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자궁 격막의 수술적 접근

2026년 5월 28일 업데이트: Magdy Milad, MD, Northwestern University

자궁 중격에 대한 수술적 접근법: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 자궁 중격 절제 시 전기수술 없이 가위를 사용하는 것이 양극성 전기수술보다 우수한지 확인하는 것입니다. 연구자들은 수술 시간, 합병증, 추가 시술의 필요성 등 시술 수준 변수를 비교할 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 자궁 중격을 제거하는 데 사용할 수 있는 두 가지 다른 수술 기법을 비교하기 위해 수행됩니다. 노스웨스턴에서는 두 절차 모두 정기적으로 수행됩니다. 외과 의사의 선호도와 편안함에 따라 제공되는 것이 결정됩니다. 두 기술 모두 참가자를 수술실로 데려가 카메라가 달린 내시경을 자궁 내부에 삽입하고 멸균수로 확장시키는 자궁경검사라는 절차를 통해 참가자의 격막을 제거한다는 동일한 목표를 달성하는 것으로 생각됩니다. 차이점은 격막을 제거하는 데 사용되는 도구입니다. 한 가지 기술은 전기나 열을 사용하지 않고 가위를 사용한 후 흡입을 사용하여 얇은 튜브로 과잉 조직을 제거하는 것입니다. 다른 기술은 전기 루프(전기 수술)를 사용하여 조직을 절단하고 제거하는 것입니다. 조사관은 수술 시간, 비용, 참가자의 신체가 흡수하는 체액(식염수)의 양 등을 측정하여 이 두 가지 절차를 비교할 것입니다. 위에서 언급한 것처럼 참가자의 자궁 내부를 시각화하기 위해 조사관은 식염수를 채워 자궁을 확장합니다. 이 체액 중 일부는 자궁벽에 흡수되어 정기적으로 측정됩니다. 이는 두 가지 수술 기법을 비교하는 데 사용되는 측정값 중 하나입니다.

참가자 시술 후 약 4주 후에 격막이 남아 있는지 확인하기 위해 정기적인 후속 방문을 받게 됩니다. 조사관은 이 약속 시간에 사무실 내 자궁경 검사를 실시하여 이를 수행합니다. 이는 간단한 질 초음파, 식염수를 사용한 초음파 또는 후속 자궁경 검사일 수 있습니다. 비중격이 일부 남아 있으면 두 번째 자궁경 검사를 통해 제거됩니다. 격막을 완전히 제거하려면 두 번째 또는 심지어 세 번째 절차가 필요한 것이 일반적입니다. 연구자들은 전기수술을 사용하는 현재의 표준 치료 절차가 추가적인 유착 질환을 유발할 수 있고 유착을 제거하기 위해 또 다른 절차가 필요할 수 있음을 시사하는 일부 데이터가 있지만 비교되는 두 가지 기술이 자궁 중격 제거에 비슷한 성공률을 가질 것으로 예상합니다. . 현재 이 두 가지 기술을 비교한 데이터가 거의 없으므로 이 연구는 하나가 더 많은 유착을 유발하는지 여부를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  • 3D 영상 및/또는 MRI로 확인된 격막(>1.0cm)이 있음이 확인됨
  • 20~44세

제외 기준

  • 알려진 난관 질환
  • 출혈 전이
  • 혈액희석제 없음
  • 동시 복강경 검사 예정 없음
  • 1cm 이상의 자궁근종이 확인된 환자(FIGO(국제산부인과연맹) 제1형)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연구 개입 A(대조군)
양극성 전기수술을 활용한 자궁경 중격성형술
절차: 양극성 전기수술을 활용한 자궁경 중격성형술
양극성 전기수술을 활용한 자궁경 중격성형술
실험적: 연구 개입 B(연구 그룹)
전기수술 없이 가위를 활용한 자궁경 중격성형술 후 잔여 조직의 자궁경 세절술
절차: 전기수술 없이 자궁경 가위로 자궁 중격을 제거합니다.
전기수술 없이 가위를 활용한 자궁경 중격성형술 후 잔여 조직의 자궁경 세절술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 수준 변수: 수술 시간 자궁경 중격 성형술
기간: 개입/시술/수술 중
절차를 수행하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
개입/시술/수술 중
절차 수준 변수: 수술 비용
기간: 수술 중
지출된 금액을 비교해보겠습니다.
수술 중
절차 수준 변수: 체액 부족
기간: 수술 중
자궁경을 통해 나타나는 수치인 체액 결핍량을 측정해 보겠습니다.
수술 중
자궁 중격의 해결
기간: 수술 후 자궁경 검사 4주에 평가
관간선으로부터 깊이가 1cm 미만으로 정의되는 격막 분해능과 이 두 가지 수술 기법을 활용한 자궁경 격막성형술 후 추가 개입의 필요성을 비교합니다.
수술 후 자궁경 검사 4주에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 비교
기간: 즉시 기간-- 수술 후 1주
자궁경 중격성형술을 위한 두 가지 수술 기법과 관련된 잠재적인 부작용을 특성화하고 비교합니다.
즉시 기간-- 수술 후 1주
환자의 회복과 만족도 비교
기간: 수술 후 2일
표준화된 질문을 통해 수술 후 후속 전화 통화에 대한 환자 회복 및 만족도 비교
수술 후 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00220487

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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