Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom forskjellige teknikker i vanskelig CBD-kanylering

12. mars 2024 oppdatert av: Ahmed El Said Salam, Menoufia University

Sammenlignende studie mellom dobbel guidetrådsteknikk versus trans pankreatisk sphincterotomi versus precut og fistulotomiteknikker for vanskelig biliær kanylering

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten og resultatene mellom dobbel guidewire-teknikk (DGT), trans pancreatic sphincterotomi (TPS) samt precut og fistulotomi-teknikker i ERCP hos pasienter definert som har vanskelig biliær kanylering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er standardprosedyren for diagnostiske og terapeutiske intervensjoner for pankreatobiliære sykdommer. Gallekanalkanylering er den mest grunnleggende og viktigste teknikken for å utføre diagnostiske og terapeutiske galleinngrep.

Siden bruken av ERCP-selektiv kanylering av gallegangen er det viktigste trinnet for vellykket behandling av galleveissykdommer under ERCP-prosedyrer, til tross for ulike tilbehørsenheter, har standard gallekanyleringsteknikk blitt rapportert å mislykkes i omtrent 5-20 % av tilfellene.

Ulike endoskopiske teknikker for selektiv gallekanalkanylering er rapportert, inkludert standardteknikker (f. kontrastinjeksjonsteknikk, trådstyrt kanyle), bukspyttkjertelføringstrådteknikk (f.eks. dobbel ledetrådsteknikk [DGW]), forhåndskutt sphincterotomi, endoskopisk papillektomi, endoskopisk ultralydveiledet rendezvousprosedyre og perkutan transhepatisk biliær dreneringsveiledet prosedyre.

Gallekanalkanylering kan være vanskelig på grunn av; forskjellige anatomiske trekk, inflammatoriske prosesser og adenomer i papillen eller periampullær divertikulum. Store prospektive studier har vist at vanskelig kanylering er en uavhengig risikofaktor for post ERCP pankreatitt.

Etter hvert som teknikken utviklet seg, har flere tilleggsteknikker blitt anbefalt for å lette tilgangen til den vanlige gallegangen i tilfeller av standard galdekanyleringssvikt, disse er kjent for å øke ikke bare suksessraten for selektiv gallekanylering betydelig, men også komplikasjonsfrekvensen.

Vanligvis brukes en forskjæringsteknikk for å gi biliær tilgang når standard kanyleringsteknikken mislyktes. Det finnes typer forskjæringsteknikker: nål-kniv papillotomi, suprapapillær fistulotomi og trans pankreatisk sphincterotomi, når det gjelder effektivitet og effektivitet av forskjæringsteknikken, TPS, som ikke trenger å unngå utilsiktet pankreatisk kanylering, er en effektiv metode spesielt for vanskelig biliær. kanylering.

Også bruken av en guidewire for å fysisk okkupere bukspyttkjertelkanalen, også kjent som den doble guidewire-teknikken, har denne metoden blitt brukt med lovende resultater i tilfeller av kompleks gallekanylering, spesielt hos pasienter med en forvrengt BD-anatomi forårsaket av neoplasi eller atypisk morfologi av ampulla.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypt, 32951
        • National Liver Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har forskjellige galleveislidelser som ERCP er indisert for og etter som de definerte som å ha vanskelig CBD-kanylering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år.
  2. Koagulopati i form av INR>2.
  3. Pasienter med alvorlig hjertesykdom definert som pasienter med dekompenserte hjertesykdommer eller EF > 40 %.
  4. Personer som tidligere har gjennomgått galle- eller bukspyttkjertelsfinkterotomi eller dilatasjon eller stenting av en av kanalene.
  5. Komplisert akutt pankreatitt definert som pasienter med moderat til alvorlig akutt pankreatitt i henhold til reviderte ATLANTA-kriterier 2012.
  6. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter som ble registrert for dobbel ledetrådsteknikk.
sammenligning mellom ulike teknikker i vanskelig CBD-kanylering
Aktiv komparator: Pasienter registrert for trans-pankreas sphincterotomi-teknikk.
sammenligning mellom ulike teknikker i vanskelig CBD-kanylering
Aktiv komparator: Pasienter som ble registrert for nålekniv-precut-teknikk eller fistulotomi-teknikk.
sammenligning mellom ulike teknikker i vanskelig CBD-kanylering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende studie mellom forskjellige intervensjonsteknikker for vanskelig vanlig gallekanalkanylering ved endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi
Tidsramme: Grunnlinje
sammenligne effektiviteten til forskjellige kanyleringsteknikker for vanskelig CBD-kanylering
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Difficult CBD cannulation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere