이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

날카로운 파편 제거 중 스트레스 볼 사용이 통증과 불안에 미치는 영향

2024년 3월 11일 업데이트: Fatma Aslan, Harran University

당뇨병성 족부궤양 환자의 날카로운 박리술 중 스트레스 볼 사용이 통증과 불안에 미치는 영향

당뇨병성 족부궤양; 당뇨병 환자에게 감염, 궤양 또는 괴저와 함께 발생할 수 있는 일련의 하지 합병증을 설명하는 데 사용되는 질병으로 국제질병분류(ICD)에서는 S91.3 및 S91.8로 분류됩니다. 당뇨병성 족부궤양의 치료법 중 하나인 날카로운 괴사조직 제거술은 환자의 침대나 외래 진료 환경에서 날카로운 메스나 가위를 사용하여 단기간 적용하는 것입니다. 이는 상처 훈련을 받은 숙련된 임상의에 의해 수행되어야 합니다. 우리가 아는 한, 날카로운 괴사조직 절제술 중 통증과 불안을 예방하기 위한 개입으로 스트레스 볼을 사용하는 것에 관한 문헌에서는 연구가 발견되지 않았습니다. 이러한 정보에 맞춰 본 연구에서는 상처 괴사조직 절제술 중 당뇨병성 족부궤양 환자의 통증과 불안 수준에 스트레스 볼 사용이 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 족부궤양 치료를 위해 입원한 연간 환자 수는 543명이며, 연구의 표본 계산은 G*Power 프로그램을 사용하여 결정되었습니다. 동일한 연구그룹에서 진행된 선행연구가 없으므로 침습적 시술 시 스트레스볼이 통증에 미치는 영향을 조사한 연구를 표본계산에 참고로 삼았다. 본 연구에서는 통증 강도의 차이를 t 검정으로 평가할 것으로 예측하였고, 효과값은 95% 신뢰구간, 80% 검정력에서 0.70으로 예측되었으며, 34명의 참가자이면 충분할 것으로 계산되었다. 샘플을 위해. 연구로 인해 발생할 수 있는 손실(입원, 사망, 치료센터 변경 등)을 고려하여 각 군당 38명씩 총 76명의 환자를 연구에 포함시키는 것을 목표로 하였다.

데이터 수집 도구로서; 입문 정보 양식, Meggit-Wagner 분류, 시각적 비교 척도 및 STAI(State Anxiety Scale)가 사용됩니다.

개입 그룹: 연구에 참여하는 이 그룹의 환자에게는 스트레스 볼이 제공되고 괴사조직 제거 절차 전에 이를 사용하도록 요청되며, 각 환자는 절차 전반에 걸쳐 동일한 사람에 의해 괴사조직 제거됩니다. 환자의 통증과 불안은 괴사조직제거술 전후에 연구와 무관하게 간호사가 평가할 것입니다.

대조군: 환자의 통증과 불안은 환자에게 개입하지 않고 괴사조직 제거 절차 전과 도중에 연구와 독립적인 간호사에 의해 평가됩니다.

