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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06324227
Effets de l'intervention musicale multimodale sur les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
19 mars 2024 mis à jour par: National Yang Ming University
Effets de l'intervention musicale multimodale sur la fonction cognitive, la condition physique et la psychologie des personnes âgées vivant dans la communauté présentant une déficience cognitive légère
Le but de cet essai clinique est de savoir si la musicothérapie peut améliorer la fonction cognitive, la forme physique et la psychologie chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers et de démence légère. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Construire un modèle de musicothérapie multimodale.
- Discuter de l'effet d'une musicothérapie multimodale de douze semaines dans l'amélioration des aînés communautaires atteints de MCI et de démence légère. Principales variables de résultat : fonction cognitive (Échelle d'évaluation cognitive de Montréal, test de création de sentiers, examen de l'état mental de l'Université de Saint Louis). Variables de résultats secondaires : forme physique (force musculaire, endurance musculaire, flexibilité, capacité d'équilibre), dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers représente un cinquième de la population âgée à Taiwan, et il n'existe aucun médicament capable de traiter efficacement la maladie.
Selon la revue de la littérature, de nombreux facteurs pourraient être influencés par la déficience cognitive.
De nombreuses maladies chroniques peuvent induire un déclin cognitif, et la dépression est également liée aux fonctions cognitives, notamment à la perte de mémoire et au déclin cognitif.
De légers troubles cognitifs ou démence sont également liés au handicap.
Par conséquent, nous choisissons la théorie de la musique, de l’humeur et du mouvement (MMM) pour relier la psychologie, la fonction cognitive et la forme physique.
Le but de la recherche est d'établir un modèle de musicothérapie multimodale et d'explorer l'effet de la musicothérapie multimodale sur l'amélioration des troubles cognitifs légers et de la démence légère dans la communauté.
Les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers et de démence légère sont divisées en un groupe expérimental et un groupe témoin par randomisation composé d'un total de 49 personnes basées dans différentes garderies ou centres communautaires de soins pour la démence.
Il faudra 12 semaines pour l'intervention.
Le groupe expérimental a reçu une intervention musicale multimodale deux fois par semaine, d'une durée de 70 minutes à chaque fois.
La méthode de conception fait en partie référence aux méthodes conçues par Shimizu, comprenant trois instruments de musique pour la musicothérapie et l'activité physique, et le groupe témoin ne subit aucune intervention.
Le groupe expérimental et le groupe témoin bénéficient de deux semaines de pré-test et de post-test, ainsi que de la fiche d'information sur la démographie, l'évaluation cognitive de Montréal, l'examen de l'état mental de l'université de Saint Louis, le Trail Making Test, la force et l'endurance musculaires, la flexibilité et l'équilibre dynamique. capacité, l'échelle de dépression gériatrique serait collectée avant et après l'intervention de 12 semaines.
Les données de recherche sont analysées avec Statistical Product and Service Solutions (SPSS).
Nous espérons que la fonction cognitive, la forme physique et la psychologie pourront être améliorées grâce à la musicothérapie multimodale.
Cette étude est également la première fois à utiliser la théorie de la musique, de l'humeur et du mouvement et à l'appliquer à la musicothérapie multimodale à Taiwan.
Si les résultats de la recherche sont bénéfiques, cette théorie deviendra un choix bénéfique pour les personnes âgées souffrant de déclin cognitif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tzu Ting Huang, Professor
- Numéro de téléphone: 65323 02-28267016
- E-mail: thuang@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- NationalYangMingU
-
Contact:
- Wei Zu Lo
- Numéro de téléphone: 66378 02-2823-9753
- E-mail: weitzu@nycu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une démence légère
- pas de diagnostic de démence, mais il s'agit de cas suspects, y compris la plainte principale ou l'échelle d'évaluation clinique de la démence 0,5.
- plus de 65 ans
Critère d'exclusion:
- avoir une déficience auditive grave ou ne pas pouvoir parler avec des chinois ou des taïwanais
- avoir une contre-indication à l'exercice
- diagnostiqué avec d'autres troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de musicothérapie multimodal
utilisation deux fois par semaine, 12 semaines d'intervention musicale avec chant et mouvements physiques rythmés
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musicothérapie
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Expérimental: pas de groupe d'intervention
aucune intervention
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: environ 15 minutes
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L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) comporte sept fonctions cognitives majeures, notamment la mémoire à court terme, la visuospatiale, la fonction exécutive, la capacité de langage, l'attention, le raisonnement abstrait et l'orientation.
Le score minimum est de 0 et le score le plus élevé est de 30.
Il y a un score total de 30 points.
En ce qui concerne l'alphabétisation, plus les points sont faibles, plus la fonction cognitive est sévère.
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environ 15 minutes
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État mental de l'Université de Saint Louis
Délai: environ 15 minutes
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L'échelle de l'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS) comprend cinq fonctions cognitives majeures : l'orientation, la mémoire, l'attention, la fonction exécutive et la capacité de langage.
Il y a 11 questions avec un score total de 30 points.
Le score minimum est de 0 et le score le plus élevé est de 30.
Il y a un score total de 30 points.
Plus les points sont bas, plus la fonction cognitive est sévère.
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environ 15 minutes
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Test de création de sentiers
Délai: environ 10 minutes
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Le test est conçu pour examiner l’attention et peut être divisé en deux parties.
Il y a des numéros de 1 à 25 dans des cercles qui apparaissent aléatoirement sur le papier.
Il y a le zodiaque chinois et douze nombres dans Trail Making Test-B.
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environ 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Support de chaise des années 30
Délai: 30 secondes
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levez-vous et asseyez-vous en 30 secondes pour calculer combien de fois
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30 secondes
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test de rayures au dos
Délai: 15 secondes
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deux mains doivent atteindre votre dos, une main en position supérieure et une autre en position inférieure
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15 secondes
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test assis et atteint
Délai: 15 secondes
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asseyez-vous sur le sol avec les jambes tendues.
Puis avancez le plus loin possible avec les mains
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15 secondes
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Test de montée et de descente de 8 pieds
Délai: 15 secondes
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calculer le temps pendant lequel le participant parcourt un aller-retour dans une ligne de 2,44 mètres
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15 secondes
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poignée de main
Délai: 15 secondes
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les participants tiennent un dynamomètre à poignée dans chaque main et pressent l'appareil aussi fort qu'ils le peuvent pour calculer le nombre de kilogrammes
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15 secondes
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Échelle de dépression gériatrique 15 éléments
Délai: 10 minutes
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Cette échelle d'évaluation de 15 questions est principalement utilisée pour détecter la tendance à la dépression chez les personnes âgées.
Répondez « oui » ou « non » en lisant les questions et en comparant leur propre état psychologique.
Le score total est de 0 à 15.
Un score de 0 à 4 indique une absence de tendance à la dépression, un score de 5 à 10 indique une tendance à la dépression et un score de 10 à 15 indique une tendance à la dépression sévère.
Plus le score est élevé, plus la tendance à la dépression est forte.
|
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
26 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 311203003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .