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Effetti dell'intervento musicale multimodale sugli anziani con lieve deterioramento cognitivo

19 marzo 2024 aggiornato da: National Yang Ming University

Effetti dell'intervento musicale multimodale sulla funzione cognitiva, sulla forma fisica e sulla psicologia degli anziani che vivono in comunità con lieve deterioramento cognitivo

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la musicoterapia può migliorare la funzione cognitiva, la forma fisica e la psicologia nella popolazione con deterioramento cognitivo lieve e demenza lieve. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Costruire un modello di musicoterapia multimodale.
  2. Discutere l'effetto della musicoterapia multimodale di dodici settimane nel miglioramento degli anziani della comunità affetti da MCI e demenza lieve. Principali variabili di esito: funzione cognitiva (Montreal Cognitive Assessment Scale, trail making test, Saint Louis University Mental Status Examination). Variabili di esito secondarie: forma fisica (forza muscolare, resistenza muscolare, flessibilità, capacità di equilibrio), depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza degli anziani con deterioramento cognitivo lieve rappresenta un quinto della popolazione anziana di Taiwan e non esistono farmaci in grado di curare efficacemente la malattia. Secondo la revisione della letteratura, ci sono molti fattori che potrebbero influenzare il deterioramento cognitivo. Molte malattie croniche possono indurre un declino cognitivo e la depressione è anche correlata alla funzione cognitiva, compresa la perdita di memoria e il declino cognitivo. Anche un lieve deterioramento cognitivo o una demenza sono legati alla disabilità. Pertanto, scegliamo la teoria della musica, dell'umore e del movimento (MMM) per collegare psicologia, funzione cognitiva e forma fisica. Lo scopo della ricerca è stabilire un modello del modello di musicoterapia multimodale ed esplorare l'effetto della musicoterapia multimodale sul miglioramento del deterioramento cognitivo lieve e della demenza lieve nella comunità. Gli anziani con deterioramento cognitivo lieve e demenza lieve sono stati divisi in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo attraverso la randomizzazione composto da un totale di 49 persone provenienti da diversi centri diurni o centri di cura per la demenza a livello comunitario. Per l'intervento ci vorranno 12 settimane. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un intervento musicale multimodale due volte a settimana, ogni volta della durata di 70 minuti. Il metodo di progettazione si riferisce in parte ai metodi ideati da Shimizu, comprendenti tre strumenti musicali per la musicoterapia e l'attività fisica, e il gruppo di controllo non prevede alcun intervento. Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo hanno due settimane di pre-test e post-test, e la scheda informativa di demografia, Montreal Cognitive Assessment, Saint Louis University Mental Status Exam, Trail Making Test, forza muscolare e resistenza, flessibilità ed equilibrio dinamico capacità, la scala della depressione geriatrica verrebbe raccolta prima e dopo l'intervento di 12 settimane. I dati della ricerca vengono analizzati con Statistical Product and Service Solutions (SPSS). Ci aspettiamo che la funzione cognitiva, la forma fisica e la psicologia possano essere migliorate attraverso la musicoterapia multimodale. Questo studio è anche il primo che utilizza la teoria della musica, dell'umore e del movimento e viene applicato alla musicoterapia multimodale a Taiwan. Se i risultati della ricerca fossero positivi, questa teoria diventerebbe una scelta vantaggiosa per gli anziani con declino cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tzu Ting Huang, Professor
  • Numero di telefono: 65323 02-28267016
  • Email: thuang@nycu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • NationalYangMingU
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticata una lieve demenza
  • non con diagnosi di demenza, ma sono casi sospetti, incluso il reclamo principale o la scala di valutazione della demenza clinica 0,5.
  • più di 65 anni

Criteri di esclusione:

  • avere gravi problemi di udito o non poter parlare con cinesi o taiwanesi
  • avere controindicazioni all'esercizio fisico
  • diagnosticati altri disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di musicoterapia multimodale
utilizzando due volte a settimana, 12 settimane di intervento musicale con canto e movimento fisico con ritmo
Altro: musicoterapia multimodale
musico-terapia
Sperimentale: nessun gruppo di intervento
nessun intervento
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: circa 15 minuti
La scala Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ha sette principali funzioni cognitive, tra cui memoria a breve termine, visuospaziale, funzione esecutiva, abilità linguistica, attenzione, ragionamento astratto e orientamento. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30. Il punteggio totale è di 30 punti. Considerando l'alfabetizzazione, più bassi sono i punti più grave è la funzione cognitiva.
circa 15 minuti
Stato mentale dell'Università di Saint Louis
Lasso di tempo: circa 15 minuti
La scala dello stato mentale della Saint Louis University (SLUMS) comprende cinque principali funzioni cognitive: orientamento, memoria, attenzione, funzione esecutiva e abilità linguistica. Le domande sono 11 con un punteggio totale di 30 punti. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30. Il punteggio totale è di 30 punti. Più bassi sono i punti, più grave è la funzione cognitiva.
circa 15 minuti
Prova di realizzazione di sentieri
Lasso di tempo: circa 10 minuti
Il test ha lo scopo di esaminare l'attenzione e può essere diviso in due parti. Ci sono i numeri da 1 a 25 nei cerchi che appaiono casualmente sulla carta. Ci sono lo zodiaco cinese e dodici numeri nel Trail Making Test-B.
circa 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto per sedia anni '30
Lasso di tempo: 30 secondi
alzarsi e sedersi in 30 secondi per calcolare quante volte
30 secondi
test di grattamento della schiena
Lasso di tempo: 15 secondi
è necessario raggiungere due mani dietro la schiena, una mano nella posizione superiore e l'altra in quella inferiore
15 secondi
sedersi e raggiungere il test
Lasso di tempo: 15 secondi
sedersi sul pavimento con le gambe distese e dritte. Quindi allungare le mani il più avanti possibile
15 secondi
Prova di salita e discesa di 8 piedi
Lasso di tempo: 15 secondi
calcolare il tempo impiegato dal partecipante per compiere un viaggio di andata e ritorno su una linea lunga 2,44 metri
15 secondi
impugnatura
Lasso di tempo: 15 secondi
i partecipanti tengono il dinamometro a impugnatura in ciascuna mano e stringono il dispositivo più forte che possono per calcolare quanti chilogrammi
15 secondi
Scala della depressione geriatrica 15 articoli
Lasso di tempo: 10 minuti
Questa scala di valutazione di 15 domande viene utilizzata principalmente per rilevare la tendenza alla depressione negli anziani. Rispondi "sì" o "no" leggendo le domande e confrontando il proprio stato psicologico. Il punteggio totale è 0-15. Il punteggio 0-4 indica nessuna tendenza alla depressione, 5-10 indica una tendenza alla depressione e 10-15 indica una tendenza alla depressione grave. Più alto è il punteggio, maggiore è la tendenza alla depressione.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

26 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

26 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 311203003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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