스트레스 볼 사용법: 연구를 시작하기 전, 연구진은 환자들에게 스트레스 볼 사용법을 이론적으로 설명하고 실제로 시연했습니다. 그런 다음 환자에게 공을 사용하도록 요청하고 공을 올바르게 사용하고 있는지 확인했습니다. 환자는 3까지 세면서 공을 한 번 쥐고 긴장을 풀고, 공을 쥐고 있을 때마다 숨을 들이쉬고, 긴장을 풀 때 숨을 내쉬도록 요청받습니다. 사용되는 스트레스 볼은 중간 경도와 고품질 실리콘으로 만들어졌습니다. 공은 연구원이 제공하여 환자에게 제공됩니다. 환자는 괴사조직 제거 절차 전반에 걸쳐 스트레스 볼을 사용하며 절차가 완료될 때까지 계속 사용합니다. 통계적 유의 수준은 p<0.05로 받아들여집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 경우,
  • 내분비클리닉에 입원환자로 계시고,
  • 자원 봉사자,
  • 의사소통 문제 없음(청각, 이해, 말하기 문제 없음),
  • 당뇨병성 족부궤양 진단을 받은 환자로서,
  • 의사는 날카로운 괴사조직 제거술을 시행하기로 결정했고,
  • 날카로운 괴사조직 절제술 시술 전 육안 비교 척도에 따른 통증이 있는 경우,
  • 공을 사용하는 데 방해가 되는 손의 건강 문제가 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 시각적 비교 척도에 따르면 통증이 없으며,
  • 날카로운 괴사조직 제거술을 시행하기 전에 통증을 줄이기 위해 중재 결정을 내렸습니다(국소 마취).
  • 투여, 신경차단제, 아편계 진통제 등) 제외.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 당뇨병성 족부궤양 환자의 상처 괴사조직 제거
개입 없음: 환자의 고통과 불안은 환자에게 개입하지 않고 괴사 제거 절차 전과 도중에 연구와 독립적인 간호사가 평가합니다.
실험적: 상처 괴사조직 절제술 중 스트레스 볼을 사용하는 당뇨병성 족부궤양 환자
개입 그룹: 연구에 참여하는 이 그룹의 환자에게는 스트레스 볼이 제공되고 괴사조직 제거 절차 전에 이를 사용하도록 요청되며, 각 환자는 절차 전반에 걸쳐 동일한 사람에 의해 괴사조직 제거됩니다. 환자의 통증과 불안은 괴사조직제거술 전후에 연구와 무관하게 간호사가 평가할 것입니다.
다른: 당뇨병성 족부궤양 환자의 날카로운 박리술 중 스트레스 볼 사용이 통증과 불안에 미치는 영향
연구에 참여하는 이 그룹의 환자들에게는 스트레스 볼이 제공되고 괴사조직 제거 절차 전에 이를 사용하도록 요청되며, 각 환자는 절차 전반에 걸쳐 동일한 사람에 의해 제거됩니다. 환자의 통증과 불안은 괴사조직제거술 전후에 연구와 무관하게 간호사가 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소개 정보 양식
기간: 등록시
당뇨병성 족부궤양 진단 제품을 대상으로 실시한 연구를 검토하여 소개 정보 공식 섹션을 소개합니다. 프로모션 정보 체제; 출생연도, 교육수준, 취업상태, 소득수준, 거주지, 당뇨병 진단연도 등 총 13개의 질문이 출제됩니다.
등록시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병성 발의 Meggit-Wagner 분류
기간: 기준선
상처의 깊이를 기준으로 골수염, 괴저 유무에 따라 0기부터 5기까지 6단계로 분류하는 이 분류체계는 상처의 깊이를 제외한 관찰소견을 바탕으로 평가한다. 허혈 및 암호화폐의 제한이 없으며 신경병증의 존재도 없습니다. 그러나 이를 고려하면 당뇨병성 족부살상증의 개선과정에서 긍정적인 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 상처의 분류는 전문의가 평가하고 연구와는 별개의 인증서로 기록됩니다. 점수가 높을수록 당뇨병성 음식궤양의 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 비교 척도
기간: 시술 직전과 직후
0에서 10까지의 척도에서 0은 통증이 없으며 10은 견딜 수 없는 통증입니다. 환자의 통증 중증도는 연구와 독립적인 간호사에 의해 괴사조직제거술 전과 도중(환자가 통증이 감소하거나 증가한다고 느낄 때) 기록됩니다.
시술 직전과 직후
상태 불안 척도(STAI)
기간: 시술 직전과 직후
STAI-I에서는 불안 수준을 "(1) 전혀 그렇지 않음, (2) 약간 있음, (3) 많이 있음, (4) 완전히"로 평가합니다. 인벤토리의 항목 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18은 40(전체 불안 점수 증가), 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16에 대해 긍정적입니다. , 항목 19와 20에는 부정적인 점수(전체 불안 점수 감소)가 주어집니다. 역표현의 총점은 직접표현의 총점에서 차감됩니다. 채점에서는 항목의 긍정적 또는 부정적 특징에 따라 각 항목에 대해 1(또는 -1)과 4(또는 -4) 사이의 점수가 예상되며 총점에 50이 추가됩니다. 최고점수는 80점, 최저점수는 20점입니다. 총 불안 점수가 높을수록 개인의 불안 수준이 더 높게 해석됩니다. 괴사조직 제거 전과 도중에 상태 불안 척도(State Anxiety Scale)는 연구와 무관한 간호사에 의해 평가되고 기록됩니다.
시술 직전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harran University

수사관

  • 수석 연구원: Fatma ASLAN, HARRAN UNİVERSTY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRRU-KMY-FA-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다