회음절개 상처의 통증, 발적 및 치유에 대한 냉동요법과 적외선의 비교 효과
2024년 11월 19일 업데이트: Riphah International University
이 연구는 무작위 임상 시험이 될 것이며 Bahawalpur의 Bahawalpur Victoria Hospital에서 수행될 것입니다.
피험자(n=24)는 두 그룹으로 나누어집니다.
A그룹에는 산후 여성 12명이 포함되며, 치료를 위해 냉동요법을 20분간 적용한다.
B그룹은 여성 12명으로 구성되어 적외선 조명을 받으며 회음부에서 45cm 떨어진 곳에 적외선 램프를 설치하고 230볼트의 열을 20분 동안 발생시킨다.
참가자는 처음 5분 후에 화상을 입지 않았는지 확인하게 됩니다.
이 절차는 연속 7일 동안 하루에 두 번 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
가장 자주 사용되는 전달 방법 중 하나는 회음 절개술입니다.
감염, 절개 부위 열개, 회음부 불쾌감 등 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.
출산 중 혈액 손실이 증가할 뿐만 아니라, 회음절개술을 받은 산모는 산욕기 초기에 통증이 증가하고 상처 치유가 지연될 위험이 있습니다.
출생 후 회음 절개 치료는 즉시 시작되며 통증 관리와 국소 상처 치료가 모두 포함됩니다.
데이터는 치료 기준 3일차와 7일차에 평가됩니다.
통증의 중증도를 평가하기 위해 수치 통증 등급 척도(NPRS)가 사용됩니다.
REEDA 척도는 발적, 부종, 반출혈, 분비물 및 근사(피부 가장자리의 근접성)에 사용됩니다.
분석에는 SPSS 버전 25가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Bahāwalpur, Punjab, 파키스탄, 63100
- Bahawalpur Victoria Hospital(BVH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 산후 6~24시간 사이에 회음절개술을 받은 여성.
- 살아있는 아기를 출산했습니다.
- 완전 기간 노동을 완료하십시오.
- 외음절개술 유형 내측 및 내외측.
- 원시 여성과 다산 여성.
제외 기준:
진통제를 사용했습니다.
- 당뇨병 및 자간전증이 있는 여성.
- 열악한 조건.
- 심각한 감염.
- 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환.
- 더위/추위에 대한 알레르기 및 민감성.
- 최근 골반이나 복부 수술을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크라이오테라피 그룹
첫 번째 방문 동안 환자는 통증과 회음절개 상처에 대해 평가됩니다.
냉동요법 그룹에는 12명의 산후 여성이 포함됩니다.
이 그룹에서는 회음부에 얼음주머니를 대고 사용합니다.
아이스팩은 참가자의 피부가 얼음에 직접 닿아 불편함을 겪지 않도록 비닐봉지에 밀봉하고 얇은 면 티슈 한 겹으로 감싸준다.
개입 중에 여성은 속옷과 위생 패드를 벗고 20분 동안 지속되는 냉동 요법 동안 등을 대고 누운 자세를 유지해야 합니다.
이 절차는 연속 7일 동안 하루에 두 번 수행됩니다.
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환자의 첫 번째 방문 동안 통증과 회음절개 상처에 대해 평가됩니다.
냉동요법 그룹에는 12명의 산후 여성이 포함됩니다.
이 그룹에서는 회음부에 얼음주머니를 대고 사용합니다.
얼음주머니는 비닐봉지에 밀봉되어 있으며, 참가자의 피부가 얼음에 직접 닿아 불편함을 겪지 않도록 얇은 면 티슈 한 겹으로 포장되어 있습니다.
중재가 진행되는 동안 여성은 속옷과 위생 패드를 벗고 20분 동안 지속된 냉동 요법 동안 등을 누운 자세를 유지해야 합니다.
이 절차는 연속 7일 동안 하루에 두 번 수행됩니다.
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활성 비교기: 적외선 치료
적외선 그룹에는 12명의 산후 여성이 포함되며 회음부에서 45cm 떨어진 곳에 적외선 램프를 놓고 230볼트의 열을 20분 동안 발생시키도록 권장됩니다.
그러나 산모는 처음 5분 후에 화상을 입지 않았는지 확인합니다.
연구원은 각 여성에게 적외선 램프 사용법을 시연한 후 다시 시연하고 토론할 예정입니다.
이 절차는 7일 동안 아침 저녁으로 진행됩니다.
연구원은 각 여성에게 적외선 램프 장치를 제공하고 연구가 완료된 후 복원합니다.
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적외선 그룹에는 12명의 산후 여성이 포함되며 회음부에서 45cm 떨어진 곳에 적외선 램프를 설치하고 230볼트에서 20분간 열을 발생시키도록 권장됩니다.
하지만 처음 5분 후에 엄마가 화상을 입지 않았는지 확인하는 검사를 받습니다.
연구원은 각 여성에게 적외선 램프 사용법을 시연한 후 다시 시연하고 토론할 예정입니다.
이 절차는 연속 7일 동안 아침 저녁으로 실시됩니다.
연구원은 각 여성에게 적외선 램프 장치를 제공하고 연구 완료 후 복원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 최대 1주일
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NPRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 분할된 숫자 척도입니다.
일반적인 형식은 가로 막대 또는 선입니다.
NPRS는 극심한 통증 심각도를 설명하는 용어에 기반을 두고 있습니다.
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최대 1주일
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표준화된 REEDA 척도:
기간: 최대 1주일
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REEDA 척도는 회음부 치유를 평가하는 데 사용되는 관찰 체크리스트입니다. 약어 REEDA는 발적, 부종, 반출혈, 분비물 및 상처 가장자리 근사치의 5가지 구성 요소에서 파생됩니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 점수를 갖습니다. 점수가 높을수록 점수가 낮을수록 상처 치유가 불량함을 나타내고, 점수가 낮을수록 상처 치유가 양호함을 나타냅니다. REEDA 척도의 총점은 다음과 같이 분류되었습니다. 0~2 - 치유됨.3~5 - 약간 치유됨.6~8 - 약간 치유됨.9~15 - 치유되지 않음. |
최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mutieba Javed, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zakariaee SS, Shahoei R, Hashemi Nosab L, Moradi G, Farshbaf M. The Effects of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Post-Episiotomy Pain Severity in Primiparous Women: A Randomized, Controlled, Placebo Clinical Trial. Galen Med J. 2019 Aug 14;8:e1404. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1404. eCollection 2019.
- Choudhari RG, Tayade SA, Venurkar SV, Deshpande VP. A Review of Episiotomy and Modalities for Relief of Episiotomy Pain. Cureus. 2022 Nov 17;14(11):e31620. doi: 10.7759/cureus.31620. eCollection 2022 Nov.
- Solt Kirca A, Korkut Oksuz S, Murat N. The effect of cold application on episiotomy pain: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2022 Mar;31(5-6):559-568. doi: 10.1111/jocn.15912. Epub 2021 Jun 13.
- Roma NZH, Essa RM, Rashwan ZI, Ahmed AH. Effect of Dry Heat Application on Perineal Pain and Episiotomy Wound Healing among Primipara Women. Obstet Gynecol Int. 2023 Jan 4;2023:9572354. doi: 10.1155/2023/9572354. eCollection 2023.
- Beleza ACS, Ferreira CHJ, Driusso P, Dos Santos CB, Nakano AMS. Effect of cryotherapy on relief of perineal pain after vaginal childbirth with episiotomy: a randomized and controlled clinical trial. Physiotherapy. 2017 Dec;103(4):453-458. doi: 10.1016/j.physio.2016.03.003. Epub 2016 Nov 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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