- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06324227
Multimodaalisen musiikin intervention vaikutukset lievään kognitiiviseen heikkenemiseen vanhukset
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Yang Ming University
Multimodaalisen musiikin intervention vaikutukset kognitiiviseen toimintaan, fyysiseen kuntoon ja psykologiaan yhteisössä asuvan vanhuksen, jolla on lievä kognitiivinen vamma
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko musiikkiterapia parantaa kognitiivisia toimintoja, fyysistä kuntoa ja psykologiaa lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa ja lievässä dementiassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Rakentaa malli multimodaalista musiikkiterapiasta.
- Keskustella kahdentoista viikon multimodaalisen musiikkiterapian vaikutuksista paikallisten vanhusten parantamiseen, joilla on MCI ja lievä dementia. Tärkeimmät tulosmuuttujat: kognitiivinen toiminta (Montreal Cognitive Assessment Scale, jäljentekotesti, Saint Louisin yliopiston mielentilatutkimus). Toissijaiset tulosmuuttujat: fyysinen kunto (lihasvoima, lihaskestävyys, joustavuus, tasapainokyky), masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien vanhusten esiintyvyys on viidennes Taiwanin iäkkäästä väestöstä, eikä taudin tehokasta hoitoa ole olemassa.
Kirjallisuuskatsauksen mukaan on monia tekijöitä, joihin kognitiivinen heikentyminen vaikuttaisi.
Monet krooniset sairaudet voivat aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä, ja masennus liittyy myös kognitiivisiin toimintoihin, mukaan lukien muistin menetys ja kognitiivinen heikkeneminen.
Myös lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia liittyy vammaisuuteen.
Siksi valitsemme musiikin, mielialan ja liikkeen (MMM) teorian yhdistämään psykologian, kognitiivisen toiminnan ja fyysisen kunnon.
Tutkimuksen tarkoituksena on luoda malli multimodaalisen musiikkiterapiamallin mallista ja selvittää multimodaalisen musiikkiterapian vaikutusta lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja lievän dementian parantamiseen yhteisössä.
Lievää kognitiivista vajaatoimintaa ja lievää dementiaa sairastavat vanhukset on jaettu koeryhmään ja satunnaistuksen kautta kontrolliryhmään kuului yhteensä 49 henkilöä eri päiväkotien tai yhteisöllisten dementiakeskuksien perusteella.
Interventio kestää 12 viikkoa.
Kokeellinen ryhmä sai multimodaalista musiikkiinterventiota kahdesti viikossa, kulloinkin 70 minuutin ajan.
Suunnittelumenetelmä viittaa osittain Shimizun suunnittelemiin menetelmiin, mukaan lukien kolme musiikki-instrumenttia musiikkiterapiaan ja fyysiseen toimintaan, eikä kontrolliryhmällä ole interventiota.
Koeryhmällä ja kontrolliryhmällä on kaksi viikkoa esi- ja jälkitestausta sekä demografian, Montrealin kognitiivisen arvioinnin, Saint Louisin yliopiston henkisen tilan kokeen, polunmuodostustestin, lihasvoiman ja kestävyyden, joustavuuden ja dynaamisen tasapainon tietolomake. kyky, Geriatric Depression Scale kerättäisiin ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimusaineisto analysoidaan Statistical Product and Service Solutions (SPSS) -ohjelmistolla.
Odotamme, että kognitiivisia toimintoja, fyysistä kuntoa ja psykologiaa voidaan parantaa multimodaalisen musiikkiterapian avulla.
Tämä tutkimus on myös ensimmäinen kerta, kun musiikki-, mieliala- ja liiketeoriaa käytetään multimodaaliseen musiikkiterapiaan Taiwanissa.
Jos tutkimustuloksista on hyötyä, tästä teoriasta tulisi hyödyllinen valinta kognitiivisista heikkenemistä kärsiville vanhuksille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tzu Ting Huang, Professor
- Puhelinnumero: 65323 02-28267016
- Sähköposti: thuang@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- NationalYangMingU
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Zu Lo
- Puhelinnumero: 66378 02-2823-9753
- Sähköposti: weitzu@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu lievä dementia
- joilla ei ole diagnosoitu dementiaa, mutta ne ovat epäiltyjä tapauksia, mukaan lukien päävalitus tai kliinisen dementian arviointiasteikko 0,5.
- yli 65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on vaikea kuulovaurio tai ei voi puhua kiinalaisten tai taiwanilaisten kanssa
- joilla on harjoituksen vasta-aihe
- joilla on diagnosoitu muita psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: multimodaalinen musiikkiterapiaryhmä
käyttäen kahdesti viikossa, 12 viikkoa musiikkiinterventiota laulamalla ja fyysistä liikettä rytmillä
|
musiikkiterapiaa
|
|
Kokeellinen: ei interventioryhmää
ei väliintuloa
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
|
Montreal Cognitive Assessment -asteikolla (MoCA) on seitsemän tärkeintä kognitiivista toimintoa, mukaan lukien lyhytaikainen muisti, visuospatiaalinen, toimeenpanotoiminto, kielitaito, huomiokyky, abstrakti päättely ja suuntautuminen.
Minimipistemäärä on 0 ja korkein 30.
Pisteitä on yhteensä 30.
Lukutaito huomioon ottaen alhaisemmat pisteet tarkoittavat sitä vakavampaa kognitiivista toimintaa.
|
noin 15 minuuttia
|
|
Saint Louisin yliopiston henkinen tila
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
|
Saint Louisin yliopiston mielentila-asteikko (SLUMS) sisältää viisi tärkeintä kognitiivista toimintoa: suuntautuminen, muisti, huomio, toimeenpanotoiminto ja kielitaito.
Siinä on 11 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 30 pistettä.
Minimipistemäärä on 0 ja korkein 30.
Pisteitä on yhteensä 30.
Mitä alemmat pisteet ovat, sitä vakavampi kognitiivinen toiminta on.
|
noin 15 minuuttia
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: noin 10 minuuttia
|
Testi on suunniteltu tarkastelemaan huomiota ja se voidaan jakaa kahteen osaan.
Paperille satunnaisesti ilmestyvissä ympyröissä on numerot 1-25.
Trail Making Test-B:ssä on kiinalainen horoskooppi ja kaksitoista numeroa.
|
noin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30-luvun tuolien teline
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
nouse ylös ja istu alas 30 sekunnissa laskeaksesi kuinka monta kertaa
|
30 sekuntia
|
|
takaisin naarmutesti
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
kahden käden täytyy ulottua selkään, toinen käsi ylä- ja toinen ala-asennossa
|
15 sekuntia
|
|
istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
istu lattialla jalat ojennettuina.
Kurkota sitten käsillä mahdollisimman pitkälle eteenpäin
|
15 sekuntia
|
|
8 jalan ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
laskea aika, jonka osallistuja kävelee edestakaisin jonossa 2,44 metrin pituisena
|
15 sekuntia
|
|
kahva
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
osallistujat pitelevät kahvadynamometriä kummassakin kädessä ja puristavat laitetta niin lujasti kuin pystyvät laskeakseen kuinka monta kiloa
|
15 sekuntia
|
|
Geriatric Depression Scale 15 kohtaa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tätä 15 kysymyksestä koostuvaa arviointiasteikkoa käytetään pääasiassa ikääntyneiden masennuksen taipumusten havaitsemiseen.
Vastaa "kyllä" tai "ei" lukemalla kysymykset ja vertaamalla omaa psykologista tilaansa.
Kokonaispisteet ovat 0-15.
Pistemäärä 0-4 ilmaisee, että ei ole taipumusta olla masentunut, 5-10 tarkoittaa taipumusta olla masentunut ja 10-15 tarkoittaa taipumusta olla vakavasti masentunut.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on taipumus masennukseen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 311203003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .