- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06315647
Comparação entre diferentes técnicas em canulação difícil de CBD
Estudo comparativo entre técnica de fio-guia duplo versus esfincterotomia transpancreática versus técnicas de pré-corte e fistulotomia para canulação biliar difícil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) é o procedimento padrão para intervenções diagnósticas e terapêuticas para doenças pancreatobiliares. A canulação do ducto biliar é a técnica mais básica e importante para a realização de intervenções biliares diagnósticas e terapêuticas.
Desde o advento da canulação seletiva do ducto biliar por CPRE é o passo mais importante para o sucesso do tratamento de doenças do trato biliar durante procedimentos de CPRE, apesar de vários dispositivos acessórios, foi relatado que a técnica padrão de canulação biliar falha em aproximadamente 5-20% dos casos.
Várias técnicas endoscópicas para canulação seletiva do ducto biliar foram relatadas, incluindo técnicas padrão (por exemplo, técnica de injeção de contraste, canulação guiada por fio), técnica de fio-guia pancreático (por exemplo, técnica de fio-guia duplo [DGW]), esfincterotomia pré-cortada, papilectomia endoscópica, procedimento de encontro guiado por ultrassom endoscópico e procedimento percutâneo guiado por drenagem biliar trans-hepática.
A canulação do ducto biliar pode ser difícil devido a; diferentes características anatômicas, processos inflamatórios e adenomas da papila ou divertículo periampular. Grandes estudos prospectivos demonstraram que a canulação difícil é um fator de risco independente para pancreatite pós-CPRE.
À medida que a técnica se desenvolveu, várias técnicas suplementares foram recomendadas para facilitar o acesso ao ducto biliar comum em casos de falha da canulação biliar padrão, estas são conhecidas por aumentar significativamente não apenas a taxa de sucesso da canulação biliar seletiva, mas também a taxa de complicações.
Geralmente, uma técnica de pré-corte é usada para permitir o acesso biliar quando a técnica de canulação padrão falhou. Existem tipos de técnica de pré-corte: papilotomia com bisturi, fistulotomia suprapapilar e esfincterotomia transpancreática, em termos de eficácia e eficiência da técnica de pré-corte, o TPS, que não precisa evitar a canulação involuntária do ducto pancreático, é um método eficaz especialmente para vias biliares difíceis canulação.
Além disso, o uso de fio-guia para ocupar fisicamente o ducto pancreático, também conhecido como técnica de fio-guia duplo, método tem sido utilizado com resultados promissores em casos de canulação biliar complexa, principalmente em pacientes com anatomia distorcida de ME causada por neoplasia ou atípica. morfologia da ampola.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menofia
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Shibīn Al Kawm, Menofia, Egito, 32951
- National Liver Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diferentes distúrbios do trato biliar para os quais a CPRE é indicada e após os quais foram definidos como tendo difícil canulação do CBD.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- Coagulopatia em termos de INR>2.
- Pacientes com cardiopatia grave definidos como pacientes com cardiopatias descompensadas ou FE > 40%.
- Indivíduos que foram submetidos a esfincterotomia biliar ou pancreática prévia ou dilatação ou colocação de stent em qualquer um dos ductos.
- Pancreatite aguda complicada definida como pacientes com pancreatite aguda moderada a grave de acordo com os critérios ATLANTA revisados de 2012.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes inscritos para técnica de fio-guia duplo.
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comparação entre diferentes técnicas em canulação difícil de CBD
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Comparador Ativo: Pacientes inscritos para técnica de esfincterotomia transpancreática.
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comparação entre diferentes técnicas em canulação difícil de CBD
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Comparador Ativo: Pacientes inscritos para técnica de pré-corte com bisturi ou técnica de fistulotomia.
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comparação entre diferentes técnicas em canulação difícil de CBD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo comparativo entre diferentes técnicas intervencionistas para canulação difícil do ducto biliar comum na colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Prazo: Linha de base
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compare a eficácia de diferentes técnicas de canulação para canulação difícil de CBD
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miao L, Li QP, Zhu MH, Ge XX, Yu H, Wang F, Ji GZ. Endoscopic transpancreatic septotomy as a precutting technique for difficult bile duct cannulation. World J Gastroenterol. 2015 Apr 7;21(13):3978-82. doi: 10.3748/wjg.v21.i13.3978.
- Yoo YW, Cha SW, Lee WC, Kim SH, Kim A, Cho YD. Double guidewire technique vs transpancreatic precut sphincterotomy in difficult biliary cannulation. World J Gastroenterol. 2013 Jan 7;19(1):108-14. doi: 10.3748/wjg.v19.i1.108.
- Huang L, Yu QS, Zhang Q, Liu JD, Wang Z. Comparison between double-guidewire technique and transpancreatic sphincterotomy technique for difficult biliary cannulation. Dig Endosc. 2015 Mar;27(3):381-7. doi: 10.1111/den.12387. Epub 2014 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Difficult CBD cannulation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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