Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten tekniikoiden vertailu vaikeassa CBD-kanylaatiossa

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ahmed El Said Salam, Menoufia University

Vertaileva tutkimus kaksoisohjauslankatekniikan ja trans-haiman sphincterotomian vs. esileikkauksen ja fistulotomiatekniikan välillä vaikeassa sappikanylaatiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tehoa ja tuloksia kaksoisohjauslankatekniikan (DGT), trans haiman sulkijalihaksen (TPS) sekä precut- ja fistulotomiatekniikoiden välillä ERCP:ssä potilailla, joilla on vaikea sappikanylaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) on standardimenetelmä haima-sappisairauksien diagnostisissa ja terapeuttisissa interventioissa. Sappitiehyen kanylointi on yksinkertaisin ja tärkein tekniikka diagnostisten ja terapeuttisten sappitoimenpiteiden suorittamiseksi.

Koska sappitiehyen selektiivisen ERCP-kanyloinnin tulo on tärkein askel sappitiesairauksien onnistuneessa hoidossa ERCP-toimenpiteiden aikana, huolimatta erilaisista lisälaitteista, standardin sappikanylointitekniikan on raportoitu epäonnistuneen noin 5-20 %:ssa tapauksista.

Erilaisia ​​endoskooppisia tekniikoita selektiiviseen sappitiehyen kanylointiin on raportoitu, mukaan lukien standarditekniikat (esim. kontrasti-injektiotekniikka, lankaohjattu kanylointi), haiman ohjauslankatekniikka (esim. kaksinkertainen ohjauslankatekniikka [DGW]), ennalta leikattu sphincterotomia, endoskooppinen papillektomia, endoskooppinen ultraääniohjattu tapaamismenettely ja perkutaaninen transhepaattinen sapen poistoohjattu toimenpide.

Sappitiehyen kanylointi voi olla vaikeaa, koska; papillan tai periampullaarisen divertikulaarin erilaiset anatomiset piirteet, tulehdusprosessit ja adenoomat. Suuret prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikea kanylointi on itsenäinen riskitekijä ERCP:n jälkeiselle haimatulehdukselle.

Tekniikkaa kehitettäessä on suositeltu useita lisätekniikoita, jotka helpottavat pääsyä yhteiseen sappitiehyen tavallisen sappikanyloinnin epäonnistumisen yhteydessä. Näiden tiedetään lisäävän merkittävästi paitsi selektiivisen sappikanyloinnin onnistumisastetta myös komplikaatioiden määrää.

Yleensä käytetään esileikkaustekniikkaa sapen pääsyn mahdollistamiseen, kun tavallinen kanylointitekniikka epäonnistui. On olemassa erilaisia ​​esileikkaustekniikoita: neulaveitsen papillotomia, suprapapillaarinen fistulotomia ja trans-haiman sulkijalihas, esileikkaustekniikan tehokkuuden ja tehokkuuden kannalta TPS, jonka ei tarvitse välttää tahatonta haimatiehyen kanylaatiota, on tehokas menetelmä erityisesti vaikeissa sapissa. kanylointi.

Myös ohjauslangan käyttö haimatiehyen fyysiseen miehittämiseen, joka tunnetaan myös nimellä kaksoisohjainlankatekniikka, tätä menetelmää on käytetty lupaavilla tuloksilla monimutkaisissa sappikanylaatioissa, erityisesti potilailla, joilla on neoplasian tai epätyypillisen BD-anatomian vääristynyt ampullan morfologia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypti, 32951
        • National Liver Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on erilaisia ​​sappitiehäiriöitä, joihin ERCP on indikoitu ja joiden jälkeen heillä on vaikea CBD-kanylointi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta.
  2. Koagulopatia mitattuna INR>2.
  3. Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus määritellään potilaiksi, joilla on dekompensoitunut sydänsairaus tai EF > 40 %.
  4. Koehenkilöt, joille on aiemmin tehty sappitiehyen tai haiman sulkijalihas tai jommankumman tiehyen laajentaminen tai stentointi.
  5. Komplisoitunut akuutti haimatulehdus määritellään potilaiksi, joilla on kohtalainen tai vaikea akuutti haimatulehdus tarkistettujen ATLANTA-kriteerien 2012 mukaan.
  6. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, jotka on ilmoittautunut kaksoisohjainvaijeritekniikkaan.
vertailu eri tekniikoiden välillä vaikeassa CBD-kanylaatiossa
Active Comparator: Potilaat, jotka on otettu mukaan trans-haiman sulkijalihaksen tekniikkaan.
vertailu eri tekniikoiden välillä vaikeassa CBD-kanylaatiossa
Active Comparator: Potilaat, jotka on ilmoittautunut neulaveitsen esileikkaustekniikkaan tai fistulotomiatekniikkaan.
vertailu eri tekniikoiden välillä vaikeassa CBD-kanylaatiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaileva tutkimus erilaisten interventiotekniikoiden välillä vaikeaan yhteisen sappitiehyen kanylaatioon endoskooppisessa retrogradisessa kolangio-pankreatografiassa
Aikaikkuna: Perustaso
vertailla eri kanylointitekniikoiden tehokkuutta vaikeassa CBD-kanylaatiossa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Difficult CBD cannulation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa