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Comparación entre diferentes técnicas en la canulación de CBD difícil

12 de marzo de 2024 actualizado por: Ahmed El Said Salam, Menoufia University

Estudio comparativo entre la técnica de doble guía y la esfinterotomía transpancreática versus las técnicas de precorte y fistulotomía para la canulación biliar difícil

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y los resultados entre la técnica de doble guía (DGT), esfinterotomía transpancreática (TPS), así como técnicas de precorte y fistulotomía en CPRE en pacientes definidos con canulación biliar difícil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es el procedimiento estándar para intervenciones diagnósticas y terapéuticas para enfermedades pancreatobiliares. La canulación de la vía biliar es la técnica más básica e importante para realizar intervenciones biliares diagnósticas y terapéuticas.

Desde la llegada de la CPRE, la canulación selectiva del conducto biliar es el paso más importante para el tratamiento exitoso de las enfermedades del tracto biliar durante los procedimientos de CPRE, a pesar de varios dispositivos accesorios, se ha informado que la técnica de canulación biliar estándar falla en aproximadamente el 5-20% de los casos.

Se han informado varias técnicas endoscópicas para la canulación selectiva de los conductos biliares, incluidas técnicas estándar (p. ej. técnica de inyección de contraste, canulación guiada por alambre), técnica de guía pancreática (p. ej. técnica de doble guía [DGW]), esfinterotomía precortada, papilectomía endoscópica, procedimiento de encuentro guiado por ultrasonido endoscópico y procedimiento guiado por drenaje biliar transhepático percutáneo.

La canulación de las vías biliares puede resultar difícil debido a: diferentes características anatómicas, procesos inflamatorios y adenomas de la papila o divertículo periampular. Grandes estudios prospectivos han demostrado que la canulación difícil es un factor de riesgo independiente de pancreatitis posCPRE.

A medida que se desarrolló la técnica, se han recomendado varias técnicas complementarias para facilitar el acceso al conducto biliar común en casos de falla de la canulación biliar estándar; se sabe que estas aumentan significativamente no solo la tasa de éxito de la canulación biliar selectiva sino también la tasa de complicaciones.

Comúnmente, se utiliza una técnica de precorte para permitir el acceso biliar cuando falla la técnica de canulación estándar. Existen tipos de técnica de precorte: papilotomía con bisturí, fistulotomía suprapapilar y esfinterotomía transpancreática, en cuanto a efectividad y eficiencia de la técnica de precorte, la TPS, que no necesita evitar la canulación del conducto pancreático de manera involuntaria, es un método efectivo especialmente para vías biliares difíciles. canulación.

Asimismo, el uso de una guía para ocupar físicamente el conducto pancreático, también conocida como técnica de doble guía, este método se ha utilizado con resultados prometedores en casos de canulación biliar compleja, especialmente en pacientes con una anatomía BD distorsionada causada por neoplasia o atípica. Morfología de la ampolla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egipto, 32951
        • National Liver Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diferentes trastornos del tracto biliar para los cuales está indicada la CPRE y luego de los cuales definieron tener dificultad para la canulación del CBD.

Criterio de exclusión:

  1. Edad inferior a 18 años.
  2. Coagulopatía en términos de INR>2.
  3. Pacientes con cardiopatía grave definida como pacientes con cardiopatías descompensadas o FE > 40%.
  4. Sujetos que se sometieron previamente a esfinterotomía biliar o pancreática o dilatación o colocación de stent de cualquiera de los conductos.
  5. Pancreatitis aguda complicada definida como pacientes con pancreatitis aguda de moderada a grave según los criterios ATLANTA revisados ​​de 2012.
  6. El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes inscritos para la técnica de doble guía.
Comparación entre diferentes técnicas en la canulación de CBD difícil.
Comparador activo: Pacientes inscritos para la técnica de esfinterotomía transpancreática.
Comparación entre diferentes técnicas en la canulación de CBD difícil.
Comparador activo: Pacientes inscritos para técnica de precorte con bisturí o técnica de fistulotomía.
Comparación entre diferentes técnicas en la canulación de CBD difícil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio comparativo entre diferentes técnicas intervencionistas para la canulación difícil del colédoco en colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
Periodo de tiempo: Base
comparar la eficacia de diferentes técnicas de canulación para la canulación difícil del CBD
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Difficult CBD cannulation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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