- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06315647
Comparaison entre différentes techniques de canulation difficile du CBD
Étude comparative entre la technique du double fil guide et la sphinctérotomie transpancréatique par rapport aux techniques de prédécoupe et de fistulotomie pour une canulation biliaire difficile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est la procédure standard pour les interventions diagnostiques et thérapeutiques des maladies pancréatobiliaires. La canulation des voies biliaires est la technique la plus fondamentale et la plus importante pour réaliser des interventions biliaires diagnostiques et thérapeutiques.
Depuis l'avènement de la canulation sélective de la CPRE du canal biliaire est l'étape la plus importante pour un traitement réussi des maladies des voies biliaires au cours des procédures de CPRE, malgré divers dispositifs accessoires, la technique de canulation biliaire standard a échoué dans environ 5 à 20 % des cas.
Diverses techniques endoscopiques pour la canulation sélective des voies biliaires ont été rapportées, y compris les techniques standards (par ex. technique d'injection de produit de contraste, canulation filoguidée), technique de fil guide pancréatique (par ex. technique à double fil guide [DGW]), sphinctérotomie prédécoupée, papillectomie endoscopique, procédure de rendez-vous endoscopique guidée par échographie et procédure guidée par drainage biliaire transhépatique percutané.
La canulation des voies biliaires peut être difficile à cause de : différentes caractéristiques anatomiques, processus inflammatoires et adénomes de la papille ou du diverticule périampullaire. De grandes études prospectives ont démontré que la canulation difficile est un facteur de risque indépendant de pancréatite post-CPRE.
Au fur et à mesure du développement de la technique, plusieurs techniques supplémentaires ont été recommandées pour faciliter l'accès au canal biliaire principal en cas d'échec de la canulation biliaire standard. Elles sont connues pour augmenter considérablement non seulement le taux de réussite de la canulation biliaire sélective, mais également le taux de complications.
Généralement, une technique de prédécoupe est utilisée pour permettre l'accès aux voies biliaires lorsque la technique de canulation standard a échoué. Il existe des types de techniques de prédécoupe : papillotomie au couteau-aiguille, fistulotomie suprapapillaire et sphinctérotomie transpancréatique. En termes d'efficacité et d'efficience de la technique de prédécoupe, le TPS, qui ne nécessite pas d'éviter involontairement la canulation du canal pancréatique, est une méthode efficace en particulier pour les voies biliaires difficiles. canulation.
En outre, l'utilisation d'un fil guide pour occuper physiquement le canal pancréatique, également connue sous le nom de technique du double fil guide, a été utilisée avec des résultats prometteurs dans les cas de canulation biliaire complexe, en particulier chez les patients présentant une anatomie déformée de la BD causée par une néoplasie ou une anomalie atypique. morphologie de l'ampoule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypte, 32951
- National Liver Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant différents troubles des voies biliaires pour lesquels la CPRE est indiquée et après quoi ils se sont définis comme ayant une canulation CBD difficile.
Critère d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans.
- Coagulopathie en termes d'INR>2.
- Patients atteints d'une maladie cardiaque grave définie comme des patients présentant une maladie cardiaque décompensée ou une FE > 40 %.
- Sujets ayant déjà subi une sphinctérotomie biliaire ou pancréatique ou une dilatation ou pose d'un stent de l'un ou l'autre canal.
- Pancréatite aiguë compliquée définie comme les patients présentant une pancréatite aiguë modérée à sévère selon les critères révisés d'ATLANTA 2012.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Patients inscrits pour la technique du double fil guide.
|
comparaison entre différentes techniques de canulation difficile du CBD
|
|
Comparateur actif: Patients inscrits pour la technique de sphinctérotomie transpancréatique.
|
comparaison entre différentes techniques de canulation difficile du CBD
|
|
Comparateur actif: Patients inscrits pour la technique de prédécoupe au couteau-aiguille ou la technique de fistulotomie.
|
comparaison entre différentes techniques de canulation difficile du CBD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étude comparative entre différentes techniques interventionnelles pour la canulation difficile du canal biliaire commun en cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique
Délai: Référence
|
comparer l'efficacité de différentes techniques de canulation pour les canulations difficiles du CBD
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miao L, Li QP, Zhu MH, Ge XX, Yu H, Wang F, Ji GZ. Endoscopic transpancreatic septotomy as a precutting technique for difficult bile duct cannulation. World J Gastroenterol. 2015 Apr 7;21(13):3978-82. doi: 10.3748/wjg.v21.i13.3978.
- Yoo YW, Cha SW, Lee WC, Kim SH, Kim A, Cho YD. Double guidewire technique vs transpancreatic precut sphincterotomy in difficult biliary cannulation. World J Gastroenterol. 2013 Jan 7;19(1):108-14. doi: 10.3748/wjg.v19.i1.108.
- Huang L, Yu QS, Zhang Q, Liu JD, Wang Z. Comparison between double-guidewire technique and transpancreatic sphincterotomy technique for difficult biliary cannulation. Dig Endosc. 2015 Mar;27(3):381-7. doi: 10.1111/den.12387. Epub 2014 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Difficult CBD cannulation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .