Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af multimodal musikintervention på mild kognitiv svækkelse hos ældre

19. marts 2024 opdateret af: National Yang Ming University

Effekter af multimodal musikintervention på kognitiv funktion, fysisk kondition og psykologi i samfundsboende ældre med let kognitiv svækkelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om musikterapi kan forbedre kognitiv funktion, fysisk kondition og psykologi i mild kognitiv svækkelse og mild demenspopulation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. At bygge en model for multimodal musikterapi.
  2. At diskutere effekten af ​​tolv ugers multimodal musikterapi til at forbedre samfundsbaserede ældre med MCI og mild demens. Vigtigste udfaldsvariabler: kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale, trail making test, Saint Louis University Mental Status Examination). Sekundære udfaldsvariabler: fysisk kondition (muskelstyrke, muskulær udholdenhed, fleksibilitet, balanceevne), depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​ældre med mild kognitiv svækkelse udgør en femtedel af den ældre befolkning i Taiwan, og der er ingen medicin, der effektivt kan behandle sygdommen. Ifølge litteraturgennemgangen er der mange faktorer, som kognitiv svækkelse vil påvirke. Mange kroniske sygdomme kan inducere kognitiv tilbagegang, og depression er også relateret til kognitiv funktion, herunder hukommelsestab og kognitiv tilbagegang. Mild kognitiv svækkelse eller demens er også relateret til handicap. Derfor vælger vi musik, humør og bevægelse (MMM) teorien til at forbinde psykologi, kognitiv funktion og fysisk kondition. Formålet med forskningen er at etablere en model af den multimodale musikterapimodel og udforske effekten af ​​den multimodale musikterapi på at forbedre den milde kognitive svækkelse og mild demens i samfundet. Seniorer med let kognitiv svækkelse og let demens er opdelt i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe gennem randomisering bestod af i alt 49 personer baseret på forskellige daginstitutioner eller lokalsamfundsbaserede demenscentre. Det vil tage 12 uger for indgrebet. Forsøgsgruppen modtog multimodal musikintervention to gange om ugen, hver gang med en varighed på 70 minutter. Designmetoden refererer til dels til de metoder, Shimizu har designet, herunder tre musikinstrumenter til musikterapi og fysisk aktivitet, og kontrolgruppen har ingen intervention. Eksperimentgruppen og kontrolgruppen har to ugers pre-test og post-test, og informationsarket for demografi, Montreal Cognitive Assessment, Saint Louis University Mental Status Exam, Trail Making Test, muskelstyrke og udholdenhed, fleksibilitet og dynamisk balance evne, ville geriatrisk depressionsskala blive indsamlet før og efter den 12-ugers intervention. Forskningsdataene analyseres med Statistical Product and Service Solutions (SPSS). Vi forventer, at kognitiv funktion, fysisk kondition og psykologi kan forbedres gennem multimodal musikterapi. Denne undersøgelse er også første gang, der bruger musik-, humør- og bevægelsesteori og anvendes til multimodal musikterapi i Taiwan. Hvis forskningsresultaterne er gavnlige, ville denne teori blive et gavnligt valg for ældre med kognitiv tilbagegang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tzu Ting Huang, Professor
  • Telefonnummer: 65323 02-28267016
  • E-mail: thuang@nycu.edu.tw

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • NationalYangMingU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med let demens
  • ikke diagnosticeret med demens, men er mistænkte tilfælde, herunder hovedklage eller klinisk demens vurderingsskala 0,5.
  • mere end 65 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • har svær hørenedsættelse eller ikke kan tale med kinesere eller taiwanesere
  • har træningskontraindikationer
  • diagnosticeret med andre psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: multimodal musikterapigruppe
vha. to gange om ugen, 12 ugers musikintervention med sang og fysisk bevægelse med rytme
musikterapi
Eksperimentel: ingen interventionsgruppe
intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: cirka 15 minutter
Montreal Cognitive Assessment scale (MoCA) har syv vigtige kognitive funktioner, herunder korttidshukommelse, visuospatial, eksekutiv funktion, sproglige evner, opmærksomhed, abstrakt ræsonnement og orientering. Minimumsscore er 0 og højeste score er 30. Der er samlet 30 point. I betragtning af læsefærdigheden betyder jo lavere point, jo mere alvorlig er den kognitive funktion.
cirka 15 minutter
Saint Louis University mentale status
Tidsramme: cirka 15 minutter
Saint Louis University Mental Status (SLUMS) skalaen inkluderer fem hovedfunktioner: orientering, hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion og sproglige evner. Der er 11 spørgsmål med en samlet score på 30 point. Minimumsscore er 0 og højeste score er 30. Der er samlet 30 point. Jo lavere punkter betyder, jo mere alvorlig er den kognitive funktion.
cirka 15 minutter
Trail Making Test
Tidsramme: cirka 10 minutter
Testen er designet til at undersøge opmærksomheden og kan opdeles i to dele. Der er nummer 1-25 i cirkler, der vises tilfældigt på papiret. Der er Chinese Zodiac og tolv numre i Trail Making Test-B.
cirka 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30'er stolestander
Tidsramme: 30 sekunder
stå op og sæt dig ned på 30 sekunder for at beregne hvor mange gange
30 sekunder
rygskrabetest
Tidsramme: 15 sekunder
to hænder skal nå i din ryg, en hånd på den øverste og en anden i den nederste position
15 sekunder
sidde og nå testen
Tidsramme: 15 sekunder
sidde på gulvet med strakte ben. Ræk derefter så langt frem som muligt med hænderne
15 sekunder
8-fods up-and-go test
Tidsramme: 15 sekunder
beregn den tid, deltageren går en rundtur i en linje med 2,44 meter
15 sekunder
håndtag
Tidsramme: 15 sekunder
deltagerne holder håndtag dynamometer i hver hånd og klemmer enheden så hårdt som de kunne for at beregne hvor mange kilogram
15 sekunder
Geriatrisk depression Skala 15 stk
Tidsramme: 10 minutter
Denne vurderingsskala med 15 spørgsmål bruges hovedsageligt til at opdage tendensen til depression hos ældre. Svar "ja" eller "nej" ved at læse spørgsmålene og sammenligne deres egen psykologiske status. Den samlede score er 0-15. Score 0-4 angiver ingen tendens til at være deprimeret, 5-10 indikerer en tendens til at være deprimeret, og 10-15 indikerer en tendens til at være svært deprimeret. Jo højere score, jo højere er tendensen til depression.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

26. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner