Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky multimodální hudební intervence na mírnou kognitivní poruchu u starších osob

19. března 2024 aktualizováno: National Yang Ming University

Účinky multimodální hudební intervence na kognitivní funkce, fyzickou zdatnost a psychologii komunitního bydlení senioři s mírnou kognitivní poruchou

Cílem této klinické studie je zjistit, zda muzikoterapie může zlepšit kognitivní funkce, fyzickou zdatnost a psychologii u populace s mírnou kognitivní poruchou a mírnou demencí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Sestavit model multimodální muzikoterapie.
  2. Diskutovat o účinku dvanáctitýdenní multimodální muzikoterapie na zlepšení komunitních starších lidí s MCI a mírnou demencí. Hlavní výsledné proměnné: kognitivní funkce (Montreal Cognitive Assessment Scale, test vytváření stopy, zkouška duševního stavu Saint Louis University). Sekundární výstupní proměnné: fyzická zdatnost (svalová síla, svalová vytrvalost, flexibilita, rovnováha), deprese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence starších osob s mírnou kognitivní poruchou představuje pětinu starší populace na Tchaj-wanu a neexistuje žádný lék, který by mohl toto onemocnění účinně léčit. Podle přehledu literatury existuje mnoho faktorů, které by kognitivní porucha ovlivnila. Mnoho chronických onemocnění může vyvolat kognitivní pokles a deprese také souvisí s kognitivními funkcemi, včetně ztráty paměti a kognitivního poklesu. S postižením souvisí i mírná kognitivní porucha nebo demence. Proto volíme teorii hudby, nálady a pohybu (MMM), abychom propojili psychologii, kognitivní funkce a fyzickou zdatnost. Cílem výzkumu je vytvořit model multimodálního muzikoterapeutického modelu a prozkoumat vliv multimodální muzikoterapie na zlepšení mírné kognitivní poruchy a mírné demence v komunitě. Senior s lehkou kognitivní poruchou a lehkou demencí je rozdělen do experimentální skupiny a kontrolní skupiny pomocí randomizace tvořilo celkem 49 osob založených na různých denních stacionářích nebo komunitních centrech péče o demence. Intervence bude trvat 12 týdnů. Experimentální skupina dostávala multimodální hudební intervenci dvakrát týdně, pokaždé v délce 70 minut. Metoda návrhu částečně odkazuje na metody navržené Shimizu, včetně tří hudebních nástrojů pro muzikoterapii a pohybovou aktivitu, přičemž kontrolní skupina nemá žádný zásah. Experimentální skupina a kontrolní skupina mají dva týdny před testem a po testu a informační list demografie, Montreal Cognitive Assessment, Saint Louis University Mental Status Test, Trail Making Test, svalová síla a vytrvalost, flexibilita a dynamická rovnováha Před a po 12týdenní intervenci by byla shromážděna stupnice geriatrické deprese. Data z výzkumu jsou analyzována pomocí Statistical Product and Service Solutions (SPSS). Očekáváme, že kognitivní funkce, fyzická zdatnost a psychologie lze zlepšit pomocí multimodální muzikoterapie. Tato studie také poprvé využívá teorii hudby, nálady a pohybu a aplikuje ji na multimodální muzikoterapii na Tchaj-wanu. Pokud jsou výsledky výzkumu přínosné, tato teorie by se stala prospěšnou volbou pro starší osoby s poklesem kognitivních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tzu Ting Huang, Professor
  • Telefonní číslo: 65323 02-28267016
  • E-mail: thuang@nycu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • NationalYangMingU
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována mírná demence
  • není diagnostikována demence, ale jedná se o suspektní případy, včetně hlavních potíží nebo klinické demence hodnotící stupnice 0,5.
  • více než 65 let

Kritéria vyloučení:

  • s těžkým sluchovým postižením nebo nemůže mluvit s Číňany nebo Tchajwanci
  • mají kontraindikaci cvičení
  • s diagnózou jiných psychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: multimodální muzikoterapeutická skupina
pomocí 2x týdně, 12 týdnů hudební intervence se zpěvem a fyzický pohyb s rytmem
Jiný: multimodální muzikoterapie
muzikoterapie
Experimentální: žádná intervenční skupina
žádný zásah
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: asi 15 minut
Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA) má sedm hlavních kognitivních funkcí, včetně krátkodobé paměti, vizuoprostorové, výkonné funkce, jazykových schopností, pozornosti, abstraktního uvažování a orientace. Minimální skóre je 0 a nejvyšší skóre je 30. Celkový počet bodů je 30. S ohledem na gramotnost nižší počet bodů znamená, že kognitivní funkce je závažnější.
asi 15 minut
Duševní stav univerzity Saint Louis
Časové okno: asi 15 minut
Stupnice duševního stavu Saint Louis University (SLUMS) zahrnuje pět hlavních kognitivních funkcí: orientaci, paměť, pozornost, výkonnou funkci a jazykové schopnosti. Je zde 11 otázek s celkovým skóre 30 bodů. Minimální skóre je 0 a nejvyšší skóre je 30. Celkový počet bodů je 30. Nižší body znamenají, že kognitivní funkce jsou závažnější.
asi 15 minut
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: asi 10 minut
Test je určen ke zkoumání pozornosti a lze jej rozdělit do dvou částí. V kruzích, které se na papíře objevují náhodně, jsou čísla 1-25. Ve Trail Making Test-B je čínský zvěrokruh a dvanáct čísel.
asi 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stojan na židle z 30. let
Časové okno: 30 sekund
vstaňte a posaďte se za 30 sekund, abyste vypočítali, kolikrát
30 sekund
test škrábání na zádech
Časové okno: 15 sekund
dvě ruce musí sahat do vašich zad, jedna ruka na horní a druhá na spodní pozici
15 sekund
sednout a dosáhnout test
Časové okno: 15 sekund
sedět na podlaze s nataženýma nohama rovně. Poté se rukama natáhněte dopředu co nejdále
15 sekund
8stopý test up-and-go
Časové okno: 15 sekund
vypočítejte čas, kdy účastník ušel okružní cestu v řadě s 2,44 metry
15 sekund
držadlo
Časové okno: 15 sekund
účastníci drží v každé ruce rukojeťový dynamometr a mačkají zařízení co nejsilněji, aby vypočítali, kolik kilogramů
15 sekund
Stupnice geriatrické deprese 15 položek
Časové okno: 10 minut
Tato hodnotící škála s 15 otázkami se používá především ke zjištění sklonu k depresi u starších osob. Odpovězte „ano“ nebo „ne“ čtením otázek a porovnáním jejich vlastního psychologického stavu. Celkové skóre je 0-15. Skóre 0-4 značí nulovou tendenci k depresi, 5-10 značí sklon k depresi a 10-15 značí sklon k těžké depresi. Čím vyšší skóre, tím vyšší tendence k depresi.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 311203003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit