HFpEF 환자의 심장 미세혈관 기능 장애에 대한 CMR 평가 (MAPPED)
2024년 3월 14일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
보존된 박출률(MAPPED)을 이용한 심부전 환자의 심장 미세혈관 기능 장애에 대한 자기 공명 비조영 평가
박출률 보존 심부전(HFpEF)은 입원, 조기 사망 및 높은 의료 비용을 유발합니다.
이는 또한 HFpEF 병인에 대한 이해가 부족하여 특정 치료법이 부족하기 때문입니다.
HFpEF가 서로 다른 임상 표현형을 묶는다는 최근의 입증에 따라 연구자들은 이러한 표현형이 뚜렷한 심근 이상에 의해 유발된다고 제안합니다.
심장 자기 공명(CMR)은 이러한 지식 격차를 메우는 데 도움이 될 수 있습니다. 심근 용적 및 세포 질량에 대한 최적의 표준 측정을 제공하는 것 외에도 최근의 기술적 이점은 이 검사가 좌심실 세포외 용적, 섬유증 및 미세혈관 기능을 정확하게 평가하고 정량화할 수 있음을 의미합니다. 비침습적으로.
HFpEF 환자에서 연구자들은 1) 관상동맥 미세혈관 기능 손상; 2) 심근 섬유증 부담; - 이러한 환자의 치료 및 심혈관 결과를 개선하기 위해 질병을 이해하려고 노력합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luca Grappiolo
- 전화번호: 2894 +390261911
- 이메일: luca.grappiolo@auxologico.it
연구 연락처 백업
- 이름: Camilla Torlasco
- 전화번호: 2932 +390261911
- 이메일: c.torlasco@auxologico.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20149
- 모병
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Camilla Torlasco
- 전화번호: 2932 +390261911
- 이메일: c.torlasco@auxologico.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
N=40명의 환자는 HFpEF 그룹(지금부터 "HFpEF")에 모집되고 N=20은 대조군(지금부터 "대조군")에 모집됩니다.
- HFpEF: 적격 HFpEF 환자는 Auxologico 외래환자 클리닉(특히 Sergio Caravita 박사가 운영하는 호흡곤란 및 폐고혈압 클리닉)에서 식별될 예정이며, 질병 초기 단계(운동 중에만 높은 충만압) 환자 20명을 포함하는 것을 목표로 합니다. , 대략 Shah의 표현군 n 1에 해당하는 휴식 검사의 결론적이지 않은 결과와 진행된 질병 단계(폐고혈압 및 우심실 기능 장애의 징후, 대략 Shah의 표현군 n 3에 해당)가 있는 20명의 환자.
- 통제: 건강한 자원봉사자는 연령과 성별에 따라 HFpEF에 연결됩니다.
설명
포함 기준:
- 등록 시 연령이 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 2016 ESC 지침에 정의된 HFpEF 진단(HFpEF 그룹에만 해당)
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 아데노신 관류 심장 MRI(조절되지 않는 천식 및 사구체 여과율 < 30ml(min/kg)로 정의되는 중증 만성 신부전 포함)에 대한 절대 금기 사항
- 심방세동
- 이전 화학요법 및/또는 종격동 방사선요법
- 알려진 CAD
- 진성 당뇨병
- 전신 염증성 질환
- 연구자의 의견으로 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 의학적 상태
- 대조군에만 해당: 알려진 심장, 폐, 혈액학적 또는 종양성 질병 및/또는 만성 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HFpEF
HFpEF 환자
|
미세혈관 기능 장애 평가를 위한 정량적 평가와 함께 지침에 따른 스트레스 관류 심장 자기 공명
ECG 및 비침습적 호흡 가스 교환 모니터링을 통한 자전거 운동
|
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건강한 자원봉사자
연령과 성별에 맞는 건강한 자원봉사자
|
미세혈관 기능 장애 평가를 위한 정량적 평가와 함께 지침에 따른 스트레스 관류 심장 자기 공명
ECG 및 비침습적 호흡 가스 교환 모니터링을 통한 자전거 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피크 스트레스 관류
기간: 채용 시(단면)
|
건강한 대조군과 비교하여 HFpEF 환자에서 손상된 심장 미세혈관 기능(T1 매핑 반응성으로 정의됨 - 스트레스 테스트 전 및 도중의 델타 T1m = 3.0 +/-0.9%)을 감지합니다.
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채용 시(단면)
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세포외량
기간: 채용 시(단면)
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건강한 대조군과 비교하여 HFpEF 환자에서 더 높은 심장 확산 섬유증(국제 지침에 따라 T1 매핑으로 측정된 세포외 부피의 증가로 정의됨, %로 표시됨)을 검출합니다.
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채용 시(단면)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국