- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06324227
Effekter av multimodal musikkintervensjon på mild kognitiv svikt hos eldre
19. mars 2024 oppdatert av: National Yang Ming University
Effekter av multimodal musikkintervensjon på kognitiv funksjon, fysisk form og psykologi i lokalsamfunnet Eldre med lett kognitiv svikt
Målet med denne kliniske studien er å lære om musikkterapi kan forbedre kognitiv funksjon, fysisk form og psykologi i mild kognitiv svikt og mild demenspopulasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Å bygge en modell for multimodal musikkterapi.
- For å diskutere effekten av tolv ukers multimodal musikkterapi for å forbedre samfunnsbaserte eldre med MCI og mild demens. Hovedutfallsvariabler: kognitiv funksjon (Montreal Cognitive Assessment Scale, trail making test, Saint Louis University Mental Status Examination). Sekundære utfallsvariabler: fysisk form (muskelstyrke, muskulær utholdenhet, fleksibilitet, balanseevne), depresjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av eldre med mild kognitiv svikt utgjør en femtedel av den eldre befolkningen i Taiwan, og det finnes ingen medisiner som effektivt kan behandle sykdommen.
I følge litteraturgjennomgangen er det mange faktorer som kognitiv svikt vil påvirke.
Mange kroniske sykdommer kan indusere kognitiv svikt, og depresjon er også relatert til kognitiv funksjon, inkludert hukommelsestap og kognitiv svikt.
Mild kognitiv svikt eller demens er også relatert til funksjonshemming.
Derfor velger vi musikk, stemning og bevegelse (MMM) teorien for å koble psykologi, kognitiv funksjon og fysisk form.
Formålet med forskningen er å etablere en modell av den multimodale musikkterapimodellen og utforske effekten av den multimodale musikkterapien på å forbedre den milde kognitive svikten og mild demens i samfunnet.
Senioren med lett kognitiv svikt og mild demens er delt inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe gjennom randomisering bestod av totalt 49 personer basert på ulike barnehager eller samfunnsbaserte demenssentre.
Det vil ta 12 uker for intervensjonen.
Eksperimentgruppen fikk multimodal musikkintervensjon to ganger i uken, hver gang med en varighet på 70 minutter.
Designmetoden refererer delvis til metodene designet av Shimizu, inkludert tre musikkinstrumenter for musikkterapi og fysisk aktivitet, og kontrollgruppen har ingen intervensjon.
Eksperimentgruppen og kontrollgruppen har to uker med pre- og post-test, og informasjonsarket for demografi, Montreal Cognitive Assessment, Saint Louis University Mental Status Exam, Trail Making Test, muskelstyrke og utholdenhet, fleksibilitet og dynamisk balanse evne, vil geriatrisk depresjonsskala bli samlet før og etter 12-ukers intervensjon.
Forskningsdataene er analysert med Statistical Product and Service Solutions (SPSS).
Vi forventer at kognitiv funksjon, fysisk form og psykologi kan forbedres gjennom multimodal musikkterapi.
Denne studien er også første gang som bruker musikk-, stemnings- og bevegelsesteori og brukes på multimodal musikkterapi i Taiwan.
Hvis forskningsresultatene er gunstige, vil denne teorien bli et gunstig valg for eldre med kognitiv svikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tzu Ting Huang, Professor
- Telefonnummer: 65323 02-28267016
- E-post: thuang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- NationalYangMingU
-
Ta kontakt med:
- Wei Zu Lo
- Telefonnummer: 66378 02-2823-9753
- E-post: weitzu@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med mild demens
- ikke diagnostisert med demens, men er mistenkte tilfeller, inkludert hovedklage eller klinisk demens karakterskala 0,5.
- mer enn 65 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- har alvorlig hørselshemming, eller kan ikke snakke med kinesere eller taiwanesere
- har treningskontraindikasjoner
- diagnostisert med andre psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: multimodal musikkterapigruppe
bruker to ganger i uken, 12 uker musikkintervensjon med sang og fysisk bevegelse med rytme
|
musikkterapi
|
|
Eksperimentell: ingen intervensjonsgruppe
ingen inngrep
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: ca 15 minutter
|
Montreal Cognitive Assessment scale (MoCA) har syv viktige kognitive funksjoner, inkludert korttidshukommelse, visuospatial, eksekutiv funksjon, språkevne, oppmerksomhet, abstrakt resonnement og orientering.
Minste poengsum er 0 og høyeste poengsum er 30.
Det er totalt 30 poeng.
Med tanke på leseferdigheten, betyr jo lavere poeng jo mer alvorlig er den kognitive funksjonen.
|
ca 15 minutter
|
|
Saint Louis University mental status
Tidsramme: ca 15 minutter
|
Saint Louis University Mental Status (SLUMS)-skalaen inkluderer fem viktige kognitive funksjoner: orientering, hukommelse, oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og språkevne.
Det er 11 spørsmål med en total poengsum på 30 poeng.
Minste poengsum er 0 og høyeste poengsum er 30.
Det er totalt 30 poeng.
Jo lavere poeng betyr, jo mer alvorlig er den kognitive funksjonen.
|
ca 15 minutter
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: ca 10 minutter
|
Testen er laget for å undersøke oppmerksomheten og kan deles inn i to deler.
Det er nummer 1-25 i sirkler som vises tilfeldig på papiret.
Det er Chinese Zodiac og tolv tall i Trail Making Test-B.
|
ca 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-talls stolstativ
Tidsramme: 30 sekunder
|
stå opp og sett deg ned på 30 sekunder for å beregne hvor mange ganger
|
30 sekunder
|
|
ryggskrapetest
Tidsramme: 15 sekunder
|
to hender må nå i ryggen, en hånd på øvre og en annen i nedre stilling
|
15 sekunder
|
|
sitte og nå test
Tidsramme: 15 sekunder
|
sitte på gulvet med bena rett ut.
Deretter strekker du deg frem så langt som mulig med hendene
|
15 sekunder
|
|
8-fots opp-og-gå-test
Tidsramme: 15 sekunder
|
regn ut tiden deltakeren går en rundtur i en linje med 2,44 meter
|
15 sekunder
|
|
håndgrep
Tidsramme: 15 sekunder
|
deltakerne holder håndtakdynamometeret i hver hånd og klemmer enheten så hardt de kan for å beregne hvor mange kilo
|
15 sekunder
|
|
Geriatrisk depresjonsskala 15 stk
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne vurderingsskalaen med 15 spørsmål brukes hovedsakelig for å oppdage tendensen til depresjon hos eldre.
Svar "ja" eller "nei" ved å lese spørsmålene og sammenligne sin egen psykologiske status.
Totalscore er 0-15.
Score 0-4 indikerer ingen tendens til å være deprimert, 5-10 indikerer en tendens til å være deprimert, og 10-15 indikerer en tendens til å være alvorlig deprimert.
Jo høyere poengsum, jo høyere er tendensen til depresjon.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
26. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
26. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 311203003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .