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Comparaison entre différentes techniques de canulation difficile du CBD

12 mars 2024 mis à jour par: Ahmed El Said Salam, Menoufia University

Étude comparative entre la technique du double fil guide et la sphinctérotomie transpancréatique par rapport aux techniques de prédécoupe et de fistulotomie pour une canulation biliaire difficile

Cette étude vise à comparer l'efficacité et les résultats entre la technique du double fil guide (DGT), la sphinctérotomie trans pancréatique (TPS) ainsi que les techniques de prédécoupe et de fistulotomie dans la CPRE chez les patients définis comme ayant une canulation biliaire difficile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est la procédure standard pour les interventions diagnostiques et thérapeutiques des maladies pancréatobiliaires. La canulation des voies biliaires est la technique la plus fondamentale et la plus importante pour réaliser des interventions biliaires diagnostiques et thérapeutiques.

Depuis l'avènement de la canulation sélective de la CPRE du canal biliaire est l'étape la plus importante pour un traitement réussi des maladies des voies biliaires au cours des procédures de CPRE, malgré divers dispositifs accessoires, la technique de canulation biliaire standard a échoué dans environ 5 à 20 % des cas.

Diverses techniques endoscopiques pour la canulation sélective des voies biliaires ont été rapportées, y compris les techniques standards (par ex. technique d'injection de produit de contraste, canulation filoguidée), technique de fil guide pancréatique (par ex. technique à double fil guide [DGW]), sphinctérotomie prédécoupée, papillectomie endoscopique, procédure de rendez-vous endoscopique guidée par échographie et procédure guidée par drainage biliaire transhépatique percutané.

La canulation des voies biliaires peut être difficile à cause de : différentes caractéristiques anatomiques, processus inflammatoires et adénomes de la papille ou du diverticule périampullaire. De grandes études prospectives ont démontré que la canulation difficile est un facteur de risque indépendant de pancréatite post-CPRE.

Au fur et à mesure du développement de la technique, plusieurs techniques supplémentaires ont été recommandées pour faciliter l'accès au canal biliaire principal en cas d'échec de la canulation biliaire standard. Elles sont connues pour augmenter considérablement non seulement le taux de réussite de la canulation biliaire sélective, mais également le taux de complications.

Généralement, une technique de prédécoupe est utilisée pour permettre l'accès aux voies biliaires lorsque la technique de canulation standard a échoué. Il existe des types de techniques de prédécoupe : papillotomie au couteau-aiguille, fistulotomie suprapapillaire et sphinctérotomie transpancréatique. En termes d'efficacité et d'efficience de la technique de prédécoupe, le TPS, qui ne nécessite pas d'éviter involontairement la canulation du canal pancréatique, est une méthode efficace en particulier pour les voies biliaires difficiles. canulation.

En outre, l'utilisation d'un fil guide pour occuper physiquement le canal pancréatique, également connue sous le nom de technique du double fil guide, a été utilisée avec des résultats prometteurs dans les cas de canulation biliaire complexe, en particulier chez les patients présentant une anatomie déformée de la BD causée par une néoplasie ou une anomalie atypique. morphologie de l'ampoule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypte, 32951
        • National Liver Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant différents troubles des voies biliaires pour lesquels la CPRE est indiquée et après quoi ils se sont définis comme ayant une canulation CBD difficile.

Critère d'exclusion:

  1. Âge de moins de 18 ans.
  2. Coagulopathie en termes d'INR>2.
  3. Patients atteints d'une maladie cardiaque grave définie comme des patients présentant une maladie cardiaque décompensée ou une FE > 40 %.
  4. Sujets ayant déjà subi une sphinctérotomie biliaire ou pancréatique ou une dilatation ou pose d'un stent de l'un ou l'autre canal.
  5. Pancréatite aiguë compliquée définie comme les patients présentant une pancréatite aiguë modérée à sévère selon les critères révisés d'ATLANTA 2012.
  6. Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients inscrits pour la technique du double fil guide.
comparaison entre différentes techniques de canulation difficile du CBD
Comparateur actif: Patients inscrits pour la technique de sphinctérotomie transpancréatique.
comparaison entre différentes techniques de canulation difficile du CBD
Comparateur actif: Patients inscrits pour la technique de prédécoupe au couteau-aiguille ou la technique de fistulotomie.
comparaison entre différentes techniques de canulation difficile du CBD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude comparative entre différentes techniques interventionnelles pour la canulation difficile du canal biliaire commun en cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique
Délai: Référence
comparer l'efficacité de différentes techniques de canulation pour les canulations difficiles du CBD
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Difficult CBD cannulation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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