- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06324227
Effekter av multimodal musikintervention på lindrig kognitiv funktionsnedsättning äldre
19 mars 2024 uppdaterad av: National Yang Ming University
Effekter av multimodala musikinterventioner på kognitiv funktion, fysisk kondition och psykologi i samhället som bor äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om musikterapi kan förbättra kognitiv funktion, fysisk kondition och psykologi hos mild kognitiv funktionsnedsättning och mild demens. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Att bygga en modell för multimodal musikterapi.
- Att diskutera effekten av tolv veckors multimodal musikterapi för att förbättra samhällsbaserade äldre med MCI och mild demens. Huvudresultatvariabler: kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale, spårbildningstest, Saint Louis University Mental Status Examination). Sekundära utfallsvariabler: fysisk kondition (muskelstyrka, muskulär uthållighet, flexibilitet, balansförmåga), depression.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning står för en femtedel av den äldre befolkningen i Taiwan, och det finns ingen medicin som effektivt kan behandla sjukdomen.
Enligt litteraturöversikten finns det många faktorer som kognitiv funktionsnedsättning skulle påverka.
Många kroniska sjukdomar kan inducera kognitiv försämring, och depression är också relaterad till kognitiv funktion, inklusive minnesförlust och kognitiv försämring.
Lätt kognitiv funktionsnedsättning eller demens är också relaterade till funktionshinder.
Därför väljer vi teorin om musik, humör och rörelse (MMM) för att koppla ihop psykologi, kognitiv funktion och fysisk kondition.
Syftet med forskningen är att etablera en modell av den multimodala musikterapimodellen och utforska effekten av den multimodala musikterapin på att förbättra den lindriga kognitiva försämringen och mild demens i samhället.
Seniorer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och lindrig demens är indelad i en experimentgrupp och en kontrollgrupp genom randomisering bestod av totalt 49 personer baserade på olika daghem eller samhällsbaserade demensvårdscentraler.
Det kommer att ta 12 veckor för interventionen.
Experimentgruppen fick multimodal musikintervention två gånger i veckan, varje gång med en längd på 70 minuter.
Designmetoden avser delvis de metoder som Shimizu har designat, inklusive tre musikinstrument för musikterapi och fysisk aktivitet, och kontrollgruppen har inte någon intervention.
Experimentgruppen och kontrollgruppen har två veckors för- och eftertest, och informationsbladet för demografi, Montreal Cognitive Assessment, Saint Louis University Mental Status Exam, Trail Making Test, muskelstyrka och uthållighet, flexibilitet och dynamisk balans förmåga, skulle Geriatric Depression Scale samlas in före och efter 12-veckors interventionen.
Forskningsdata analyseras med Statistical Product and Service Solutions (SPSS).
Vi förväntar oss att kognitiv funktion, fysisk kondition och psykologi kan förbättras genom multimodal musikterapi.
Denna studie är också första gången med musik-, humör- och rörelseteori och tillämpas på multimodal musikterapi i Taiwan.
Om forskningsresultaten är fördelaktiga skulle denna teori bli ett fördelaktigt val för äldre med kognitiv försämring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tzu Ting Huang, Professor
- Telefonnummer: 65323 02-28267016
- E-post: thuang@nycu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- NationalYangMingU
-
Kontakt:
- Wei Zu Lo
- Telefonnummer: 66378 02-2823-9753
- E-post: weitzu@nycu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med lindrig demens
- inte diagnostiserats med demens, men är misstänkta fall, inklusive huvudklagomål eller klinisk demensskala 0,5.
- mer än 65 år gammal
Exklusions kriterier:
- har grav hörselnedsättning eller inte kan prata med kineser eller taiwaneser
- har träningskontraindikationer
- diagnostiserats med andra psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: multimodal musikterapigrupp
använder två gånger i veckan, 12 veckor musikintervention med sång och fysisk rörelse med rytm
|
musik terapi
|
|
Experimentell: ingen interventionsgrupp
inget ingripande
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: ca 15 minuter
|
Montreal Cognitive Assessment scale (MoCA) har sju viktiga kognitiva funktioner, inklusive korttidsminne, visuospatial, exekutiv funktion, språkförmåga, uppmärksamhet, abstrakt resonemang och orientering.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 30.
Det finns totalt 30 poäng.
Med tanke på läskunnigheten betyder lägre poäng desto svårare är den kognitiva funktionen.
|
ca 15 minuter
|
|
Saint Louis University mentala status
Tidsram: ca 15 minuter
|
Saint Louis University Mental Status (SLUMS)-skalan inkluderar fem huvudsakliga kognitiva funktioner: orientering, minne, uppmärksamhet, exekutiv funktion och språkförmåga.
Det finns 11 frågor med en totalpoäng på 30 poäng.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 30.
Det finns totalt 30 poäng.
Ju lägre poäng betyder desto svårare är den kognitiva funktionen.
|
ca 15 minuter
|
|
Trail Making Test
Tidsram: ca 10 minuter
|
Testet är utformat för att undersöka uppmärksamheten och kan delas upp i två delar.
Det finns nummer 1-25 i cirklar som visas slumpmässigt på papperet.
Det finns Chinese Zodiac och tolv nummer i Trail Making Test-B.
|
ca 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-tals stolstativ
Tidsram: 30 sekunder
|
stå upp och sätt dig ner på 30 sekunder för att räkna ut hur många gånger
|
30 sekunder
|
|
ryggskrapprov
Tidsram: 15 sekunder
|
två händer måste nå i ryggen, en hand på övre och en annan i nedre position
|
15 sekunder
|
|
sitta och nå test
Tidsram: 15 sekunder
|
sitta på golvet med benen utsträckta.
Sträck dig sedan framåt så långt som möjligt med händerna
|
15 sekunder
|
|
8-fots upp-och-gå-test
Tidsram: 15 sekunder
|
beräkna den tid deltagaren går en tur och retur i en linje med 2,44 meter
|
15 sekunder
|
|
handgrepp
Tidsram: 15 sekunder
|
deltagarna håller handtagsdynamometern i varje hand och klämmer enheten så hårt de kan för att beräkna hur många kilogram
|
15 sekunder
|
|
Geriatrisk depression Skala 15 artiklar
Tidsram: 10 minuter
|
Denna bedömningsskala med 15 frågor används främst för att upptäcka tendensen till depression hos äldre.
Svara "ja" eller "nej" genom att läsa frågorna och jämföra sin egen psykologiska status.
Totalpoängen är 0-15.
Poäng 0-4 indikerar ingen tendens att vara deprimerad, 5-10 indikerar en tendens att vara deprimerad och 10-15 indikerar en tendens att vara allvarligt deprimerad.
Ju högre poäng, desto högre tendens till depression.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
26 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
26 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 311203003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .