- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06315647
어려운 CBD 캐뉼레이션의 다양한 기술 간 비교
어려운 담관 삽입술을 위한 이중 가이드 와이어 기술과 트랜스 췌장 괄약근 절개술과 프리컷 및 누관 절개 기술의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)은 췌담도 질환의 진단 및 치료 중재를 위한 표준 절차입니다. 담관 삽입술은 진단 및 치료 담도 중재술을 수행하는 가장 기본적이고 중요한 기술입니다.
ERCP 선택적 담관 삽입술의 출현은 ERCP 시술 중 담도 질환의 성공적인 치료를 위한 가장 중요한 단계이기 때문에 다양한 부속 장치에도 불구하고 표준 담관 삽입술은 약 5~20%의 사례에서 실패하는 것으로 보고되었습니다.
표준 기술(예: 조영제 주입 기법, 와이어 유도 삽입술), 췌장 가이드와이어 기법(예: 이중 가이드와이어 기술[DGW]), 미리 절단된 괄약근절개술, 내시경 유두절제술, 내시경 초음파 유도 랑데부 시술, 경피 경간 담즙 배수 유도 시술.
담관 삽입술은 다음과 같은 이유로 어려울 수 있습니다. 다양한 해부학적 특징, 염증 과정, 유두부 또는 유두 주위 게실의 선종 등이 있습니다. 대규모 전향적 연구를 통해 캐뉼라 삽입이 어려운 것이 ERCP 후 췌장염의 독립적인 위험 요소라는 것이 입증되었습니다.
기술이 개발됨에 따라 표준 담도 삽입술 실패 시 총담관에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 여러 가지 보완 기술이 권장되었으며, 이는 선택적 담도 삽입술의 성공률뿐만 아니라 합병증 비율도 크게 높이는 것으로 알려져 있습니다.
일반적으로 표준 삽입 기술이 실패할 경우 담도 접근을 허용하기 위해 사전 절단 기술이 사용됩니다. 사전절단술에는 바늘칼 유두절개술, 유두상 누공절개술, 경췌췌장괄약근절개술 등의 종류가 있는데, 사전절단술의 효과와 효율성 측면에서 본의 아니게 췌관 삽입술을 피할 필요가 없는 TPS는 특히 담도가 어려운 경우에 효과적인 방법이다. 캐뉼라.
또한 이중 가이드와이어 기술이라고도 알려진 가이드와이어를 사용하여 췌장관을 물리적으로 점유하는 이 방법은 복잡한 담관 삽입술의 경우, 특히 신생물이나 비정형으로 인해 왜곡된 BD 해부학적 구조를 가진 환자에서 유망한 결과를 얻었습니다. 팽대부의 형태.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Menofia
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Shibīn Al Kawm, Menofia, 이집트, 32951
- National Liver Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ERCP가 표시된 다양한 담도 장애가 있고 이후 CBD 캐뉼라 삽입이 어려운 것으로 정의된 환자.
제외 기준:
- 18세 미만.
- INR>2 측면에서 응고병증.
- 중증 심장 질환 환자는 보상되지 않은 심장 질환 또는 EF > 40% 환자로 정의됩니다.
- 이전에 담도 또는 췌장 괄약근 절개술을 받았거나 양쪽 덕트의 확장 또는 스텐트 삽입술을 받은 피험자.
- 2012년 개정된 ATLANTA 기준에 따라 중등도 및 중증 급성 췌장염 환자로 정의되는 복합 급성 췌장염.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이중 가이드 와이어 기술에 등록한 환자.
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어려운 CBD 캐뉼레이션의 다양한 기술 간 비교
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활성 비교기: 경췌췌장 괄약근 절개 기술에 등록한 환자.
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어려운 CBD 캐뉼레이션의 다양한 기술 간 비교
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활성 비교기: 니들 나이프 프리컷 기법 또는 누관 절개 기법에 등록한 환자.
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어려운 CBD 캐뉼레이션의 다양한 기술 간 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 역행 담췌관 조영술에서 어려운 총담관 삽입술에 대한 다양한 중재적 기술 간의 비교 연구
기간: 기준선
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어려운 CBD 캐뉼레이션에 대한 다양한 캐뉼러 기술의 효능 비교
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Miao L, Li QP, Zhu MH, Ge XX, Yu H, Wang F, Ji GZ. Endoscopic transpancreatic septotomy as a precutting technique for difficult bile duct cannulation. World J Gastroenterol. 2015 Apr 7;21(13):3978-82. doi: 10.3748/wjg.v21.i13.3978.
- Yoo YW, Cha SW, Lee WC, Kim SH, Kim A, Cho YD. Double guidewire technique vs transpancreatic precut sphincterotomy in difficult biliary cannulation. World J Gastroenterol. 2013 Jan 7;19(1):108-14. doi: 10.3748/wjg.v19.i1.108.
- Huang L, Yu QS, Zhang Q, Liu JD, Wang Z. Comparison between double-guidewire technique and transpancreatic sphincterotomy technique for difficult biliary cannulation. Dig Endosc. 2015 Mar;27(3):381-7. doi: 10.1111/den.12387. Epub 2014 Nov 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Difficult CBD cannulation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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