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Efeitos da intervenção musical multimodal no comprometimento cognitivo leve de idosos

19 de março de 2024 atualizado por: National Yang Ming University

Efeitos da intervenção musical multimodal na função cognitiva, aptidão física e psicologia de idosos residentes na comunidade com deficiência cognitiva leve

O objetivo deste ensaio clínico é saber se a musicoterapia pode melhorar a função cognitiva, a aptidão física e a psicologia no comprometimento cognitivo leve e na população com demência leve. As principais questões que pretende responder são:

  1. Construir um modelo de musicoterapia multimodal.
  2. Discutir o efeito da musicoterapia multimodal de doze semanas na melhoria de idosos comunitários com DCL e demência leve. Principais variáveis ​​​​de resultado: função cognitiva (Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, teste de trilha, Exame de Estado Mental da Universidade de Saint Louis). Variáveis ​​​​de desfecho secundário: aptidão física (força muscular, resistência muscular, flexibilidade, capacidade de equilíbrio), depressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência de idosos com comprometimento cognitivo leve representa um quinto da população idosa em Taiwan, e não há medicamentos que possam tratar eficazmente a doença. De acordo com a revisão da literatura, existem muitos fatores que o comprometimento cognitivo influenciaria. Muitas doenças crónicas podem induzir declínio cognitivo, e a depressão também está relacionada com a função cognitiva, incluindo perda de memória e declínio cognitivo. Comprometimento cognitivo leve ou demência também estão relacionados à deficiência. Portanto, escolhemos a teoria da música, humor e movimento (MMM) para conectar psicologia, função cognitiva e aptidão física. O objetivo da pesquisa é estabelecer um modelo de musicoterapia multimodal e explorar o efeito da musicoterapia multimodal na melhoria do comprometimento cognitivo leve e da demência leve na comunidade. Os idosos com comprometimento cognitivo leve e demência leve são divididos em um grupo experimental e um grupo de controle por meio de randomização composto por um total de 49 pessoas baseadas em diferentes creches ou centros comunitários de cuidados de demência. A intervenção levará 12 semanas. O grupo experimental recebeu intervenção musical multimodal duas vezes por semana, cada vez com duração de 70 minutos. O método de design refere-se parcialmente aos métodos desenhados por Shimizu, incluindo três instrumentos musicais para musicoterapia e atividade física, e o grupo de controle não possui nenhuma intervenção. O grupo experimental e o grupo controle têm duas semanas de pré-teste e pós-teste, e a ficha de informações demográficas, Avaliação Cognitiva de Montreal, Exame de Estado Mental da Universidade de Saint Louis, Teste de Trilha, força e resistência muscular, flexibilidade e equilíbrio dinâmico habilidade, a Escala de Depressão Geriátrica seria coletada antes e depois da intervenção de 12 semanas. Os dados da pesquisa são analisados ​​​​com Statistical Product and Service Solutions (SPSS). Esperamos que a função cognitiva, a aptidão física e a psicologia possam ser melhoradas através da musicoterapia multimodal. Este estudo também é a primeira vez que utiliza a teoria da música, do humor e do movimento e é aplicada à musicoterapia multimodal em Taiwan. Se os resultados da investigação forem benéficos, esta teoria tornar-se-ia uma escolha benéfica para os idosos com declínio cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tzu Ting Huang, Professor
  • Número de telefone: 65323 02-28267016
  • E-mail: thuang@nycu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • NationalYangMingU
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com demência leve
  • não diagnosticado com demência, mas são casos suspeitos, incluindo queixa principal ou escala de classificação de demência clínica 0,5.
  • mais de 65 anos

Critério de exclusão:

  • ter deficiência auditiva grave ou não poder falar com chineses ou taiwaneses
  • tendo contra-indicação de exercício
  • diagnosticado com outros transtornos psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de musicoterapia multimodal
usando duas vezes por semana, 12 semanas de intervenção musical com canto e movimento físico com ritmo
terapia musical
Experimental: nenhum grupo de intervenção
nenhuma intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: cerca de 15 minutos
A escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) tem sete funções cognitivas principais, incluindo memória de curto prazo, visuoespacial, função executiva, habilidade de linguagem, atenção, raciocínio abstrato e orientação. A pontuação mínima é 0 e a pontuação mais alta é 30. A pontuação total é de 30 pontos. Considerando a alfabetização, quanto menor a pontuação significa mais grave é a função cognitiva.
cerca de 15 minutos
Estado Mental da Universidade de Saint Louis
Prazo: cerca de 15 minutos
A escala de status mental da Saint Louis University (SLUMS) inclui cinco funções cognitivas principais: orientação, memória, atenção, função executiva e habilidade de linguagem. São 11 questões com pontuação total de 30 pontos. A pontuação mínima é 0 e a pontuação mais alta é 30. A pontuação total é de 30 pontos. Os pontos mais baixos significam mais grave é a função cognitiva.
cerca de 15 minutos
Teste de trilha
Prazo: cerca de 10 minutos
O teste tem como objetivo examinar a atenção e pode ser dividido em duas partes. Existem números de 1 a 25 em círculos que aparecem aleatoriamente no papel. Existem Zodíaco Chinês e doze números no Trail Making Test-B.
cerca de 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suporte de cadeira dos anos 30
Prazo: 30 segundos
levante-se e sente-se em 30 segundos para calcular quantas vezes
30 segundos
teste de coçar as costas
Prazo: 15 segundos
duas mãos precisam alcançar suas costas, uma mão na posição superior e outra na posição inferior
15 segundos
teste de sentar e alcançar
Prazo: 15 segundos
sente-se no chão com as pernas esticadas. Em seguida, estenda a mão o máximo possível
15 segundos
Teste de subida e descida de 2,5 metros
Prazo: 15 segundos
calcular o tempo que o participante percorreu uma viagem de ida e volta em uma linha com 2,44 metros
15 segundos
aperto de mão
Prazo: 15 segundos
os participantes seguram o dinamômetro de preensão manual em cada mão e apertam o dispositivo com toda a força que podem para calcular quantos quilogramas
15 segundos
Escala de Depressão Geriátrica 15 itens
Prazo: 10 minutos
Esta escala de avaliação de 15 questões é utilizada principalmente para detectar a tendência à depressão em idosos. Responda “sim” ou “não” lendo as perguntas e comparando seu próprio estado psicológico. A pontuação total é de 0 a 15. A pontuação de 0 a 4 indica nenhuma tendência à depressão, de 5 a 10 indica tendência à depressão e de 10 a 15 indica tendência à depressão grave. Quanto maior a pontuação, maior a tendência à depressão.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

26 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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