Efeitos comparativos da crioterapia e da luz infravermelha na dor, vermelhidão e cicatrização de feridas de episiotomia
19 de novembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
O estudo será um ensaio clínico randomizado e será realizado no Bahawalpur Victoria Hospital, Bahawalpur.
Os sujeitos (n=24) serão divididos em dois grupos.
O Grupo A incluirá 12 puérperas e para tratamento será aplicada crioterapia por 20 minutos.
O Grupo B incluirá 12 mulheres e receberá luz infravermelha, uma lâmpada infravermelha será colocada a uma distância de 45 cm do períneo e o calor será produzido com 230 volts por vinte minutos.
A participante será verificada após os primeiros cinco minutos para ter certeza de que não está sendo queimada.
Este procedimento será feito duas vezes ao dia durante 7 dias consecutivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos métodos de parto mais utilizados é a episiotomia.
São possíveis efeitos colaterais graves, como infecção, deiscência da incisão e desconforto perineal.
Além do aumento da perda de sangue durante o parto, as mães que se submetem à episiotomia correm o risco de sofrer atraso na cicatrização de feridas, juntamente com aumento da dor no início do puerpério.
Após o nascimento, o tratamento da episiotomia começa imediatamente e envolveria tanto o controle da dor quanto o tratamento local da ferida.
Os dados serão avaliados na linha de base, 3º dia e 7º dia de tratamento.
Uma escala numérica de avaliação da dor (NPRS) será usada para avaliar a gravidade da dor.
A escala REEDA será utilizada para Vermelhidão, Edema, Equimose, Descarga e Aproximação (proximidade das bordas da pele).
A versão 25 do SPSS será usada para análise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Bahāwalpur, Punjab, Paquistão, 63100
- Bahawalpur Victoria Hospital(BVH)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que foram submetidas à episiotomia entre 6 a 24 horas pós-parto.
- Entregou um bebê vivo.
- Trabalho de parto completo a termo.
- episiotomia tipo medial e médio-lateral.
- mulheres primíparas e mulheres multíparas.
Critério de exclusão:
Medicamentos analgésicos usados.
- Mulheres com diabetes e pré-eclâmpsia.
- Condições febris.
- Infecção grave.
- Condições médicas crônicas que podem afetar a cicatrização de feridas.
- Alergias e sensibilidade ao calor/frio.
- Cirurgia recente da pelve ou abdômen.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de crioterapia
Durante a 1ª consulta, os pacientes serão avaliados quanto à dor e ferida de episiotomia.
O grupo de crioterapia incluirá 12 mulheres pós-natais.
Este grupo utilizará uma bolsa com bolsas de gelo aplicadas na região perineal.
A bolsa de gelo será lacrada em um saco plástico e envolta com uma camada de tecido fino de algodão para que a pele do participante não fique em contato direto com o gelo, o que poderia causar desconforto.
Durante a intervenção, as mulheres serão solicitadas a retirar as cuecas e absorventes higiênicos e permanecer em decúbito dorsal durante a crioterapia que dura 20 minutos.
Este procedimento será feito duas vezes ao dia durante sete dias consecutivos
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Durante a 1ª visita dos pacientes, eles serão avaliados quanto à dor e ferida de episiotomia.
O grupo de crioterapia incluirá 12 mulheres pós-natais.
Este grupo utilizará uma bolsa de gelo aplicada na região perineal.
A bolsa de gelo será lacrada em saco plástico e envolta com uma camada de tecido fino de algodão para que a pele do participante não fique em contato direto com o gelo, o que poderia causar desconforto.
Durante a intervenção, as mulheres serão solicitadas a retirar as cuecas e absorventes higiênicos e permanecer em decúbito dorsal durante a crioterapia que durou 20 minutos.
Este procedimento será feito duas vezes ao dia durante sete dias consecutivos
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Comparador Ativo: Terapia de luz infravermelha
O grupo infravermelho incluirá 12 puérperas que serão incentivadas a colocar uma lâmpada infravermelha a uma distância de 45 cm do períneo e do calor produzido com 230 volts por vinte minutos.
Mas a mãe é examinada após os primeiros cinco minutos para ter certeza de que não está se queimando.
A pesquisadora demonstrará para cada mulher como usar uma lâmpada infravermelha, seguida de redemonstrações e discussões.
Esses procedimentos serão realizados pela manhã e à noite durante sete dias consecutivos.
O pesquisador entrega o dispositivo de lâmpada infravermelha para cada mulher e o restaura após a conclusão do estudo
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O grupo infravermelho incluirá 12 puérperas que serão incentivadas a colocar uma lâmpada infravermelha a uma distância de 45 cm do períneo e do calor produzido com 230 volts por vinte minutos.
Mas a mãe é examinada após os primeiros cinco minutos para ter certeza de que ela não estava se queimando.
A pesquisadora demonstrará para cada mulher como usar a lâmpada infravermelha, seguida de novas demonstrações e discussões.
Esses procedimentos serão realizados pela manhã e à noite durante sete dias consecutivos.
O pesquisador fornece o dispositivo de lâmpada infravermelha para cada mulher e o restaura após a conclusão do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: até 1 semana
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A NPRS é uma escala numérica segmentada na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
A NPRS é ancorada por termos que descrevem extremos de intensidade da dor.
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até 1 semana
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A escala REEDA padronizada:
Prazo: até 1 semana
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A escala REEDA é uma lista de verificação observacional utilizada para avaliar a cicatrização perineal. A sigla REEDA é derivada de cinco componentes: Vermelhidão, Edema, Equimose, Descarga e Aproximação das bordas da ferida. Cada componente recebe uma pontuação que varia de 0 a 3. Pontuação mais alta indica má cicatrização de feridas, enquanto pontuação mais baixa indica boa cicatrização de feridas. A pontuação total da escala REEDA foi categorizada da seguinte forma: 0 a 2 - Curado.3 a 5 - Moderadamente curado.6 a 8- Ligeiramente curado.9 a 15 - Não curado. |
até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mutieba Javed, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zakariaee SS, Shahoei R, Hashemi Nosab L, Moradi G, Farshbaf M. The Effects of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Post-Episiotomy Pain Severity in Primiparous Women: A Randomized, Controlled, Placebo Clinical Trial. Galen Med J. 2019 Aug 14;8:e1404. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1404. eCollection 2019.
- Choudhari RG, Tayade SA, Venurkar SV, Deshpande VP. A Review of Episiotomy and Modalities for Relief of Episiotomy Pain. Cureus. 2022 Nov 17;14(11):e31620. doi: 10.7759/cureus.31620. eCollection 2022 Nov.
- Solt Kirca A, Korkut Oksuz S, Murat N. The effect of cold application on episiotomy pain: A systematic review and meta-analysis. J Clin Nurs. 2022 Mar;31(5-6):559-568. doi: 10.1111/jocn.15912. Epub 2021 Jun 13.
- Roma NZH, Essa RM, Rashwan ZI, Ahmed AH. Effect of Dry Heat Application on Perineal Pain and Episiotomy Wound Healing among Primipara Women. Obstet Gynecol Int. 2023 Jan 4;2023:9572354. doi: 10.1155/2023/9572354. eCollection 2023.
- Beleza ACS, Ferreira CHJ, Driusso P, Dos Santos CB, Nakano AMS. Effect of cryotherapy on relief of perineal pain after vaginal childbirth with episiotomy: a randomized and controlled clinical trial. Physiotherapy. 2017 Dec;103(4):453-458. doi: 10.1016/j.physio.2016.03.003. Epub 2016 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0569
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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