Влияние мультимодального музыкального вмешательства на легкие когнитивные нарушения у пожилых людей
19 марта 2024 г. обновлено: National Yang Ming University
Влияние мультимодального музыкального вмешательства на когнитивные функции, физическую подготовленность и психологию пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Цель этого клинического исследования — узнать, может ли музыкальная терапия улучшить когнитивные функции, физическую форму и психологию у людей с легкими когнитивными нарушениями и легкой деменцией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Построить модель мультимодальной музыкотерапии.
- Обсудить влияние двенадцатинедельной мультимодальной музыкальной терапии на улучшение состояния пожилых людей с MCI и легкой деменцией. Основные переменные результата: когнитивная функция (Монреальская шкала когнитивной оценки, пробный тест, обследование психического статуса Университета Сент-Луиса). Вторичные переменные результата: физическая подготовка (мышечная сила, мышечная выносливость, гибкость, способность сохранять равновесие), депрессия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди с легкими когнитивными нарушениями составляют одну пятую часть пожилого населения Тайваня, и не существует лекарств, которые могли бы эффективно вылечить это заболевание.
Согласно обзору литературы, существует множество факторов, на которые могут повлиять когнитивные нарушения.
Многие хронические заболевания могут вызывать снижение когнитивных функций, а депрессия также связана с когнитивными функциями, включая потерю памяти и снижение когнитивных функций.
Легкие когнитивные нарушения или деменция также связаны с инвалидностью.
Поэтому мы выбираем теорию музыки, настроения и движения (МММ), чтобы связать психологию, когнитивные функции и физическую подготовку.
Цель исследования — создать модель мультимодальной музыкальной терапии и изучить влияние мультимодальной музыкальной терапии на улучшение легких когнитивных нарушений и легкой деменции в обществе.
Пожилые люди с легкими когнитивными нарушениями и легкой деменцией были разделены на экспериментальную группу и контрольную группу посредством рандомизации, состоящей из 49 человек на базе различных детских садов или общественных центров по уходу за деменцией.
Вмешательство займет 12 недель.
Экспериментальная группа получала мультимодальное музыкальное вмешательство два раза в неделю, каждый раз продолжительностью 70 минут.
Метод дизайна частично относится к методам, разработанным Симидзу, включая три музыкальных инструмента для музыкальной терапии и физической активности, а контрольная группа не вмешивалась.
Экспериментальной группе и контрольной группе предоставляется две недели предварительного и послетестового тестирования, а также информационный листок с демографией, Монреальским когнитивным тестом, экзаменом на психическое состояние Университета Сент-Луиса, тестом на прохождение маршрута, мышечной силой и выносливостью, гибкостью и динамическим балансом. способности, гериатрическая шкала депрессии будет собираться до и после 12-недельного вмешательства.
Данные исследования анализируются с помощью статистических решений для продуктов и услуг (SPSS).
Мы ожидаем, что когнитивные функции, физическая форма и психология могут быть улучшены с помощью мультимодальной музыкальной терапии.
В этом исследовании также впервые используется теория музыки, настроения и движения и применяется к мультимодальной музыкальной терапии на Тайване.
Если результаты исследования окажутся полезными, эта теория станет полезным выбором для пожилых людей с когнитивными нарушениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tzu Ting Huang, Professor
- Номер телефона: 65323 02-28267016
- Электронная почта: thuang@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- NationalYangMingU
-
Контакт:
- Wei Zu Lo
- Номер телефона: 66378 02-2823-9753
- Электронная почта: weitzu@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностирована легкая деменция
- не диагностирован деменция, но есть случаи с подозрением, включая основную жалобу или клиническую оценку деменции по шкале 0,5.
- более 65 лет
Критерий исключения:
- имеет серьезные нарушения слуха или не может разговаривать с китайцами или тайваньцами
- наличие противопоказаний к занятиям спортом
- диагностированы другие психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа мультимодальной музыкотерапии
использование два раза в неделю, 12 недель музыкального вмешательства с пением и физическими движениями с ритмом
|
музыкальная терапия
|
|
Экспериментальный: нет группы вмешательства
никакого вмешательства
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: около 15 минут
|
Монреальская шкала когнитивной оценки (MoCA) оценивает семь основных когнитивных функций, включая кратковременную память, зрительно-пространственную, исполнительную функцию, речевые способности, внимание, абстрактное мышление и ориентацию.
Минимальный балл – 0, максимальный – 30.
Суммарная оценка 30 баллов.
С учетом грамотности, чем ниже балл, тем тяжелее когнитивная функция.
|
около 15 минут
|
|
Психический статус Университета Сент-Луиса
Временное ограничение: около 15 минут
|
Шкала психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUMS) включает пять основных когнитивных функций: ориентацию, память, внимание, исполнительные функции и языковые способности.
Всего 11 вопросов с общей оценкой 30 баллов.
Минимальный балл – 0, максимальный – 30.
Суммарная оценка 30 баллов.
Более низкие баллы означают, что когнитивная функция тяжелее.
|
около 15 минут
|
|
Тест на прохождение тропы
Временное ограничение: около 10 минут
|
Тест предназначен для проверки внимания и может быть разделен на две части.
На бумаге в случайном порядке появляются числа от 1 до 25 в кружках.
В тесте Trail Making Test-B есть китайский зодиак и двенадцать чисел.
|
около 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подставка для стула 30-х годов
Временное ограничение: 30 секунд
|
встаньте и сядьте за 30 секунд, чтобы подсчитать, сколько раз
|
30 секунд
|
|
тест на царапину на спине
Временное ограничение: 15 секунд
|
две руки должны находиться за спиной: одна рука в верхнем, другая в нижнем положении.
|
15 секунд
|
|
тест «сиди и дотянись»
Временное ограничение: 15 секунд
|
сядьте на пол, вытянув ноги прямо.
Затем вытяните руки вперед как можно дальше.
|
15 секунд
|
|
Тест на подъем с высоты 8 футов
Временное ограничение: 15 секунд
|
подсчитать время, за которое участник пройдет путь туда и обратно по линии длиной 2,44 метра.
|
15 секунд
|
|
рукоятка
Временное ограничение: 15 секунд
|
участники держат динамометр в каждой руке и сжимают устройство как можно сильнее, чтобы подсчитать, сколько килограммов
|
15 секунд
|
|
Гериатрическая шкала депрессии 15 позиций
Временное ограничение: 10 минут
|
Эта шкала оценки из 15 вопросов в основном используется для выявления склонности к депрессии у пожилых людей.
Ответьте «да» или «нет», прочитав вопросы и сравнив собственный психологический статус.
Общий счет 0-15.
Оценка 0–4 указывает на отсутствие склонности к депрессии, 5–10 — на склонность к депрессии, 10–15 — на склонность к тяжелой депрессии.
Чем выше балл, тем выше склонность к депрессии.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 311203003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .