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軽度認知障害高齢者に対するマルチモーダル音楽介入の効果

2024年3月19日 更新者:National Yang Ming University

軽度認知障害のある地域在住高齢者の認知機能、体力、心理に及ぼす多峰性音楽介入の効果

この臨床試験の目的は、音楽療法が軽度認知障害および軽度認知症集団の認知機能、体力、心理を改善できるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 複合音楽療法のモデルを構築する。
  2. MCIおよび軽度認知症を患う地域在住の高齢者の改善における12週間の集学的音楽療法の効果について議論する。 主な結果変数: 認知機能 (モントリオール認知評価スケール、トレイルメイキングテスト、セントルイス大学精神状態検査)。 二次結果変数: 体力 (筋力、筋持久力、柔軟性、バランス能力)、うつ病。

調査の概要

詳細な説明

台湾では軽度認知障害のある高齢者の割合が高齢者人口の5分の1を占めており、この疾患を効果的に治療できる薬剤は存在しない。 文献レビューによると、認知障害が影響を与える要因は数多くあります。 多くの慢性疾患は認知機能の低下を引き起こす可能性があり、うつ病は記憶喪失や認知機能の低下などの認知機能にも関連しています。 軽度の認知障害や認知症も障害に関連します。 したがって、心理学、認知機能、体力を結び付けるために、音楽、気分、運動(MMM)理論を選択します。 研究の目的は、集学的音楽療法モデルを確立し、地域における軽度認知障害と軽度認知症の改善に対する集学的音楽療法の効果を調査することです。 軽度認知障害と軽度認知症の高齢者は、異なるデイケアセンターまたは地域ベースの認知症ケアセンターに基づいて合計49人からなる無作為化により実験グループと対照グループに分けられます。 介入には12週間かかります。 実験グループは週に2回、毎回70分間のマルチモーダルな音楽介入を受けました。 設計手法は、音楽療法や身体活動のための3つの楽器など、清水氏が設計した手法を一部参考にしており、対照群は介入していない。 実験グループと対照グループには 2 週間の事前テストと事後テストがあり、人口統計、モントリオール認知評価、セントルイス大学精神状態検査、トレイルメイキングテスト、筋力と持久力、柔軟性と動的バランスに関する情報シートが提供されます。能力に応じて、12 週間の介入の前後に老人性うつ病スケールが収集されます。 研究データはStatistical Product and Service Solutions(SPSS)で分析されます。 集学的音楽療法により、認知機能、体力、心理が改善されることが期待されます。 この研究はまた、音楽、気分、運動理論を初めて使用し、台湾における集学的音楽療法に適用されたものでもあります。 研究結果が有益であれば、この理論は認知機能が低下した高齢者にとって有益な選択肢となるだろう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Tzu Ting Huang, Professor
  • 電話番号:65323 02-28267016
  • メールthuang@nycu.edu.tw

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • NationalYangMingU
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度の認知症と診断された
  • 認知症と診断されていないが、主訴または臨床認知症評価スケール 0.5 を含む疑いのある症例。
  • 65歳以上

除外基準:

  • 重度の聴覚障害がある、または中国人や台湾人と話すことができない
  • 運動禁忌がある
  • 他の精神疾患と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチモーダル音楽療法グループ
週に2回、12週間、歌とリズムに合わせた身体運動による音楽介入を行う
音楽療法
実験的:介入なしグループ
介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価
時間枠:約15分
モントリオール認知評価スケール (MoCA) には、短期記憶、視空間、実行機能、言語能力、注意、抽象的推論、見当識を含む 7 つの主要な認知機能があります。 最小スコアは 0、最高スコアは 30 です。 合計30点満点です。 読み書き能力を考慮すると、点数が低いほど認知機能が重いことを意味します。
約15分
セントルイス大学の精神状態
時間枠:約15分
セントルイス大学の精神状態 (SLUMS) スケールには、見当識能力、記憶力、注意力、実行機能、言語能力という 5 つの主要な認知機能が含まれています。 問題は11問あり、合計30点満点です。 最小スコアは 0、最高スコアは 30 です。 合計30点満点です。 点数が低いほど、認知機能が重度であることを意味します。
約15分
トレイルメイキングテスト
時間枠:約10分
このテストは注意力を調べるように設計されており、2 つの部分に分けることができます。 紙上にランダムに現れる丸の中に1から25までの数字があります。 トレイルメイキングテスト-Bには、干支と12の数字があります。
約10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30年代のチェアスタンド
時間枠:30秒
30秒間に立ち、座る回数を計算してください
30秒
バックスクラッチテスト
時間枠:15秒
両手を背中に伸ばし、片手を上部に、もう一方を下部に伸ばす必要があります
15秒
座ってテストに到達する
時間枠:15秒
足をまっすぐに伸ばして床に座ります。 次に手をできるだけ前に伸ばします
15秒
8フィートの昇降テスト
時間枠:15秒
参加者が2.44メートルの列を往復して歩く時間を計算します
15秒
ハンドグリップ
時間枠:15秒
参加者はハンドグリップダイナモメーターを両手に持ち、デバイスをできるだけ強く握り、何キログラムかを計算します。
15秒
老人性うつ病スケール 15 項目
時間枠:10分
この 15 問の評価スケールは、主に高齢者のうつ病の傾向を検出するために使用されます。 質問を読み、自分の心理状態と比較して、「はい」または「いいえ」で答えます。 合計スコアは0-15です。 スコア 0 ~ 4 はうつ病の傾向がないことを示し、5 ~ 10 はうつ病の傾向を示し、10 ~ 15 は重度のうつ病の傾向を示します。 スコアが高いほど、うつ病の傾向が高くなります。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Tzu Ting Huang, Professor、National Yang Ming University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月17日

一次修了 (推定)

2024年3月26日

研究の完了 (推定)

2024年5月26日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 311203003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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