Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych technik trudnej kaniulacji CBD

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed El Said Salam, Menoufia University

Badanie porównawcze pomiędzy techniką podwójnego prowadnika a sfinkterotomią przeztrzustkową a technikami wstępnego nacięcia i fistulotomii w przypadku trudnej kaniulacji dróg żółciowych

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i wyników stosowania techniki podwójnego prowadnika (DGT), sfinkterotomii przeztrzustkowej (TPS) oraz technik nacięcia wstępnego i fisulotomii w ECPW u pacjentów z trudną kaniulacją dróg żółciowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) jest standardową procedurą diagnostyczną i terapeutyczną w chorobach trzustki i dróg żółciowych. Kaniulacja dróg żółciowych jest najbardziej podstawową i najważniejszą techniką przeprowadzania zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych w drogach żółciowych.

Ponieważ pojawienie się selektywnej kaniulacji dróg żółciowych metodą ERCP jest najważniejszym krokiem w skutecznym leczeniu chorób dróg żółciowych podczas zabiegów ECPW, pomimo stosowania różnych dodatkowych urządzeń, zgłaszano, że standardowa technika kaniulacji dróg żółciowych zawodzi w około 5–20% przypadków.

Opisano różne techniki endoskopowe selektywnej kaniulacji dróg żółciowych, w tym techniki standardowe (np. technika wstrzyknięcia kontrastu, kaniulacja prowadzona drutem), technika prowadnika trzustkowego (np. technika podwójnego prowadnika [DGW]), sfinkterotomia z nacięciem, endoskopowa papillektomia, endoskopowa procedura spotkania pod kontrolą USG i procedura przezskórnego przezwątrobowego drenażu żółciowego.

Kaniulacja dróg żółciowych może być trudna z powodu: różne cechy anatomiczne, procesy zapalne i gruczolaki brodawki lub uchyłka okołoampułowego. Duże badania prospektywne wykazały, że trudna kaniulacja jest niezależnym czynnikiem ryzyka zapalenia trzustki po ECPW.

W miarę rozwoju tej techniki zalecono kilka dodatkowych technik ułatwiających dostęp do przewodu żółciowego wspólnego w przypadku niepowodzenia standardowej kaniulacji dróg żółciowych. Wiadomo, że znacznie zwiększają one nie tylko skuteczność selektywnej kaniulacji dróg żółciowych, ale także częstość powikłań.

Zwykle stosuje się technikę wstępnego nacięcia, aby umożliwić dostęp do dróg żółciowych, gdy standardowa technika kaniulacji zawiodła. Wyróżnia się rodzaje technik nacięcia wstępnego: papillotomię igłą, przetokę nadbrodawkową i sfinkterotomię przeztrzustkową, pod względem skuteczności i efektywności techniki nacięcia wstępnego, TPS, który nie wymaga unikania niezamierzonego kaniulacji przewodu trzustkowego, jest metodą skuteczną szczególnie w przypadku trudnych dróg żółciowych kaniulacja.

Również użycie prowadnika do fizycznego zajęcia przewodu trzustkowego, znane również jako technika podwójnego prowadnika, zostało zastosowane z obiecującymi wynikami w przypadkach skomplikowanych kaniulacji dróg żółciowych, zwłaszcza u pacjentów ze zniekształconą anatomią ChAD spowodowaną nowotworem lub atypową chorobą nowotworową. morfologia brodawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egipt, 32951
        • National liver institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z różnymi zaburzeniami dróg żółciowych, w przypadku których wskazany jest ERCP i po których zostali zdefiniowani jako mający trudną kaniulację CBD.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat.
  2. Koagulopatia w zakresie INR>2.
  3. Pacjenci z ciężką chorobą serca zdefiniowaną jako pacjenci z niewyrównaną chorobą serca lub EF > 40%.
  4. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej sfinkterotomię żółciową lub trzustkową albo poszerzenie lub stentowanie któregokolwiek przewodu.
  5. Powikłane ostre zapalenie trzustki zdefiniowane jako pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego ostrym zapaleniem trzustki zgodnie z poprawionymi kryteriami ATLANTA 2012.
  6. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci zakwalifikowani do leczenia techniką podwójnego prowadnika.
porównanie różnych technik w trudnej kaniulacji CBD
Aktywny komparator: Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu sfinkterotomii przeztrzustkowej.
porównanie różnych technik w trudnej kaniulacji CBD
Aktywny komparator: Pacjenci zakwalifikowani do leczenia techniką wstępnego nacięcia nożem igłowym lub techniką przetoki.
porównanie różnych technik w trudnej kaniulacji CBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie porównawcze różnych technik interwencyjnych w przypadku trudnej kaniulacji przewodu żółciowego wspólnego w endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
porównaj skuteczność różnych technik kaniulacji w przypadku trudnej kaniulacji CBD
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Difficult CBD cannulation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj