- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06324227
Wpływ multimodalnej interwencji muzycznej na osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
19 marca 2024 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Wpływ multimodalnej interwencji muzycznej na funkcje poznawcze, sprawność fizyczną i psychologię społeczności Osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy muzykoterapia może poprawić funkcje poznawcze, sprawność fizyczną i psychikę u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i łagodną demencją. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Zbudowanie modelu multimodalnej muzykoterapii.
- Omówienie wpływu 12-tygodniowej multimodalnej muzykoterapii na poprawę stanu zdrowia osób starszych z MCI i łagodną demencją. Główne zmienne wynikowe: funkcje poznawcze (Skala Oceny Poznawczej w Montrealu, test tworzenia śladów, badanie stanu psychicznego Uniwersytetu w Saint Louis). Drugorzędne zmienne wyniku: sprawność fizyczna (siła mięśni, wytrzymałość mięśni, elastyczność, zdolność utrzymywania równowagi), depresja.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych dotyczy jednej piątej populacji osób starszych na Tajwanie i nie ma leku, który mógłby skutecznie leczyć tę chorobę.
Z przeglądu literatury wynika, że istnieje wiele czynników, na które wpływają zaburzenia funkcji poznawczych.
Wiele chorób przewlekłych może powodować pogorszenie funkcji poznawczych, a depresja jest również powiązana z funkcjami poznawczymi, w tym utratą pamięci i pogorszeniem funkcji poznawczych.
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja są również związane z niepełnosprawnością.
Dlatego wybraliśmy teorię muzyki, nastroju i ruchu (MMM), aby połączyć psychologię, funkcje poznawcze i sprawność fizyczną.
Celem badań jest ustalenie modelu modelu muzykoterapii multimodalnej i zbadanie wpływu muzykoterapii multimodalnej na poprawę łagodnych zaburzeń poznawczych i łagodnego otępienia w społeczeństwie.
Seniorów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i łagodną demencją podzielono na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną poprzez randomizację, składającą się łącznie z 49 osób z różnych ośrodków opieki dziennej lub środowiskowych ośrodków opieki dla osób z demencją.
Interwencja potrwa 12 tygodni.
Grupa eksperymentalna dwa razy w tygodniu otrzymywała multimodalną interwencję muzyczną, każdorazowo trwającą 70 minut.
Metoda projektowania częściowo nawiązuje do metod zaprojektowanych przez Shimizu, obejmujących trzy instrumenty muzyczne do muzykoterapii i aktywności fizycznej, a grupa kontrolna nie podlega żadnej interwencji.
Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna mają dwa tygodnie testów przed i po teście, a także arkusz informacyjny dotyczący demografii, oceny poznawczej w Montrealu, egzaminu stanu psychicznego Uniwersytetu w Saint Louis, testu szlaku, siły i wytrzymałości mięśni, elastyczności i równowagi dynamicznej zdolności, Skala Depresji Geriatrycznej zostanie zebrana przed i po 12-tygodniowej interwencji.
Dane badawcze są analizowane za pomocą rozwiązań statystycznych dotyczących produktów i usług (SPSS).
Oczekujemy, że dzięki multimodalnej muzykoterapii można poprawić funkcje poznawcze, sprawność fizyczną i psychikę.
W badaniu tym po raz pierwszy wykorzystano teorię muzyki, nastroju i ruchu i zastosowano go w muzykoterapii multimodalnej na Tajwanie.
Jeśli wyniki badań okażą się korzystne, teoria ta stanie się korzystnym wyborem dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tzu Ting Huang, Professor
- Numer telefonu: 65323 02-28267016
- E-mail: thuang@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- NationalYangMingU
-
Kontakt:
- Wei Zu Lo
- Numer telefonu: 66378 02-2823-9753
- E-mail: weitzu@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano łagodną demencję
- u których nie zdiagnozowano demencji, ale są to podejrzane przypadki, w tym główna skarga lub kliniczna skala oceny demencji 0,5.
- więcej niż 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- z poważnym uszkodzeniem słuchu lub nie potrafi rozmawiać z Chińczykami lub Tajwańczykami
- mając przeciwwskazania do ćwiczeń
- zdiagnozowano inne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: multimodalna grupa muzykoterapii
stosowanie 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni interwencji muzycznej ze śpiewem i ruchu fizycznego z rytmem
|
terapia muzyczna
|
|
Eksperymentalny: brak grupy interwencyjnej
żadnej interwencji
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: około 15 minut
|
Skala oceny poznawczej Montrealu (MoCA) ma siedem głównych funkcji poznawczych, w tym pamięć krótkotrwałą, wzrokowo-przestrzenną, funkcje wykonawcze, zdolności językowe, uwagę, abstrakcyjne rozumowanie i orientację.
Minimalny wynik to 0, a najwyższy wynik to 30.
Łączny wynik wynosi 30 punktów.
Biorąc pod uwagę umiejętność czytania i pisania, im niższa liczba punktów, tym poważniejsze są funkcje poznawcze.
|
około 15 minut
|
|
Stan psychiczny Uniwersytetu Saint Louis
Ramy czasowe: około 15 minut
|
Skala stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMS) obejmuje pięć głównych funkcji poznawczych: orientację, pamięć, uwagę, funkcje wykonawcze i zdolność językową.
Składa się z 11 pytań, za które można uzyskać łącznie 30 punktów.
Minimalny wynik to 0, a najwyższy wynik to 30.
Łączny wynik wynosi 30 punktów.
Im niższa liczba punktów, tym poważniejsze są funkcje poznawcze.
|
około 15 minut
|
|
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: około 10 minut
|
Test ma na celu zbadanie uwagi i można go podzielić na dwie części.
W okręgach, które pojawiają się losowo na papierze, znajdują się cyfry 1-25.
W teście tworzenia szlaku B znajduje się chiński zodiak i dwanaście liczb.
|
około 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stojak na krzesło z lat 30
Ramy czasowe: 30 sekund
|
wstań i usiądź w ciągu 30 sekund, aby obliczyć, ile razy
|
30 sekund
|
|
test zarysowania pleców
Ramy czasowe: 15 sekund
|
dwie ręce muszą sięgać za plecy, jedna ręka w górnej, a druga w dolnej pozycji
|
15 sekund
|
|
test usiądź i sięgnij
Ramy czasowe: 15 sekund
|
usiądź na podłodze z wyprostowanymi nogami.
Następnie wyciągnij ręce jak najdalej do przodu
|
15 sekund
|
|
Test wysokości 8 stóp w górę i w górę
Ramy czasowe: 15 sekund
|
oblicz czas, w jakim uczestnik pokona trasę w obie strony po linii o długości 2,44 metra
|
15 sekund
|
|
rękojeść
Ramy czasowe: 15 sekund
|
Uczestnicy trzymają dynamometr w obu dłoniach i ściskają urządzenie tak mocno, jak tylko potrafią, aby obliczyć, ile kilogramów
|
15 sekund
|
|
Skala Depresji Geriatrycznej 15 pozycji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ta 15-pytaniowa skala oceny służy głównie do wykrywania tendencji do depresji u osób starszych.
Odpowiedz „tak” lub „nie”, czytając pytania i porównując swój własny stan psychiczny.
Całkowity wynik to 0-15.
Wynik 0-4 oznacza brak tendencji do depresji, 5-10 oznacza skłonność do depresji, a 10-15 oznacza skłonność do ciężkiej depresji.
Im wyższy wynik, tym większa skłonność do depresji.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 311203003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .