Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных методов при сложной канюляции КБД

12 марта 2024 г. обновлено: Ahmed El Said Salam, Menoufia University

Сравнительное исследование техники двойного проводника в сравнении с транспанкреатической сфинктеротомией в сравнении с методами предварительного разреза и фистулотомии при сложной канюляции желчных путей

Целью данного исследования является сравнение эффективности и результатов применения метода двойного проводника (DGT), транспанкреатической сфинктеротомии (TPS), а также методов предварительного разреза и фистулотомии при ЭРХПГ у пациентов с трудной канюляцией желчных путей.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) является стандартной процедурой диагностических и лечебных вмешательств при заболеваниях панкреатобилиарной системы. Канюляция желчных протоков является наиболее основным и важным методом проведения диагностических и лечебных билиарных вмешательств.

Поскольку появление селективной канюляции желчных протоков с помощью ЭРХПГ является наиболее важным шагом для успешного лечения заболеваний желчевыводящих путей во время процедур ЭРХПГ, несмотря на различные вспомогательные устройства, стандартная техника канюляции желчных путей, как сообщается, не дает результатов примерно в 5-20% случаев.

Сообщалось о различных эндоскопических методах селективной канюляции желчных протоков, включая стандартные методы (например, техника введения контрастного вещества, канюляция с проволочным наведением), техника с проволочным проводником поджелудочной железы (например, техника двойного проводника (DGW)), предварительная сфинктеротомия, эндоскопическая папиллэктомия, процедура рандеву под эндоскопическим ультразвуковым контролем и процедура чрескожного чреспеченочного дренирования желчных путей под контролем.

Канюляция желчных протоков может быть затруднена из-за; различные анатомические особенности, воспалительные процессы, аденомы сосочка или периампулярного дивертикула. Крупные проспективные исследования показали, что трудная канюляция является независимым фактором риска развития панкреатита после ЭРХПГ.

По мере развития метода было рекомендовано несколько дополнительных методов для облегчения доступа к общему желчному протоку в случаях неудачной стандартной канюляции желчных путей; известно, что они значительно увеличивают не только вероятность успеха селективной канюляции желчных путей, но и частоту осложнений.

Обычно техника предварительного разрезания используется для обеспечения доступа к желчи, когда стандартная техника канюляции не удалась. Существуют типы техники предварительного вырезания: папиллотомия иглой-ножом, супрапапиллярная фистулотомия и транспанкреатическая сфинктеротомия. С точки зрения эффективности и результативности техники предварительного разреза TPS, при которой не требуется избегать непреднамеренной канюляции протока поджелудочной железы, является эффективным методом, особенно при затрудненных желчных протоках. канюляция.

Кроме того, использование проводника для физического захвата протока поджелудочной железы, также известное как метод двойного проводника, этот метод использовался с многообещающими результатами в случаях сложной канюляции желчных путей, особенно у пациентов с искаженной анатомией BD, вызванной неоплазией или атипичными морфология ампулы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Египет, 32951
        • National Liver Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с различными заболеваниями желчевыводящих путей, для которых показана ЭРХПГ и после которых у них была определена трудная канюляция КБД.

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 18 лет.
  2. Коагулопатия при МНО>2.
  3. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца определяются как пациенты с декомпенсированными заболеваниями сердца или с ФВ > 40%.
  4. Субъекты, перенесшие ранее билиарную или панкреатическую сфинктеротомию или дилатацию или стентирование любого протока.
  5. Осложненный острый панкреатит определяется как пациенты с острым панкреатитом средней и тяжелой степени в соответствии с пересмотренными критериями Атланты 2012 г.
  6. Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты были записаны на метод двойного проводника.
сравнение различных техник при сложной канюляции CBD
Активный компаратор: Пациенты поступили на операцию транспанкреатической сфинктеротомии.
сравнение различных техник при сложной канюляции CBD
Активный компаратор: Пациенты записывались на технику предварительного разреза игольчатым ножом или технику фистулотомии.
сравнение различных техник при сложной канюляции CBD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнительное исследование различных интервенционных методик при сложной канюляции общего желчного протока при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
Временное ограничение: Базовый уровень
сравнить эффективность различных методов канюляции при сложной канюляции CBD
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Difficult CBD cannulation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться