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Vergleichende Wirkungen von Kryotherapie und Infrarotlicht auf Schmerzen, Rötung und Heilung von Dammschnittwunden

19. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die im Bahawalpur Victoria Hospital in Bahawalpur durchgeführt wird. Die Probanden (n=24) werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A umfasst 12 postnatale Frauen und zur Behandlung wird 20 Minuten lang Kryotherapie angewendet. Gruppe B besteht aus 12 Frauen und erhält Infrarotlicht, eine Infrarotlampe wird in einem Abstand von 45 cm vom Perineum platziert und die Wärme wird mit 230 Volt zwanzig Minuten lang erzeugt. Die Teilnehmerin wird nach den ersten fünf Minuten überprüft, um sicherzustellen, dass sie keine Verbrennungen erleidet. Dieser Eingriff wird an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der am häufigsten verwendeten Entbindungsmethoden ist die Episiotomie. Schwere Nebenwirkungen wie Infektionen, Dehiszenz der Inzision und Dammbeschwerden sind möglich. Zusätzlich zum erhöhten Blutverlust während der Geburt besteht bei Müttern, die sich einer Dammschnittoperation unterziehen, das Risiko einer verzögerten Wundheilung und verstärkter Schmerzen im frühen Wochenbett. Nach der Geburt beginnt die Dammschnittbehandlung sofort und umfasst sowohl Schmerzbehandlung als auch lokale Wundversorgung. Die Daten werden am 3. und 7. Behandlungstag ausgewertet. Zur Beurteilung der Schwere der Schmerzen wird eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) verwendet. Die REEDA-Skala wird für Rötung, Ödeme, Ekchymose, Ausfluss und Annäherung (Nähe der Hautränder) verwendet. Für die Analyse wird SPSS Version 25 verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Bahawalpur Victoria Hospital(BVH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich zwischen 6 und 24 Stunden nach der Geburt einer Episiotomie unterzogen haben.
  • Ein lebendes Baby zur Welt gebracht.
  • Komplette Vollzeitarbeit.
  • Episiotomietyp medial und mediolateral.
  • Erstgebärende und Mehrgebärende.

Ausschlusskriterien:

Schmerzlindernde Medikamente eingenommen.

  • Frauen mit Diabetes und Präeklampsie.
  • Fieberzustände.
  • Schwere Infektion.
  • Chronische Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen können.
  • Allergien und Empfindlichkeit gegenüber Hitze/Kälte.
  • Kürzliche Operation am Becken oder Bauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kryotherapie-Gruppe
Beim ersten Besuch werden die Patienten auf Schmerzen und Dammschnittwunden untersucht. Die Kryotherapiegruppe wird 12 postnatale Frauen umfassen. Diese Gruppe verwendet einen Beutel mit Eisbeuteln, die auf den Dammbereich aufgetragen werden. Der Eisbeutel wird in einer Plastiktüte versiegelt und mit einer Schicht dünnem Baumwolltuch umwickelt, damit die Haut des Teilnehmers nicht in direkten Kontakt mit dem Eis kommt, was zu Beschwerden führen könnte. Während des Eingriffs werden die Frauen gebeten, ihre Unterhosen und Hygieneeinlagen auszuziehen und während der 20-minütigen Kryotherapie in der Rückenlage zu bleiben. Dieser Eingriff wird an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich durchgeführt
Sonstiges: Kryotherapie
Beim ersten Besuch der Patienten werden diese auf Schmerzen und Dammschnittwunden untersucht. Die Kryotherapiegruppe wird 12 postnatale Frauen umfassen. Diese Gruppe verwendet einen Beutel mit Eisbeutel, der auf den Dammbereich aufgetragen wird. Der Eisbeutel wird in einer Plastiktüte versiegelt und mit einer Schicht dünnem Baumwolltuch umwickelt, damit die Haut des Teilnehmers nicht in direkten Kontakt mit dem Eis kommt, was zu Beschwerden führen könnte. Während des Eingriffs werden die Frauen gebeten, ihre Unterhosen und Hygieneeinlagen auszuziehen und während der 20-minütigen Kryotherapie in der Rückenlage zu bleiben. Dieser Eingriff wird an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich durchgeführt
Aktiver Komparator: Infrarot-Lichttherapie
Die Infrarotgruppe umfasst 12 postnatale Frauen. Sie werden ermutigt, eine Infrarotlampe in einem Abstand von 45 cm vom Perineum zu platzieren und die Wärme zwanzig Minuten lang mit 230 Volt zu erzeugen. Aber die Mutter wird nach den ersten fünf Minuten untersucht, um sicherzustellen, dass sie keine Verbrennungen hat. Der Forscher wird jeder Frau den Umgang mit einer Infrarotlampe demonstrieren, anschließend werden erneute Demonstrationen und Diskussionen durchgeführt. Diese Eingriffe werden morgens und abends an sieben aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt. Der Forscher gibt jeder Frau das Infrarotlampengerät und stellt es nach Abschluss der Studie wieder her
Gerät: Infrarot-Lichttherapie
Die Infrarotgruppe umfasst 12 postnatale Frauen. Sie werden ermutigt, eine Infrarotlampe in einem Abstand von 45 cm vom Perineum zu platzieren und die Wärme zwanzig Minuten lang mit 230 Volt zu erzeugen. Aber die Mutter wird nach den ersten fünf Minuten untersucht, um sicherzustellen, dass sie keine Verbrennungen erlitten hat. Der Forscher wird jeder Frau demonstrieren, wie man eine Infrarotlampe benutzt, und es werden erneute Demonstrationen und Diskussionen folgen. Diese Verfahren werden morgens und abends an sieben aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt. Der Forscher gibt jeder Frau das Infrarotlampengerät und stellt es nach Abschluss der Studie wieder her

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Das NPRS ist eine segmentierte numerische Skala, bei der der Befragte eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie. NPRS basiert auf Begriffen, die extreme Schmerzstärken beschreiben.
bis zu 1 Woche
Die standardisierte REEDA-Skala:
Zeitfenster: bis zu 1 Woche

Die REEDA-Skala ist eine Beobachtungscheckliste zur Beurteilung der Dammheilung. Das Akronym REEDA setzt sich aus fünf Komponenten zusammen: Rötung, Ödem, Ekchymose, Ausfluss und Annäherung der Wundränder. Jede Komponente erhält einen Wert zwischen 0 und 3. Höherer Wert weist auf eine schlechte Wundheilung hin, während ein niedrigerer Wert auf eine gute Wundheilung hinweist. Der Gesamtwert der REEDA-Skala wurde wie folgt kategorisiert:

0 bis 2 – geheilt. 3 bis 5 – mäßig geheilt. 6 bis 8 – leicht geheilt. 9 bis 15 – nicht geheilt.
bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mutieba Javed, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0569

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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