Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi různými technikami při obtížné kanylaci CBD

12. března 2024 aktualizováno: Ahmed El Said Salam, Menoufia University

Srovnávací studie mezi technikou dvojitého vodícího drátu versus transpankreatická sfinkterotomie versus precut a fistulotomické techniky pro obtížnou biliární kanylu

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost a výsledky mezi technikou dvojitého vodícího drátu (DGT), transpankreatickou sfinkterotomií (TPS) a také technikami precut a fistulotomie v ERCP u pacientů definovaných jako s obtížnou kanylací žlučových cest.

Přehled studie

Detailní popis

Endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) je standardním postupem diagnostických a terapeutických intervencí u pankreatobiliárních onemocnění. Kanylace žlučovodů je nejzákladnější a nejdůležitější technikou pro provádění diagnostických a terapeutických biliárních intervencí.

Vzhledem k tomu, že nástup ERCP selektivní kanylace žlučovodu je nejdůležitějším krokem pro úspěšnou léčbu onemocnění žlučových cest během ERCP výkonů, i přes různá doplňková zařízení, bylo hlášeno, že standardní technika biliární kanyly selhává v přibližně 5–20 % případů.

Byly popsány různé endoskopické techniky pro selektivní kanylaci žlučovodů, včetně standardních technik (např. kontrastní injekční technika, drátem naváděná kanylace), technika pankreatického vodícího drátu (např. technika dvojitého vodícího drátu [DGW]), precut sfinkterotomie, endoskopická papilektomie, endoskopická rendez-vous řízená ultrazvukem a perkutánní transhepatická biliární drenáž řízená.

Kanylace žlučovodu může být obtížná kvůli; různé anatomické rysy, zánětlivé procesy a adenomy papily nebo periampulárního divertiklu. Velké prospektivní studie prokázaly, že obtížná kanylace je nezávislým rizikovým faktorem pro post ERCP pankreatitidu.

Jak se tato technika vyvíjela, bylo doporučeno několik doplňkových technik pro usnadnění přístupu do společného žlučovodu v případech selhání standardní biliární kanylace, o kterých je známo, že významně zvyšují nejen úspěšnost selektivní biliární kanylace, ale také míru komplikací.

Běžně se používá technika předběžného řezání k umožnění přístupu do žluči, když standardní kanylační technika selhala. Existují typy předřezávací techniky: papilotomie jehlovým nožem, suprapapilární fistulotomie a transpankreatická sfinkterotomie, z hlediska účinnosti a účinnosti techniky předřezání je TPS, která se nemusí nechtěně vyhýbat kanylaci pankreatického vývodu, účinnou metodou zejména u obtížných žlučových cest. kanylace.

Také použití vodícího drátu k fyzickému obsazení pankreatického vývodu, také známé jako technika dvojitého vodícího drátu, tato metoda byla použita se slibnými výsledky v případech komplexní biliární kanylace, zejména u pacientů s deformovanou anatomií BD způsobenou neoplazií nebo atypickým morfologie ampulky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Menofia
      • Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypt, 32951
        • National Liver Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s různými poruchami žlučových cest, pro které je indikováno ERCP a po kterých byli definováni jako pacienti s obtížnou kanylací CBD.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 18 let.
  2. Koagulopatie ve smyslu INR>2.
  3. Pacienti s těžkým srdečním onemocněním definovaní jako pacienti s dekompenzovaným srdečním onemocněním nebo EF > 40 %.
  4. Jedinci, kteří podstoupili předchozí biliární nebo pankreatickou sfinkterotomii nebo dilataci nebo stentování kteréhokoli vývodu.
  5. Komplikovaná akutní pankreatitida definovaná jako pacienti se středně těžkou až těžkou akutní pankreatitidou podle revidovaných kritérií ATLANTA 2012.
  6. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti zařazení do techniky dvojitého vodícího drátu.
srovnání různých technik při obtížné kanylaci CBD
Aktivní komparátor: Pacienti zařazeni k technice transpankreatické sfinkterotomie.
srovnání různých technik při obtížné kanylaci CBD
Aktivní komparátor: Pacienti zařazení do techniky předřezání jehlovým nožem nebo techniky fistulotomie.
srovnání různých technik při obtížné kanylaci CBD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací studie mezi různými intervenčními technikami pro obtížnou kanylaci společného žlučovodu u endoskopické retrográdní cholangio-pankreatografie
Časové okno: Základní linie
porovnejte účinnost různých kanylačních technik pro obtížnou kanylaci CBD
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Difficult CBD cannulation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit