Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapian ja infrapunavalon vertailevat vaikutukset episiotomiahaavan kipuun, punotukseen ja paranemiseen

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan Bahawalpur Victoria Hospitalissa, Bahawalpurissa. Koehenkilöt (n=24) jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmässä A on mukana 12 synnytyksen jälkeistä naista ja hoitoon sovelletaan 20 minuutin kryoterapiaa. Ryhmässä B on 12 naista ja he saavat infrapunavaloa, infrapunalamppu asetetaan 45 cm:n etäisyydelle perineumista ja lämpöä tuotetaan 230 voltilla 20 minuutin ajan. Osallistuja tarkastetaan viiden ensimmäisen minuutin jälkeen, jotta varmistetaan, ettei häntä polteta. Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti päivässä 7 peräkkäisen päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmin käytetyistä toimitustavoista on episiotomia. Vakavat sivuvaikutukset, kuten infektio, viillon irtoaminen ja epämukavuus perineaalisesti, ovat mahdollisia. Synnytyksen aikana lisääntyneen verenhukan lisäksi äideillä, joille tehdään episiotomia, on riski viivästyneestä haavan paranemisesta ja lisääntyneestä kivusta varhaisen synnytyksen aikana. Synnytyksen jälkeen episiotomiahoito alkaa heti ja siihen kuuluisi sekä kivunhallinta että paikallinen haavahoito. Tiedot arvioidaan lähtötason 3. ja 7. hoitopäivänä. Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään arvioimaan kivun vakavuutta. REEDA-asteikkoa käytetään punoitus, turvotus, mustelma, erittyminen ja lähentyminen (ihon reunojen läheisyys). Analyysissä käytetään SPSS-versiota 25.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Bahawalpur Victoria Hospital(BVH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehtiin episiotomia 6–24 tunnin kuluttua synnytyksestä.
  • Syntynyt elävä vauva.
  • Täysiaikainen työ.
  • episiotomiatyyppinen mediaalinen ja Medio-lateral.
  • alkusyntyneet naiset ja useasti synnyttäneet naiset.

Poissulkemiskriteerit:

Käytetty kipulääkkeitä.

  • Naiset, joilla on diabetes ja preeklampsia.
  • Kuumeiset olosuhteet.
  • Vaikea infektio.
  • Krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen.
  • Allergiat ja herkkyys kuumuudelle/kylmälle.
  • Äskettäin tehty lantion tai vatsan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kryoterapiaryhmä
Ensimmäisellä käynnillä potilailta arvioidaan kipu ja episiotomiahaava. Kryoterapiaryhmään kuuluu 12 synnytyksen jälkeistä naista. Tämä ryhmä käyttää pussillista jääpakkauksia, jotka asetetaan perineaalialueelle. Jääpakkaus suljetaan muovipussiin ja kääritään yhdellä kerroksella ohutta puuvillapaperia, jotta osallistujan iho ei joudu suoraan kosketukseen jään kanssa, mikä voi aiheuttaa epämukavuutta. Intervention aikana naisia ​​pyydetään riisumaan alushousunsa ja hygieniapehmusteensa ja pysymään selässä makuuasennossa 20 minuuttia kestävän kryoterapian ajan. Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti päivässä seitsemän peräkkäisen päivän ajan
Muut: Kryoterapia
Ensimmäisellä käynnillä potilaille arvioidaan kipu ja episiotomiahaava. Kryoterapiaryhmään kuuluu 12 synnytyksen jälkeistä naista. Tämä ryhmä käyttää pussillista jääpakkausta, joka laitetaan perineaalialueelle. Jääpakkaus suljetaan muovipussiin ja kääritään yhdellä kerroksella ohutta puuvillapyyhkettä, jotta osallistujan iho ei joutuisi suoraan kosketukseen jään kanssa, mikä voisi aiheuttaa epämukavuutta. Intervention aikana naisia ​​pyydetään riisumaan alushousunsa ja hygieniapehmusteensa ja pysymään selässä makuuasennossa 20 minuuttia kestäneen kryoterapian ajan. Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti päivässä seitsemän peräkkäisen päivän ajan
Active Comparator: Infrapunavalohoito
Infrapunaryhmään kuuluu 12 synnytyksen jälkeistä naista. Heitä rohkaistaan ​​sijoittamaan infrapunalamppu 45 cm:n etäisyydelle perineumista ja tuottamaan lämpöä 230 voltilla 20 minuutin ajan. Mutta äiti tarkastetaan viiden ensimmäisen minuutin jälkeen, jotta varmistetaan, ettei hän ole poltettu. Tutkija esittelee jokaiselle naiselle infrapunalampun käyttöä, ja sen jälkeen järjestetään uudelleen esittelyjä ja keskusteluja. Nämä toimenpiteet suoritetaan aamulla ja illalla seitsemän peräkkäisenä päivänä. Tutkija antaa infrapunalamppulaitteen jokaiselle naiselle ja palauttaa sen sitten tutkimuksen päätyttyä
Laite: Infrapunavalohoito
Infrapunaryhmässä on 12 synnytyksen jälkeistä naista. He kannustavat sijoittamaan infrapunalampun 45 cm:n etäisyydelle perineumista ja tuottamaan lämpöä 230 voltilla 20 minuutin ajan. Mutta äiti tarkastetaan viiden ensimmäisen minuutin jälkeen, jotta varmistetaan, ettei häntä ole poltettu. Tutkija esittelee jokaiselle naiselle infrapunalampun käyttöä, ja sen jälkeen järjestetään esittelyjä ja keskusteluja. Nämä toimenpiteet suoritetaan aamulla ja illalla seitsemän peräkkäisenä päivänä. Tutkija antaa infrapunalamppulaitteen jokaiselle naiselle ja palauttaa sen sitten tutkimuksen päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
NPRS on segmentoitu numeerinen asteikko, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä.
jopa 1 viikko
Standardoitu REEDA-asteikko:
Aikaikkuna: jopa 1 viikko

REEDA-asteikko on havainnollinen tarkistuslista, jota käytetään välikalvon paranemisen arvioimiseen. Lyhenne REEDA on johdettu viidestä osatekijästä: punoitus, turvotus, ihottuma, vuoto ja haavan reunojen likimääräisyys. Jokainen komponentti saa pistemäärän välillä 0-3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa haavan paranemista, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa hyvää haavan paranemista. REEDA-asteikon kokonaispistemäärä luokiteltiin seuraavasti:

0 - 2 - parantunut. 3 - 5 - kohtalaisen parantunut. 6 - 8 - lievästi parantunut. 9 - 15 - Ei parantunut.
jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mutieba Javed, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/23/0569

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa