- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06315647
Comparación entre diferentes técnicas en la canulación de CBD difícil
Estudio comparativo entre la técnica de doble guía y la esfinterotomía transpancreática versus las técnicas de precorte y fistulotomía para la canulación biliar difícil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es el procedimiento estándar para intervenciones diagnósticas y terapéuticas para enfermedades pancreatobiliares. La canulación de la vía biliar es la técnica más básica e importante para realizar intervenciones biliares diagnósticas y terapéuticas.
Desde la llegada de la CPRE, la canulación selectiva del conducto biliar es el paso más importante para el tratamiento exitoso de las enfermedades del tracto biliar durante los procedimientos de CPRE, a pesar de varios dispositivos accesorios, se ha informado que la técnica de canulación biliar estándar falla en aproximadamente el 5-20% de los casos.
Se han informado varias técnicas endoscópicas para la canulación selectiva de los conductos biliares, incluidas técnicas estándar (p. ej. técnica de inyección de contraste, canulación guiada por alambre), técnica de guía pancreática (p. ej. técnica de doble guía [DGW]), esfinterotomía precortada, papilectomía endoscópica, procedimiento de encuentro guiado por ultrasonido endoscópico y procedimiento guiado por drenaje biliar transhepático percutáneo.
La canulación de las vías biliares puede resultar difícil debido a: diferentes características anatómicas, procesos inflamatorios y adenomas de la papila o divertículo periampular. Grandes estudios prospectivos han demostrado que la canulación difícil es un factor de riesgo independiente de pancreatitis posCPRE.
A medida que se desarrolló la técnica, se han recomendado varias técnicas complementarias para facilitar el acceso al conducto biliar común en casos de falla de la canulación biliar estándar; se sabe que estas aumentan significativamente no solo la tasa de éxito de la canulación biliar selectiva sino también la tasa de complicaciones.
Comúnmente, se utiliza una técnica de precorte para permitir el acceso biliar cuando falla la técnica de canulación estándar. Existen tipos de técnica de precorte: papilotomía con bisturí, fistulotomía suprapapilar y esfinterotomía transpancreática, en cuanto a efectividad y eficiencia de la técnica de precorte, la TPS, que no necesita evitar la canulación del conducto pancreático de manera involuntaria, es un método efectivo especialmente para vías biliares difíciles. canulación.
Asimismo, el uso de una guía para ocupar físicamente el conducto pancreático, también conocida como técnica de doble guía, este método se ha utilizado con resultados prometedores en casos de canulación biliar compleja, especialmente en pacientes con una anatomía BD distorsionada causada por neoplasia o atípica. Morfología de la ampolla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menofia
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Shibīn Al Kawm, Menofia, Egipto, 32951
- National Liver Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diferentes trastornos del tracto biliar para los cuales está indicada la CPRE y luego de los cuales definieron tener dificultad para la canulación del CBD.
Criterio de exclusión:
- Edad inferior a 18 años.
- Coagulopatía en términos de INR>2.
- Pacientes con cardiopatía grave definida como pacientes con cardiopatías descompensadas o FE > 40%.
- Sujetos que se sometieron previamente a esfinterotomía biliar o pancreática o dilatación o colocación de stent de cualquiera de los conductos.
- Pancreatitis aguda complicada definida como pacientes con pancreatitis aguda de moderada a grave según los criterios ATLANTA revisados de 2012.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes inscritos para la técnica de doble guía.
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Comparación entre diferentes técnicas en la canulación de CBD difícil.
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Comparador activo: Pacientes inscritos para la técnica de esfinterotomía transpancreática.
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Comparación entre diferentes técnicas en la canulación de CBD difícil.
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Comparador activo: Pacientes inscritos para técnica de precorte con bisturí o técnica de fistulotomía.
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Comparación entre diferentes técnicas en la canulación de CBD difícil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio comparativo entre diferentes técnicas intervencionistas para la canulación difícil del colédoco en colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
Periodo de tiempo: Base
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comparar la eficacia de diferentes técnicas de canulación para la canulación difícil del CBD
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miao L, Li QP, Zhu MH, Ge XX, Yu H, Wang F, Ji GZ. Endoscopic transpancreatic septotomy as a precutting technique for difficult bile duct cannulation. World J Gastroenterol. 2015 Apr 7;21(13):3978-82. doi: 10.3748/wjg.v21.i13.3978.
- Yoo YW, Cha SW, Lee WC, Kim SH, Kim A, Cho YD. Double guidewire technique vs transpancreatic precut sphincterotomy in difficult biliary cannulation. World J Gastroenterol. 2013 Jan 7;19(1):108-14. doi: 10.3748/wjg.v19.i1.108.
- Huang L, Yu QS, Zhang Q, Liu JD, Wang Z. Comparison between double-guidewire technique and transpancreatic sphincterotomy technique for difficult biliary cannulation. Dig Endosc. 2015 Mar;27(3):381-7. doi: 10.1111/den.12387. Epub 2014 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- Difficult CBD cannulation
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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