Effecten van multimodale muziekinterventie op ouderen met milde cognitieve stoornissen
19 maart 2024 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Effecten van multimodale muziekinterventie op de cognitieve functie, fysieke fitheid en psychologie van thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen
Het doel van deze klinische proef is om te leren of muziektherapie de cognitieve functie, fysieke fitheid en psychologie kan verbeteren bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en milde dementie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Een model van multimodale muziektherapie bouwen.
- Bespreken van het effect van twaalf weken durende multimodale muziektherapie op het verbeteren van gemeenschapsouderen met MCI en milde dementie. Belangrijkste uitkomstvariabelen: cognitieve functie (Montreal Cognitive Assessment Scale, trailmaking test, Saint Louis University Mental Status Examination). Secundaire uitkomstvariabelen: fysieke fitheid (spierkracht, spieruithoudingsvermogen, flexibiliteit, evenwichtsvermogen), depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van ouderen met milde cognitieve stoornissen is goed voor een vijfde van de ouderenpopulatie in Taiwan, en er is geen medicijn dat de ziekte effectief kan behandelen.
Volgens het literatuuronderzoek zijn er veel factoren die cognitieve stoornissen kunnen beïnvloeden.
Veel chronische ziekten kunnen cognitieve achteruitgang veroorzaken, en depressie houdt ook verband met cognitieve functies, waaronder geheugenverlies en cognitieve achteruitgang.
Milde cognitieve stoornissen of dementie houden ook verband met handicaps.
Daarom kiezen we voor de muziek-, stemmings- en bewegingstheorie (MMM) om psychologie, cognitieve functie en fysieke fitheid met elkaar te verbinden.
Het doel van het onderzoek is om een model van het multimodale muziektherapiemodel op te stellen en het effect van de multimodale muziektherapie op het verbeteren van de milde cognitieve stoornissen en milde dementie in de gemeenschap te onderzoeken.
De senioren met milde cognitieve stoornissen en milde dementie zijn door middel van randomisatie verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep bestaande uit in totaal 49 mensen, gebaseerd op verschillende kinderdagverblijven of gemeenschapsgerichte dementiezorgcentra.
De interventie duurt twaalf weken.
De experimentele groep kreeg tweemaal per week multimodale muziekinterventie, telkens met een duur van 70 minuten.
De ontwerpmethode verwijst deels naar de door Shimizu ontworpen methoden, waaronder drie muziekinstrumenten voor de muziektherapie en fysieke activiteit, en de controlegroep heeft geen enkele interventie.
De experimentele groep en de controlegroep hebben twee weken pre- en post-test, en het informatieblad over demografie, Montreal Cognitive Assessment, Saint Louis University Mental Status Exam, Trail Making Test, spierkracht en uithoudingsvermogen, flexibiliteit en dynamisch evenwicht vermogen, zou de Geriatrische Depressieschaal voor en na de 12 weken durende interventie worden verzameld.
De onderzoeksgegevens worden geanalyseerd met Statistical Product and Service Solutions (SPSS).
We verwachten dat de cognitieve functie, fysieke fitheid en psychologie kunnen worden verbeterd door middel van multimodale muziektherapie.
In dit onderzoek wordt ook voor het eerst gebruik gemaakt van muziek-, stemmings- en bewegingstheorie en toegepast op multimodale muziektherapie in Taiwan.
Als de onderzoeksresultaten gunstig zijn, zou deze theorie een gunstige keuze kunnen zijn voor ouderen met cognitieve achteruitgang.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tzu Ting Huang, Professor
- Telefoonnummer: 65323 02-28267016
- E-mail: thuang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- NationalYangMingU
-
Contact:
- Wei Zu Lo
- Telefoonnummer: 66378 02-2823-9753
- E-mail: weitzu@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met milde dementie
- waarbij geen diagnose dementie is gesteld, maar er sprake is van vermoedelijke gevallen, inclusief hoofdklacht of klinische beoordelingsschaal 0,5 voor dementie.
- ouder dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- een ernstige gehoorstoornis heeft, of niet kan praten met Chinezen of Taiwanezen
- een contra-indicatie voor inspanning hebben
- gediagnosticeerd met andere psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: multimodale muziektherapiegroep
tweemaal per week, 12 weken muziekinterventie met zang en fysieke beweging met ritme
|
muziektherapie
|
|
Experimenteel: geen interventiegroep
geen tussenkomst
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten
|
De Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) heeft zeven belangrijke cognitieve functies, waaronder kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke functie, uitvoerende functie, taalvaardigheid, aandacht, abstract redeneren en oriëntatie.
De minimale score is 0 en de hoogste score is 30.
Er zijn totale score van 30 punten.
Gezien de geletterdheid betekenen de lagere punten dat de cognitieve functie ernstiger is.
|
ongeveer 15 minuten
|
|
Geestelijke status van de Universiteit van Saint Louis
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten
|
De schaal van de Saint Louis University Mental Status (SLUMS) omvat vijf belangrijke cognitieve functies: oriëntatie, geheugen, aandacht, uitvoerende functie en taalvaardigheid.
Er zijn 11 vragen met een totaalscore van 30 punten.
De minimale score is 0 en de hoogste score is 30.
Er zijn totale score van 30 punten.
Hoe lager de punten, hoe ernstiger de cognitieve functie is.
|
ongeveer 15 minuten
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: ongeveer 10 minuten
|
De test is bedoeld om de aandacht te onderzoeken en kan in twee delen worden verdeeld.
Er zijn nummers 1-25 in cirkels die willekeurig op het papier verschijnen.
Er zijn Chinese dierenriem en twaalf cijfers in Trail Making Test-B.
|
ongeveer 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jaren '30 stoelstandaard
Tijdsspanne: 30 seconden
|
sta op en ga zitten in 30 seconden om te berekenen hoe vaak
|
30 seconden
|
|
rugkras test
Tijdsspanne: 15 seconden
|
Er moeten twee handen in uw rug reiken, een hand in de bovenste en een andere in de onderste positie
|
15 seconden
|
|
zit- en reiktest
Tijdsspanne: 15 seconden
|
Ga op de grond zitten met de benen recht gestrekt.
Reik vervolgens met de handen zo ver mogelijk naar voren
|
15 seconden
|
|
8-voet up-and-go-test
Tijdsspanne: 15 seconden
|
bereken de tijd die de deelnemer een rondrit loopt in een lijn van 2,44 meter
|
15 seconden
|
|
handgreep
Tijdsspanne: 15 seconden
|
De deelnemers houden in elke hand een handgreepdynamometer en knijpen zo hard als ze kunnen in het apparaat om te berekenen hoeveel kilogram
|
15 seconden
|
|
Geriatrische depressieschaal 15 items
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze beoordelingsschaal met 15 vragen wordt voornamelijk gebruikt om de neiging tot depressie bij ouderen te detecteren.
Antwoord "ja" of "nee" door de vragen te lezen en hun eigen psychologische status te vergelijken.
De totaalscore is 0-15.
Score 0-4 geeft aan dat er geen neiging is om depressief te zijn, 5-10 duidt op een neiging om depressief te zijn, en 10-15 duidt op een neiging om ernstig depressief te zijn.
Hoe hoger de score, hoe groter de neiging tot depressie.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
26 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
26 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 311203003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .