Vaikutus stressipallon käytön kipuun ja ahdistukseen terävän debrıdementin aikana
Potilailla, joilla on diabeettinen jalkahaava, stressipallon käytön vaikutukset kipuun ja ahdistukseen terävän puhdistamisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettisen jalkahaavan hoidossa sairaalahoitoon joutuneita potilaita on vuosittain 543, ja tutkimuksen otantalaskelma määritettiin G*Power-ohjelmalla. Koska samassa tutkimusryhmässä ei ollut aiemmin tehtyä tutkimusta, otoksen laskennassa otettiin referenssinä tutkimus, jossa selvitettiin stressipallon vaikutusta kipuun invasiivisissa toimenpiteissä. Tässä tutkimuksessa ennustettiin, että ero kivun voimakkuuksien välillä arvioitaisiin t-testillä ja vaikutusarvoksi ennustettiin 0,70 95 % luottamusvälillä ja 80 % teholla ja laskettiin, että 34 osallistujaa riittäisi. näytettä varten. Ottaen huomioon mahdolliset tutkimuksesta aiheutuvat menetykset (sairaalahoito, kuolema, hoitokeskuksen vaihto jne.) tutkimukseen pyrittiin mukaan ottamaan yhteensä 76 potilasta, 38 kussakin ryhmässä.
Tiedonkeruutyökaluna; Käytössä on johdantotietolomake, Meggit-Wagner-luokitus, visuaalinen vertailuasteikko ja tilan ahdistuneisuusasteikko (STAI).
Interventioryhmä: Tämän ryhmän potilaille, jotka osallistuvat tutkimukseen, annetaan stressipallo ja heitä pyydetään käyttämään sitä ennen debridement-käsittelyä. Sama henkilö puhdistaa jokaisen potilaan koko toimenpiteen ajan. Potilaan kipua ja ahdistusta arvioi tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja ennen ja jälkeen debridement-toimenpiteen.
Kontrolliryhmä: Tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi potilaan kivun ja ahdistuneisuuden ennen debridement-käsittelyä ja sen aikana ilman potilaiden väliintuloa.
Stressipallon käyttö: Ennen tutkimuksen aloittamista tutkijat selittivät potilaille teoriassa stressipallon käytön ja esittelivät sen käytännössä. Sitten potilasta pyydettiin käyttämään palloa ja varmistettiin, käyttikö hän sitä oikein. Potilaita pyydetään laskemaan kolmeen, puristamaan palloa kerran ja sitten rentoutumaan, hengittämään joka kerta kun he puristavat palloa, ja hengittämään ulos, kun he rentoutuvat sen. Käytetty stressipallo on valmistettu keskikovasta ja korkealaatuisesta silikonista. Pallot antavat tutkijat ja ne annetaan potilaille. Potilaat käyttävät stressipalloa koko puhdistustoimenpiteen ajan ja jatkavat sen käyttöä, kunnes toimenpide on valmis. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p <0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BETÜL TOSUN
- Puhelinnumero: +905053652121
- Sähköposti: tosunbetul@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma ASLAN
- Puhelinnumero: +905427760715
- Sähköposti: fatmaaslan62@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki
- Rekrytointi
- Harran Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma ASLAN
- Puhelinnumero: +905427760715
- Sähköposti: fatmaaslan62@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- Endokrinologian klinikalla sairaalahoidossa,
- Vapaaehtoinen,
- Ei kommunikaatioongelmia (ei kuulo-, ymmärrys- ja puheongelmia),
- Potilas, jolla on diagnosoitu diabeettinen jalkahaava,
- Lääkäri päätti käyttää terävää puhdistusta,
- sinulla on kipua visuaalisen vertailuasteikon mukaan ennen terävää puhdistusta,
- Hänellä ei ole käden terveysongelmaa, joka estäisi häntä käyttämästä palloa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kipua visuaalisen vertailuasteikon mukaan,
- Ennen terävää puhdistusta tehtiin interventiopäätös kivun vähentämiseksi (paikallinen anestesia).
- hermoston salpaus, opioidikipulääkkeet jne.) poissuljettu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Diabeettisen jalkahaavan potilaiden haavan puhdistus
Ei interventiota: Potilaan kivun ja ahdistuksen arvioi tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja ennen debridement-käsittelyä ja sen aikana ilman, että potilaille puututaan.
|
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diabeettisia jalkahaavoja, käyttävät stressipalloja haavan puhdistamisen aikana
Interventioryhmä: Tämän ryhmän potilaille, jotka osallistuvat tutkimukseen, annetaan stressipallo ja heitä pyydetään käyttämään sitä ennen debridement-käsittelyä. Sama henkilö puhdistaa jokaisen potilaan koko toimenpiteen ajan.
Potilaan kipua ja ahdistusta arvioi tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja ennen ja jälkeen debridement-toimenpiteen.
|
Tämän ryhmän potilaille, jotka osallistuvat tutkimukseen, annetaan stressipallo ja heitä pyydetään käyttämään sitä ennen debridement-käsittelyä, ja jokainen potilas puhdistaa ihon koko toimenpiteen ajan.
Potilaan kipua ja ahdistusta arvioi tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja ennen ja jälkeen debridement-toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Alkutietokaavaosio tutkimalla tutkimuksia, jotka on tehty tuotteilla, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalkahaava.
myynninedistämistiedotusjärjestelmä; Ihmisten syntymävuosi, koulutustaso, työllisyystilanne, tulotaso, asuinpaikka, diabetesdiagnoosin vuosi jne.
Kaikkiaan aiheesta esitetään 13 kysymystä.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen jalan Meggit-Wagner-luokitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä luokittelujärjestelmä, joka perustuu haavan syvyyteen ja luokitellaan kuuteen kategoriaan vaiheista 0 - 5 osteomyeliitin ja gangreenin esiintymisen mukaan, arvioidaan havainnointilöydöksillä, vammojen syvyyttä lukuun ottamatta.
Iskemialla ja kryptovaluutoilla ei ole rajoja, eikä neuropatiaa ole.
Tämän huomioimisen positiiviset vaikutukset diabeettisen jalan tappamisen parantamisprosessissa ovat kuitenkin tiedossa.
Haavan luokituksen arvioi erikoislääkäri ja kirjaa tutkimuksesta riippumattoman todistuksen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta diabeettisen ruokahaavan kohdalla.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen vertailuasteikko
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Asteikolla 0-10 0 = ei kipua ja 10 = sietämätön kipu.
Tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja kirjaa potilaan kivun vakavuuden ennen debridementiä ja sen aikana (kun potilas tuntee kivun vähenevän tai lisääntyvän)
|
välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Tilan ahdistusasteikko (STAI)
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Ahdistustaso on STAI-I:ssä arvosana "(1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) täysin".
Varaston kohteet 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18 ovat positiivisia 40 (lisäävät ahdistuneisuuspisteiden kokonaismäärää), 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16 , Kohdille 19 ja 20 annetaan negatiivinen pisteytys (alentaa ahdistuneisuuden kokonaispistemäärää).
Käänteisten lausekkeiden kokonaispistemäärä vähennetään suorien lausekkeiden kokonaispisteistä.
Pisteytysvaiheessa kullekin pisteelle odotetaan pisteen 1 (tai -1) ja 4 (tai -4) väliltä riippuen kohteen positiivisesta tai negatiivisesta ominaisuudesta, ja 50 lisätään saavutettavaan kokonaispistemäärään.
Korkein pistemäärä on 80 ja pienin 20.
Mitä korkeampi kokonaisahdistuksen pistemäärä, sitä korkeammaksi henkilön ahdistustaso tulkitaan.
Ennen debridementiä ja sen aikana tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi ja tallentaa valtion ahdistuneisuusasteikon.
|
välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma ASLAN, HARRAN UNİVERSTY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bagcivan G, Ozen N, Bayrak D, Cinar FI. Does Being A Cancer Patient or Family Caregiver of A Cancer Patient Affect Stem Cell Donation Awareness? Asia Pac J Oncol Nurs. 2019 Jul 3;7(1):36-43. doi: 10.4103/apjon.apjon_22_19. eCollection 2020 Jan-Mar.
- Ozen N, Berse S, Tosun B. Effects of using a stress ball on anxiety and depression in patients undergoing hemodialysis: A prospective, balanced, single-blind, crossover study. Hemodial Int. 2023 Oct;27(4):411-418. doi: 10.1111/hdi.13102. Epub 2023 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRRU-KMY-FA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .