Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av kryoterapi og infrarødt lys på smerte, rødhet og heling av episiotomisår

19. november 2024 oppdatert av: Riphah International University
Studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført i Bahawalpur Victoria Hospital, Bahawalpur. Fagene (n=24) vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil omfatte 12 postnatale kvinner og for behandling vil kryoterapi bli brukt i 20 minutter. Gruppe B vil omfatte 12 kvinner og motta infrarødt lys, en infrarød lampe vil bli satt i en avstand på 45 cm fra perineum, og varmen produseres med 230 volt i tjue minutter. Deltakeren vil bli sjekket etter de første fem minuttene for å forsikre seg om at hun ikke blir brent. Denne prosedyren vil bli utført to ganger om dagen i 7 påfølgende dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de mest brukte leveringsmetodene er episiotomi. Alvorlige bivirkninger som infeksjon, dehiscens av snittet og perinealt ubehag er mulig. I tillegg til økt blodtap under fødselen, har mødre som gjennomgår episiotomi risiko for å oppleve forsinket sårheling sammen med økt smerte i tidlig barseltid. Etter fødselen begynner episiotomibehandling umiddelbart og vil involvere både smertebehandling og lokal sårbehandling. Dataene vil bli vurdert på baseline 3. dag og 7. behandlingsdag. En numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte. REEDA-skalaen vil bli brukt for rødhet, ødem, ekkymose, utflod og tilnærming (nærhet av hudkanter). SPSS versjon 25 vil bli brukt til analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Bahawalpur Victoria Hospital(BVH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgikk episiotomi mellom 6 og 24 timer etter fødselen.
  • Født en levende baby.
  • Fullfør fulltidsarbeid.
  • episiotomi type medial og Medio-lateral.
  • primiparous kvinner og multiparous kvinner.

Ekskluderingskriterier:

Brukte smertestillende medikamenter.

  • Kvinner med diabetes og svangerskapsforgiftning.
  • Febrile forhold.
  • Alvorlig infeksjon.
  • Kroniske medisinske tilstander som kan påvirke sårheling.
  • Allergi og følsomhet for varme/kulde.
  • Nylig operasjon av bekken eller mage.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kryoterapigruppe
Ved 1. besøk vil pasientene bli vurdert for smerte og episiotomisår. Kryoterapigruppen vil omfatte 12 postnatale kvinner. Denne gruppen vil bruke en pose med isposer som påføres perinealregionen. Ispakken vil bli forseglet i en plastpose og pakket inn med ett lag tynt bomullsvev slik at huden til deltakeren ikke kommer i direkte kontakt med is, noe som kan forårsake ubehag. Under intervensjonen vil kvinnene bli bedt om å ta av underbuksene og hygieneputene og forbli i ryggleie under kryoterapi som varer i 20 minutter. Denne prosedyren vil bli utført to ganger om dagen i syv påfølgende dager
Annen: Kryoterapi
Ved 1. besøk av pasientene vil de bli vurdert for smerte og episiotomisår. Kryoterapigruppen vil omfatte 12 postnatale kvinner. Denne gruppen vil bruke en pose med ispose påført perinealregionen. Ispakken vil bli forseglet i plastpose og pakket inn med ett lag av en tynn bomullsveske slik at huden til deltakeren ikke kommer i direkte kontakt med is, noe som kan forårsake ubehag. Under intervensjonen vil kvinnene bli bedt om å ta av underbuksene og hygieneputene og forbli i ryggleie under kryoterapi som varte i 20 minutter. Denne prosedyren vil bli utført to ganger om dagen i syv påfølgende dager
Aktiv komparator: Infrarød lysterapi
Den infrarøde gruppen vil omfatte 12 postnatale kvinner de vil bli oppfordret til å plassere en infrarød lampe i en avstand på 45 cm fra perineum og varmen produsert med 230 volt i tjue minutter. Men moren sjekkes etter de første fem minuttene for å være sikker på at hun ikke blir brent. Forskeren vil demonstrere for hver kvinne hvordan man bruker en infrarød lampe, og det vil bli fulgt av re-demonstrasjoner og diskusjoner. Disse prosedyrene vil bli utført om morgenen og kvelden i syv påfølgende dager. Forskeren gir den infrarøde lampeenheten til hver kvinne og gjenoppretter den etter at studien er fullført
Enhet: Infrarød lysterapi
Infrarød gruppe vil omfatte 12 postnatale kvinner de vil oppmuntre til å plassere en infrarød lampe i en avstand på 45 cm fra perineum og varmen produsert med 230 volt i tjue minutter. Men moren blir sjekket etter de første fem minuttene for å forsikre seg om at hun ikke ble brent. Forskeren vil demonstrere for hver kvinne hvordan man bruker infrarød lampe, og det vil bli etterfulgt av re demonstrasjoner og diskusjoner. Disse prosedyrene vil utføres om morgenen og kvelden i syv påfølgende dager. Forskeren gir den infrarøde lampeenheten for hver kvinne og gjenoppretter den etter fullføring av studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil 1 uke
NPRS er en segmentert numerisk skala der respondenten velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje. NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
opptil 1 uke
Den standardiserte REEDA-skalaen:
Tidsramme: opptil 1 uke

REEDA-skalaen er en observasjonssjekkliste som brukes for å vurdere perineal tilheling. Akronymet REEDA er avledet fra fem komponenter: Rødhet, Ødem, Ekkymose, Utflod og Tilnærming av sårkantene. Hver komponent har en poengsum fra 0 til 3. Høyere poengsum indikerer dårlig sårheling mens lavere poengsum indikerer god sårheling. Den totale poengsummen for REEDA-skalaen ble kategorisert som følger:

0 til 2 - Helbredt.3 til 5 - Moderat helbredet.6 til 8- Lett helbredet.9 til 15 - Ikke helbredet.
opptil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mutieba Javed, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0569

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere