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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06324227
경도인지장애 노인에 대한 복합음악중재의 효과
2024년 3월 19일 업데이트: National Yang Ming University
복합음악 중재가 지역사회에 거주하는 경도 인지 장애 노인의 인지 기능, 신체 건강 및 심리에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 음악 치료가 경도 인지 장애 및 경도 치매 인구의 인지 기능, 체력 및 심리를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다중 모드 음악 치료 모델을 구축합니다.
- MCI와 경증 치매를 앓고 있는 지역사회 노인의 증상을 개선하는 데 있어 12주 복합 음악 치료의 효과를 논의합니다. 주요 결과 변수: 인지 기능(몬트리올 인지 평가 척도, 트레일 만들기 테스트, 세인트 루이스 대학교 정신 상태 검사). 2차 결과 변수: 체력(근력, 근지구력, 유연성, 균형 능력), 우울증.
연구 개요
상세 설명
경도 인지 장애 노인의 유병률은 대만 노인 인구의 5분의 1을 차지하며, 이 질병을 효과적으로 치료할 수 있는 약물은 없습니다.
문헌 검토에 따르면 인지 장애에 영향을 미치는 요인은 많습니다.
많은 만성질환은 인지 저하를 유발할 수 있으며, 우울증 역시 기억 상실, 인지 저하 등 인지 기능과 관련이 있습니다.
경도 인지 장애나 치매도 장애와 관련이 있습니다.
따라서 우리는 심리학, 인지기능, 체력을 연결하기 위해 음악, 기분, 움직임(MMM) 이론을 선택합니다.
본 연구의 목적은 다중모드 음악치료 모델을 확립하고, 다중모드 음악치료가 지역사회의 경도인지장애 및 경도치매 개선에 미치는 효과를 탐색하는 것이다.
경도인지장애노인과 경도치매노인은 무작위 배정을 통해 실험군과 대조군으로 구분되며, 서로 다른 어린이집 또는 지역사회 치매관리센터를 기준으로 총 49명으로 구성된다.
개입하는 데 12주가 소요됩니다.
실험 그룹은 일주일에 두 번, 각각 70분씩 다중 모드 음악 중재를 받았습니다.
설계 방법은 음악치료와 신체활동을 위한 세 가지 악기를 포함하여 시미즈가 설계한 방법을 부분적으로 참조하였으며, 대조군은 어떠한 개입도 하지 않았습니다.
실험군과 대조군은 2주간의 사전검사와 사후검사를 실시하고 인구통계학, 몬트리올 인지평가, 세인트루이스대학교 정신상태검사, 트레일 메이킹 테스트, 근력 및 지구력, 유연성 및 동적 균형 정보 시트를 실시하였다. 능력이 있는 경우, 노인 우울증 척도는 12주 개입 전후에 수집됩니다.
연구 데이터는 SPSS(Statistical Product and Service Solutions)를 통해 분석됩니다.
복합음악치료를 통해 인지기능, 체력, 심리 등이 향상될 수 있을 것으로 기대합니다.
이 연구는 또한 음악, 기분 및 움직임 이론을 처음으로 사용하고 대만의 다중 모드 음악 치료에 적용한 것입니다.
연구 결과가 유익하다면 이 이론은 인지 능력 저하를 겪는 노인들에게 유익한 선택이 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tzu Ting Huang, Professor
- 전화번호: 65323 02-28267016
- 이메일: thuang@nycu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- NationalYangMingU
-
연락하다:
- Wei Zu Lo
- 전화번호: 66378 02-2823-9753
- 이메일: weitzu@nycu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가벼운 치매 진단을 받은
- 치매로 진단되지는 않았지만 주요 증상 또는 임상적 치매 등급 척도 0.5를 포함하는 의심 사례입니다.
- 65세 이상
제외 기준:
- 심각한 청각 장애가 있거나 중국인, 대만인과 대화할 수 없는 경우
- 운동 금기 사항이 있는 경우
- 다른 정신 질환으로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복합음악치료그룹
일주일에 두 번, 12주 동안 노래와 리듬이 있는 신체 움직임을 포함한 음악 중재를 사용합니다.
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음악치료
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실험적: 개입하지 않는 그룹
개입 없음
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가
기간: 약 15분
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몬트리올 인지 평가 척도(MoCA)는 단기 기억, 시공간, 실행 기능, 언어 능력, 주의력, 추상적 추론, 방향성 등 7가지 주요 인지 기능을 평가합니다.
최소 점수는 0점, 최고 점수는 30점입니다.
총점은 30점입니다.
읽고 쓰는 능력을 고려하면 점수가 낮을수록 인지 기능이 심각하다는 것을 의미합니다.
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약 15분
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세인트 루이스 대학교 정신 상태
기간: 약 15분
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세인트 루이스 대학교 정신 상태(SLUMS) 척도에는 방향성, 기억력, 주의력, 실행 기능 및 언어 능력의 5가지 주요 인지 기능이 포함됩니다.
총점은 30점이며 11개의 질문이 있습니다.
최소 점수는 0점, 최고 점수는 30점입니다.
총점은 30점입니다.
점수가 낮을수록 인지 기능이 더 심각하다는 것을 의미합니다.
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약 15분
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트레일 만들기 테스트
기간: 약 10분
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이 테스트는 주의력을 조사하기 위해 고안되었으며 두 부분으로 나눌 수 있습니다.
종이에 무작위로 나타나는 원에는 1부터 25까지의 숫자가 있습니다.
트레일 메이킹 테스트-B에는 띠와 12개의 숫자가 있습니다.
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약 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30대 의자 스탠드
기간: 30 초
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30초 안에 일어서고 앉는 횟수를 계산해보세요
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30 초
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뒷면 스크래치 테스트
기간: 15초
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두 손은 등 뒤에 닿아야 하며, 한 손은 위쪽에, 다른 손은 아래쪽에 있어야 합니다.
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15초
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앉아서 도달 테스트
기간: 15초
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다리를 쭉 뻗고 바닥에 앉으세요.
그런 다음 손을 최대한 앞으로 뻗으세요.
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15초
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8피트 상승 및 이동 테스트
기간: 15초
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참가자가 2.44미터의 줄을 왕복하여 걷는 시간을 계산합니다.
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15초
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손잡이
기간: 15초
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참가자들은 양손에 손잡이 동력계를 쥐고 장치를 최대한 세게 쥐어 몇 킬로그램인지 계산합니다.
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15초
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노인우울증 척도 15개 항목
기간: 10 분
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이 15개 질문으로 구성된 평가 척도는 주로 노인의 우울증 경향을 탐지하는 데 사용됩니다.
질문을 읽고 자신의 심리적 상태를 비교하여 "예" 또는 "아니오"로 대답하십시오.
총점은 0-15입니다.
점수 0~4점은 우울 경향이 없음을 나타내고, 5~10점은 우울 경향을 나타내고, 10~15점은 심각한 우울 경향을 나타냅니다.
점수가 높을수록 우울증 경향이 높은 것을 의미한다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 26일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .