- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06315647
Сравнение различных методов при сложной канюляции КБД
Сравнительное исследование техники двойного проводника в сравнении с транспанкреатической сфинктеротомией в сравнении с методами предварительного разреза и фистулотомии при сложной канюляции желчных путей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) является стандартной процедурой диагностических и лечебных вмешательств при заболеваниях панкреатобилиарной системы. Канюляция желчных протоков является наиболее основным и важным методом проведения диагностических и лечебных билиарных вмешательств.
Поскольку появление селективной канюляции желчных протоков с помощью ЭРХПГ является наиболее важным шагом для успешного лечения заболеваний желчевыводящих путей во время процедур ЭРХПГ, несмотря на различные вспомогательные устройства, стандартная техника канюляции желчных путей, как сообщается, не дает результатов примерно в 5-20% случаев.
Сообщалось о различных эндоскопических методах селективной канюляции желчных протоков, включая стандартные методы (например, техника введения контрастного вещества, канюляция с проволочным наведением), техника с проволочным проводником поджелудочной железы (например, техника двойного проводника (DGW)), предварительная сфинктеротомия, эндоскопическая папиллэктомия, процедура рандеву под эндоскопическим ультразвуковым контролем и процедура чрескожного чреспеченочного дренирования желчных путей под контролем.
Канюляция желчных протоков может быть затруднена из-за; различные анатомические особенности, воспалительные процессы, аденомы сосочка или периампулярного дивертикула. Крупные проспективные исследования показали, что трудная канюляция является независимым фактором риска развития панкреатита после ЭРХПГ.
По мере развития метода было рекомендовано несколько дополнительных методов для облегчения доступа к общему желчному протоку в случаях неудачной стандартной канюляции желчных путей; известно, что они значительно увеличивают не только вероятность успеха селективной канюляции желчных путей, но и частоту осложнений.
Обычно техника предварительного разрезания используется для обеспечения доступа к желчи, когда стандартная техника канюляции не удалась. Существуют типы техники предварительного вырезания: папиллотомия иглой-ножом, супрапапиллярная фистулотомия и транспанкреатическая сфинктеротомия. С точки зрения эффективности и результативности техники предварительного разреза TPS, при которой не требуется избегать непреднамеренной канюляции протока поджелудочной железы, является эффективным методом, особенно при затрудненных желчных протоках. канюляция.
Кроме того, использование проводника для физического захвата протока поджелудочной железы, также известное как метод двойного проводника, этот метод использовался с многообещающими результатами в случаях сложной канюляции желчных путей, особенно у пациентов с искаженной анатомией BD, вызванной неоплазией или атипичными морфология ампулы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Египет, 32951
- National Liver Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с различными заболеваниями желчевыводящих путей, для которых показана ЭРХПГ и после которых у них была определена трудная канюляция КБД.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
- Коагулопатия при МНО>2.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца определяются как пациенты с декомпенсированными заболеваниями сердца или с ФВ > 40%.
- Субъекты, перенесшие ранее билиарную или панкреатическую сфинктеротомию или дилатацию или стентирование любого протока.
- Осложненный острый панкреатит определяется как пациенты с острым панкреатитом средней и тяжелой степени в соответствии с пересмотренными критериями Атланты 2012 г.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты были записаны на метод двойного проводника.
|
сравнение различных техник при сложной канюляции CBD
|
|
Активный компаратор: Пациенты поступили на операцию транспанкреатической сфинктеротомии.
|
сравнение различных техник при сложной канюляции CBD
|
|
Активный компаратор: Пациенты записывались на технику предварительного разреза игольчатым ножом или технику фистулотомии.
|
сравнение различных техник при сложной канюляции CBD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительное исследование различных интервенционных методик при сложной канюляции общего желчного протока при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сравнить эффективность различных методов канюляции при сложной канюляции CBD
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Miao L, Li QP, Zhu MH, Ge XX, Yu H, Wang F, Ji GZ. Endoscopic transpancreatic septotomy as a precutting technique for difficult bile duct cannulation. World J Gastroenterol. 2015 Apr 7;21(13):3978-82. doi: 10.3748/wjg.v21.i13.3978.
- Yoo YW, Cha SW, Lee WC, Kim SH, Kim A, Cho YD. Double guidewire technique vs transpancreatic precut sphincterotomy in difficult biliary cannulation. World J Gastroenterol. 2013 Jan 7;19(1):108-14. doi: 10.3748/wjg.v19.i1.108.
- Huang L, Yu QS, Zhang Q, Liu JD, Wang Z. Comparison between double-guidewire technique and transpancreatic sphincterotomy technique for difficult biliary cannulation. Dig Endosc. 2015 Mar;27(3):381-7. doi: 10.1111/den.12387. Epub 2014 Nov 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Difficult CBD cannulation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .