Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ krioterapii i światła podczerwonego na ból, zaczerwienienie i gojenie się rany po nacięciu krocza

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ krioterapii i światła podczerwonego na ból, zaczerwienienie i gojenie rany po nacięciu krocza

Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i będzie prowadzone w szpitalu Bahawalpur Victoria Hospital w Bahawalpur. Badani (n=24) zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa A będzie obejmowała 12 kobiet po porodzie, w ramach leczenia stosowana będzie krioterapia przez 20 minut. Grupa B będzie obejmować 12 kobiet i będzie otrzymywać światło podczerwone, lampę podczerwieni umieszcza się w odległości 45 cm od krocza i wytwarza ciepło o napięciu 230 woltów przez dwadzieścia minut. Po pierwszych pięciu minutach uczestniczka zostanie sprawdzona, czy nie uległa poparzeniom. Ta procedura będzie wykonywana dwa razy dziennie przez 7 kolejnych dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z najczęściej stosowanych metod porodu jest nacięcie krocza. Możliwe są poważne skutki uboczne, takie jak infekcja, rozejście się nacięcia i dyskomfort w kroczu. Oprócz zwiększonej utraty krwi podczas porodu, matki poddawane nacięciu krocza są narażone na ryzyko opóźnionego gojenia się ran i zwiększonego bólu we wczesnym połogu. Po urodzeniu leczenie nacięciem krocza rozpoczyna się natychmiast i obejmuje zarówno leczenie bólu, jak i miejscowe leczenie ran. Dane zostaną ocenione na poziomie wyjściowym w 3. i 7. dniu leczenia. Do oceny nasilenia bólu stosowana będzie numeryczna skala oceny bólu (NPRS). Skala REEDA będzie stosowana do oceny zaczerwienienia, obrzęku, wybroczyn, wydzieliny i przybliżenia (bliskość krawędzi skóry). Do analizy zostanie wykorzystany program SPSS w wersji 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Bahawalpur Victoria Hospital(BVH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które przeszły nacięcie krocza w okresie od 6 do 24 godzin po porodzie.
  • Dostarczono żywe dziecko.
  • Pełna praca na pełny etat.
  • typ nacięcia krocza przyśrodkowy i środkowo-boczny.
  • kobiety pierwotne i kobiety wieloródki.

Kryteria wyłączenia:

Używane leki przeciwbólowe.

  • Kobiety chore na cukrzycę i stan przedrzucawkowy.
  • Warunki gorączkowe.
  • Ciężka infekcja.
  • Przewlekłe schorzenia, które mogą wpływać na gojenie się ran.
  • Alergie i wrażliwość na ciepło/zimno.
  • Niedawna operacja miednicy lub brzucha.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa krioterapii
Podczas pierwszej wizyty pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem bólu oraz rany po nacięciu krocza. Grupę krioterapii będzie stanowić 12 kobiet po porodzie. Ta grupa będzie używać worka z lodem nałożonego na okolicę krocza. Okład z lodu będzie zamknięty w plastikowym worku i owinięty jedną warstwą cienkiej bawełnianej chusteczki, tak aby skóra uczestnika nie miała bezpośredniego kontaktu z lodem, co mogłoby powodować dyskomfort. Podczas zabiegu kobiety zostaną poproszone o zdjęcie majtek i wkładek higienicznych oraz pozostanie w pozycji grzbietowej leżącej podczas krioterapii trwającej 20 minut. Ta procedura będzie wykonywana dwa razy dziennie przez siedem kolejnych dni
Inny: Krioterapia
Podczas pierwszej wizyty pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem bólu i rany po nacięciu krocza. Grupę krioterapii będzie stanowić 12 kobiet po porodzie. Ta grupa będzie używać worka z lodem nałożonego na okolicę krocza. Okład lodowy będzie zamknięty w plastikowym worku i owinięty jedną warstwą cienkiej bawełnianej chusteczki, tak aby skóra uczestnika nie miała bezpośredniego kontaktu z lodem, co mogłoby powodować dyskomfort. W trakcie interwencji kobiety zostaną poproszone o zdjęcie majtek i wkładek higienicznych oraz pozostanie w pozycji grzbietowej leżącej podczas krioterapii trwającej 20 minut. Ta procedura będzie wykonywana dwa razy dziennie przez siedem kolejnych dni
Aktywny komparator: Terapia światłem podczerwonym
Grupa podczerwieni obejmie 12 kobiet po porodzie. Będą one zachęcane do umieszczenia lampy na podczerwień w odległości 45 cm od krocza i wytworzenia ciepła o napięciu 230 woltów przez dwadzieścia minut. Ale po pierwszych pięciu minutach sprawdza się matkę, aby upewnić się, że się nie poparzyła. Badacz zademonstruje każdej kobiecie, jak korzystać z lampy na podczerwień, po czym odbędą się ponowne pokazy i dyskusje. Procedury te będą przeprowadzane rano i wieczorem przez siedem kolejnych dni. Badacz przekazuje każdej kobiecie lampę podczerwieni, a po zakończeniu badania zwraca ją
Urządzenie: Terapia światłem podczerwonym
Grupa podczerwieni będzie składać się z 12 kobiet po porodzie, które będą zachęcać do umieszczenia lampy na podczerwień w odległości 45 cm od krocza i wytworzenia ciepła o napięciu 230 woltów przez dwadzieścia minut. Ale po pierwszych pięciu minutach sprawdza się matkę, aby upewnić się, że się nie poparzyła. Badacz zademonstruje każdej kobiecie, jak korzystać z lampy podczerwonej, po czym odbędą się ponowne pokazy i dyskusje. Procedury te będą przeprowadzane rano i wieczorem przez siedem kolejnych dni. Badacz przekazuje każdej kobiecie lampę podczerwieni, a następnie przywraca ją po zakończeniu badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
NPRS to segmentowa skala numeryczna, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Typowym formatem jest poziomy pasek lub linia. NPRS opiera się na terminach opisujących skrajne nasilenie bólu.
do 1 tygodnia
Standaryzowana skala REEDA:
Ramy czasowe: do 1 tygodnia

Skala REEDA to obserwacyjna lista kontrolna stosowana do oceny gojenia krocza. Akronim REEDA pochodzi od pięciu składników: zaczerwienienia, obrzęku, wybroczyny, wydzieliny i przybliżenia brzegów rany. Każdy element otrzymuje ocenę w skali od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na słabe gojenie się ran, podczas gdy niższy wynik wskazuje na dobre gojenie się ran. Całkowity wynik w skali REEDA podzielono na następujące kategorie:

0 do 2 – Wyleczone. 3 do 5 – Umiarkowanie wyleczone. 6 do 8 – Lekko wyleczone. 9 do 15 – Nie zagojone.
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mutieba Javed, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0569

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj