- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06324227
Auswirkungen multimodaler Musikintervention auf ältere Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
19. März 2024 aktualisiert von: National Yang Ming University
Auswirkungen multimodaler Musikintervention auf die kognitive Funktion, die körperliche Fitness und die Psychologie von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Musiktherapie die kognitiven Funktionen, die körperliche Fitness und die Psychologie bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz verbessern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Aufbau eines Modells multimodaler Musiktherapie.
- Erörterung der Wirkung einer zwölfwöchigen multimodalen Musiktherapie bei der Besserung gemeindenaher älterer Menschen mit MCI und leichter Demenz. Hauptergebnisvariablen: kognitive Funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale, Trail-Making-Test, Saint Louis University Mental Status Examination). Sekundäre Ergebnisvariablen: körperliche Fitness (Muskelkraft, Muskelausdauer, Flexibilität, Gleichgewichtsfähigkeit), Depression.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz älterer Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung macht ein Fünftel der älteren Bevölkerung in Taiwan aus, und es gibt keine Medikamente, die die Krankheit wirksam behandeln können.
Der Literaturrecherche zufolge gibt es viele Faktoren, die eine kognitive Beeinträchtigung beeinflussen würden.
Viele chronische Krankheiten können zu einem kognitiven Verfall führen, und Depressionen hängen auch mit kognitiven Funktionen zusammen, einschließlich Gedächtnisverlust und kognitivem Verfall.
Leichte kognitive Beeinträchtigungen oder Demenz stehen ebenfalls im Zusammenhang mit einer Behinderung.
Deshalb wählen wir die Musik-, Stimmungs- und Bewegungstheorie (MMM), um Psychologie, kognitive Funktion und körperliche Fitness zu verbinden.
Der Zweck der Forschung besteht darin, ein Modell des multimodalen Musiktherapiemodells zu etablieren und die Wirkung der multimodalen Musiktherapie auf die Verbesserung leichter kognitiver Beeinträchtigungen und leichter Demenz in der Gemeinschaft zu untersuchen.
Senioren mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz werden durch Randomisierung in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, die aus insgesamt 49 Personen besteht, die in verschiedenen Kindertagesstätten oder gemeindenahen Demenzpflegezentren untergebracht sind.
Der Eingriff dauert 12 Wochen.
Die Versuchsgruppe erhielt zweimal pro Woche eine multimodale Musikintervention mit einer Dauer von jeweils 70 Minuten.
Die Designmethode bezieht sich teilweise auf die von Shimizu entwickelten Methoden, einschließlich dreier Musikinstrumente für Musiktherapie und körperliche Aktivität, und die Kontrollgruppe hat keine Intervention.
Die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe haben zwei Wochen Vor- und Nachtest sowie das Informationsblatt zu Demografie, Montreal Cognitive Assessment, Mental Status Exam der Saint Louis University, Trail Making Test, Muskelkraft und Ausdauer, Flexibilität und dynamischem Gleichgewicht Fähigkeit, die Skala für geriatrische Depressionen würde vor und nach der 12-wöchigen Intervention erhoben.
Die Forschungsdaten werden mit Statistical Product and Service Solutions (SPSS) analysiert.
Wir gehen davon aus, dass die kognitive Funktion, die körperliche Fitness und die Psychologie durch multimodale Musiktherapie verbessert werden können.
Diese Studie ist auch das erste Mal, dass Musik-, Stimmungs- und Bewegungstheorie verwendet und auf die multimodale Musiktherapie in Taiwan angewendet wird.
Wenn die Forschungsergebnisse nützlich sind, wäre diese Theorie eine vorteilhafte Wahl für ältere Menschen mit kognitivem Rückgang.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tzu Ting Huang, Professor
- Telefonnummer: 65323 02-28267016
- E-Mail: thuang@nycu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- NationalYangMingU
-
Kontakt:
- Wei Zu Lo
- Telefonnummer: 66378 02-2823-9753
- E-Mail: weitzu@nycu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei ihm wurde eine leichte Demenz diagnostiziert
- Es wurde keine Demenz diagnostiziert, es handelt sich jedoch um Verdachtsfälle, einschließlich Hauptbeschwerde oder klinischer Demenz-Bewertungsskala 0,5.
- mehr als 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine schwere Hörbehinderung oder können nicht mit Chinesisch oder Taiwanesisch sprechen
- eine Kontraindikation für sportliche Betätigung haben
- bei denen andere psychiatrische Störungen diagnostiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: multimodale Musiktherapiegruppe
Zweimal pro Woche, 12 Wochen lang Musikintervention mit Gesang und körperlicher Bewegung mit Rhythmus
|
Musiktherapie
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|
Experimental: keine Interventionsgruppe
kein Eingriff
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: etwa 15 Minuten
|
Die Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) verfügt über sieben wichtige kognitive Funktionen, darunter Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Funktion, exekutive Funktion, Sprachfähigkeit, Aufmerksamkeit, abstraktes Denken und Orientierung.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 30.
Es gibt eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten.
In Bezug auf die Lese- und Schreibfähigkeit bedeutet ein niedrigerer Wert, dass die kognitive Funktion umso schwerwiegender ist.
|
etwa 15 Minuten
|
|
Geisteszustand der Saint Louis University
Zeitfenster: etwa 15 Minuten
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Die SLUMS-Skala (Saint Louis University Mental Status) umfasst fünf wichtige kognitive Funktionen: Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktion und Sprachfähigkeit.
Es gibt 11 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 30 Punkten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 30.
Es gibt eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten.
Je niedriger die Punkte, desto schwerwiegender ist die kognitive Funktion.
|
etwa 15 Minuten
|
|
Trail-Making-Test
Zeitfenster: etwa 10 Minuten
|
Der Test dient der Untersuchung der Aufmerksamkeit und lässt sich in zwei Teile gliedern.
Es gibt Zahlen 1-25 in Kreisen, die zufällig auf dem Papier erscheinen.
Im Trail Making Test-B gibt es chinesische Tierkreiszeichen und zwölf Zahlen.
|
etwa 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stuhlständer aus den 30er Jahren
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Stehen Sie in 30 Sekunden auf und setzen Sie sich wieder hin, um zu berechnen, wie oft
|
30 Sekunden
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Rückenkratztest
Zeitfenster: 15 Sekunden
|
Zwei Hände müssen in Ihren Rücken greifen, eine Hand in der oberen und eine andere in der unteren Position
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15 Sekunden
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|
Setzen Sie sich und erreichen Sie den Test
Zeitfenster: 15 Sekunden
|
Setzen Sie sich mit ausgestreckten Beinen auf den Boden.
Dann greifen Sie mit den Händen so weit wie möglich nach vorne
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15 Sekunden
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8-Fuß-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: 15 Sekunden
|
Berechnen Sie die Zeit, die der Teilnehmer für einen Hin- und Rückweg in einer Linie mit 2,44 Metern benötigt
|
15 Sekunden
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|
Handgriff
Zeitfenster: 15 Sekunden
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Die Teilnehmer halten in jeder Hand einen Handgriff-Dynamometer und drücken das Gerät so fest wie möglich, um zu berechnen, wie viele Kilogramm es sind
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15 Sekunden
|
|
Geriatrische Depressionsskala 15 Elemente
Zeitfenster: 10 Minuten
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Diese 15 Fragen umfassende Bewertungsskala wird hauptsächlich zur Erkennung der Depressionsneigung bei älteren Menschen verwendet.
Antworten Sie mit „Ja“ oder „Nein“, indem Sie die Fragen lesen und ihren eigenen psychologischen Status vergleichen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-15.
Ein Wert von 0 bis 4 weist auf keine Tendenz zu Depressionen hin, ein Wert von 5 bis 10 weist auf eine Tendenz zu Depressionen hin und ein Wert von 10 bis 15 weist auf eine Tendenz zu schwerer Depression hin.
Je höher der Wert, desto höher die Depressionsneigung.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tzu Ting Huang, Professor, National Yang Ming University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
26. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 311203003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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