Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное влияние криотерапии и инфракрасного света на боль, покраснение и заживление эпизиотомической раны

19 ноября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в больнице Бахавалпур Виктория, Бахавалпур. Субъекты (n=24) будут разделены на две группы. В группу А войдут 12 женщин в послеродовом периоде, для лечения будет применяться криотерапия в течение 20 минут. Группа Б будет включать 12 женщин и получать инфракрасный свет, инфракрасную лампу ставить на расстоянии 45 см от промежности и производить тепло напряжением 230 вольт в течение двадцати минут. Через первые пять минут участницу проверят, чтобы убедиться, что она не обожглась. Эта процедура будет выполняться два раза в день в течение 7 дней подряд.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из наиболее часто используемых методов родоразрешения является эпизиотомия. Возможны серьезные побочные эффекты, такие как инфекция, расхождение разреза и дискомфорт в промежности. Помимо повышенной кровопотери во время родов, матери, перенесшие эпизиотомию, имеют риск задержки заживления ран и усиления боли в раннем послеродовом периоде. После рождения лечение эпизиотомии начинается сразу же и включает в себя как обезболивание, так и местный уход за раной. Данные будут оцениваться на исходном 3-м и 7-м днях лечения. Для оценки тяжести боли будет использоваться числовая шкала оценки боли (NPRS). Шкала REEDA будет использоваться для определения покраснения, отека, экхимоза, выделений и сближения (близости краев кожи). Для анализа будет использоваться SPSS версии 25.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Пакистан, 63100
        • Bahawalpur Victoria Hospital(BVH)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, перенесшие эпизиотомию в период от 6 до 24 часов после родов.
  • Родила живого ребенка.
  • Полные полноценные роды.
  • Тип эпизиотомии медиальный и медио-латеральный.
  • первородящие женщины и повторнородящие женщины.

Критерий исключения:

Использовали обезболивающие препараты.

  • Женщины с диабетом и преэклампсией.
  • Фебрильные состояния.
  • Тяжелая инфекция.
  • Хронические заболевания, которые могут повлиять на заживление ран.
  • Аллергия и чувствительность к теплу/холоду.
  • Недавняя операция на тазу или животе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа криотерапии
Во время 1-го визита пациентов проверят на предмет боли и эпизиотомической раны. В группу криотерапии войдут 12 женщин в послеродовом периоде. Эта группа будет использовать пакет со льдом, приложенный к области промежности. Пузырь со льдом будет запечатан в полиэтиленовый пакет и обернут одним слоем тонкой хлопчатобумажной ткани, чтобы кожа участника не находилась в прямом контакте со льдом, что может вызвать дискомфорт. Во время вмешательства женщин попросят снять трусы и гигиенические прокладки и оставаться в положении лежа на спине во время криотерапии, которая длится 20 минут. Эта процедура будет выполняться два раза в день в течение семи дней подряд.
Другой: Криотерапия
Во время 1-го визита пациентов оценят на предмет боли и эпизиотомической раны. В группу криотерапии войдут 12 женщин в послеродовом периоде. Эта группа будет использовать пакет со льдом, приложенный к области промежности. Пузырь со льдом будет запечатан в полиэтиленовый пакет и обернут одним слоем тонкой хлопчатобумажной ткани, чтобы кожа участника не соприкасалась со льдом, что могло бы вызвать дискомфорт. Во время вмешательства женщинам будет предложено снять трусы и гигиенические прокладки и оставаться в положении лежа на спине во время криотерапии, которая длилась 20 минут. Эта процедура будет выполняться два раза в день в течение семи дней подряд.
Активный компаратор: Инфракрасная световая терапия
В инфракрасную группу войдут 12 женщин в послеродовом периоде, им будет предложено разместить инфракрасную лампу на расстоянии 45 см от промежности и производить тепло напряжением 230 вольт в течение двадцати минут. Но мать проверяют через первые пять минут, чтобы убедиться, что она не обожглась. Исследователь продемонстрирует каждой женщине, как пользоваться инфракрасной лампой, после чего последуют повторные демонстрации и обсуждения. Эти процедуры будут проводиться утром и вечером семь дней подряд. Исследователь передает устройство инфракрасной лампы каждой женщине, а затем восстанавливает его после завершения исследования.
Устройство: Инфракрасная световая терапия
Инфракрасная группа будет включать 12 женщин в послеродовом периоде, им будет предложено разместить инфракрасную лампу на расстоянии 45 см от промежности и производить тепло напряжением 230 вольт в течение двадцати минут. Но мать проверяют через первые пять минут, чтобы убедиться, что она не обожглась. Исследователь продемонстрирует каждой женщине, как пользоваться инфракрасной лампой, после чего последуют повторные демонстрации и обсуждения. Эти процедуры будут проводить утром и вечером семь дней подряд. Исследователь выдает каждой женщине устройство с инфракрасной лампой, а после завершения исследования восстанавливает его.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до 1 недели
NPRS представляет собой сегментированную числовую шкалу, в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. Общий формат — горизонтальная полоса или линия. NPRS опирается на термины, описывающие крайнюю степень тяжести боли.
до 1 недели
Стандартизированная шкала REEDA:
Временное ограничение: до 1 недели

Шкала REEDA представляет собой наблюдательный контрольный список, используемый для оценки заживления промежности. Аббревиатура REEDA состоит из пяти компонентов: покраснение, отек, экхимоз, выделения и сближение краев раны. Каждый компонент получает оценку от 0 до 3. Более высокий балл указывает на плохое заживление ран, тогда как более низкий балл указывает на хорошее заживление ран. Общий балл по шкале REEDA был классифицирован следующим образом:

От 0 до 2 — исцеление. От 3 до 5 — умеренное исцеление. От 6 до 8 — слабое исцеление. От 9 до 15 — не исцеление.
до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Mutieba Javed, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/0569

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться