- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06324227
Effekter af multimodal musikintervention på mild kognitiv svækkelse hos ældre
19. marts 2024 opdateret af: National Yang Ming University
Effekter af multimodal musikintervention på kognitiv funktion, fysisk kondition og psykologi i samfundsboende ældre med let kognitiv svækkelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om musikterapi kan forbedre kognitiv funktion, fysisk kondition og psykologi i mild kognitiv svækkelse og mild demenspopulation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- At bygge en model for multimodal musikterapi.
- At diskutere effekten af tolv ugers multimodal musikterapi til at forbedre samfundsbaserede ældre med MCI og mild demens. Vigtigste udfaldsvariabler: kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale, trail making test, Saint Louis University Mental Status Examination). Sekundære udfaldsvariabler: fysisk kondition (muskelstyrke, muskulær udholdenhed, fleksibilitet, balanceevne), depression.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af ældre med mild kognitiv svækkelse udgør en femtedel af den ældre befolkning i Taiwan, og der er ingen medicin, der effektivt kan behandle sygdommen.
Ifølge litteraturgennemgangen er der mange faktorer, som kognitiv svækkelse vil påvirke.
Mange kroniske sygdomme kan inducere kognitiv tilbagegang, og depression er også relateret til kognitiv funktion, herunder hukommelsestab og kognitiv tilbagegang.
Mild kognitiv svækkelse eller demens er også relateret til handicap.
Derfor vælger vi musik, humør og bevægelse (MMM) teorien til at forbinde psykologi, kognitiv funktion og fysisk kondition.
Formålet med forskningen er at etablere en model af den multimodale musikterapimodel og udforske effekten af den multimodale musikterapi på at forbedre den milde kognitive svækkelse og mild demens i samfundet.
Seniorer med let kognitiv svækkelse og let demens er opdelt i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe gennem randomisering bestod af i alt 49 personer baseret på forskellige daginstitutioner eller lokalsamfundsbaserede demenscentre.
Det vil tage 12 uger for indgrebet.
Forsøgsgruppen modtog multimodal musikintervention to gange om ugen, hver gang med en varighed på 70 minutter.
Designmetoden refererer til dels til de metoder, Shimizu har designet, herunder tre musikinstrumenter til musikterapi og fysisk aktivitet, og kontrolgruppen har ingen intervention.
Eksperimentgruppen og kontrolgruppen har to ugers pre-test og post-test, og informationsarket for demografi, Montreal Cognitive Assessment, Saint Louis University Mental Status Exam, Trail Making Test, muskelstyrke og udholdenhed, fleksibilitet og dynamisk balance evne, ville geriatrisk depressionsskala blive indsamlet før og efter den 12-ugers intervention.
Forskningsdataene analyseres med Statistical Product and Service Solutions (SPSS).
Vi forventer, at kognitiv funktion, fysisk kondition og psykologi kan forbedres gennem multimodal musikterapi.
Denne undersøgelse er også første gang, der bruger musik-, humør- og bevægelsesteori og anvendes til multimodal musikterapi i Taiwan.
Hvis forskningsresultaterne er gavnlige, ville denne teori blive et gavnligt valg for ældre med kognitiv tilbagegang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tzu Ting Huang, Professor
- Telefonnummer: 65323 02-28267016
- E-mail: thuang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- NationalYangMingU
-
Kontakt:
- Wei Zu Lo
- Telefonnummer: 66378 02-2823-9753
- E-mail: weitzu@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med let demens
- ikke diagnosticeret med demens, men er mistænkte tilfælde, herunder hovedklage eller klinisk demens vurderingsskala 0,5.
- mere end 65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- har svær hørenedsættelse eller ikke kan tale med kinesere eller taiwanesere
- har træningskontraindikationer
- diagnosticeret med andre psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: multimodal musikterapigruppe
vha. to gange om ugen, 12 ugers musikintervention med sang og fysisk bevægelse med rytme
|
musikterapi
|
|
Eksperimentel: ingen interventionsgruppe
intet indgreb
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: cirka 15 minutter
|
Montreal Cognitive Assessment scale (MoCA) har syv vigtige kognitive funktioner, herunder korttidshukommelse, visuospatial, eksekutiv funktion, sproglige evner, opmærksomhed, abstrakt ræsonnement og orientering.
Minimumsscore er 0 og højeste score er 30.
Der er samlet 30 point.
I betragtning af læsefærdigheden betyder jo lavere point, jo mere alvorlig er den kognitive funktion.
|
cirka 15 minutter
|
|
Saint Louis University mentale status
Tidsramme: cirka 15 minutter
|
Saint Louis University Mental Status (SLUMS) skalaen inkluderer fem hovedfunktioner: orientering, hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion og sproglige evner.
Der er 11 spørgsmål med en samlet score på 30 point.
Minimumsscore er 0 og højeste score er 30.
Der er samlet 30 point.
Jo lavere punkter betyder, jo mere alvorlig er den kognitive funktion.
|
cirka 15 minutter
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: cirka 10 minutter
|
Testen er designet til at undersøge opmærksomheden og kan opdeles i to dele.
Der er nummer 1-25 i cirkler, der vises tilfældigt på papiret.
Der er Chinese Zodiac og tolv numre i Trail Making Test-B.
|
cirka 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30'er stolestander
Tidsramme: 30 sekunder
|
stå op og sæt dig ned på 30 sekunder for at beregne hvor mange gange
|
30 sekunder
|
|
rygskrabetest
Tidsramme: 15 sekunder
|
to hænder skal nå i din ryg, en hånd på den øverste og en anden i den nederste position
|
15 sekunder
|
|
sidde og nå testen
Tidsramme: 15 sekunder
|
sidde på gulvet med strakte ben.
Ræk derefter så langt frem som muligt med hænderne
|
15 sekunder
|
|
8-fods up-and-go test
Tidsramme: 15 sekunder
|
beregn den tid, deltageren går en rundtur i en linje med 2,44 meter
|
15 sekunder
|
|
håndtag
Tidsramme: 15 sekunder
|
deltagerne holder håndtag dynamometer i hver hånd og klemmer enheden så hårdt som de kunne for at beregne hvor mange kilogram
|
15 sekunder
|
|
Geriatrisk depression Skala 15 stk
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne vurderingsskala med 15 spørgsmål bruges hovedsageligt til at opdage tendensen til depression hos ældre.
Svar "ja" eller "nej" ved at læse spørgsmålene og sammenligne deres egen psykologiske status.
Den samlede score er 0-15.
Score 0-4 angiver ingen tendens til at være deprimeret, 5-10 indikerer en tendens til at være deprimeret, og 10-15 indikerer en tendens til at være svært deprimeret.
Jo højere score, jo højere er tendensen til depression.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
26. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 311203003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetMild akut galdevejspankreatitisItalien
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet