Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende virkninger af kryoterapi og infrarødt lys på smerte, rødme og heling af episiotomisår

19. november 2024 opdateret af: Riphah International University
Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på Bahawalpur Victoria Hospital, Bahawalpur. Fagene (n=24) vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil omfatte 12 postnatale kvinder, og til behandling vil der blive anvendt kryoterapi i 20 minutter. Gruppe B vil omfatte 12 kvinder og modtage infrarødt lys, en infrarød lampe vil blive sat i en afstand af 45 cm fra mellemkødet, og varmen produceres med 230 volt i tyve minutter. Deltageren vil blive tjekket efter de første fem minutter for at sikre sig, at hun ikke bliver forbrændt. Denne procedure vil blive udført to gange om dagen i 7 på hinanden følgende dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest anvendte leveringsmetoder er episiotomi. Alvorlige bivirkninger som infektion, udskæring af snittet og perinealt ubehag er mulige. Ud over øget blodtab under fødslen har mødre, der gennemgår episiotomi, risiko for at opleve forsinket sårheling sammen med øget smerte i den tidlige barseltid. Efter fødslen begynder episiotomibehandlingen med det samme og vil involvere både smertebehandling og lokal sårpleje. Dataene vil blive vurderet på baseline 3. dag og 7. behandlingsdag. En numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte. REEDA-skalaen vil blive brugt til rødme, ødem, ekkymose, udflåd og tilnærmelse (nærhed af hudkanter). SPSS version 25 vil blive brugt til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Bahawalpur Victoria Hospital(BVH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgik episiotomi mellem 6 til 24 timer efter fødslen.
  • Født en levende baby.
  • Fuldstændig fuldtidsarbejde.
  • episiotomi type medial og Medio-lateral.
  • primiparous kvinder og multiparous kvinder.

Ekskluderingskriterier:

Brugte smertestillende medicin.

  • Kvinder med diabetes og præeklampsi.
  • Febrile tilstande.
  • Alvorlig infektion.
  • Kroniske medicinske tilstande, der kan påvirke sårheling.
  • Allergi og følsomhed over for varme/kulde.
  • Nylig operation af bækken eller mave.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryoterapi gruppe
Ved 1. besøg vil patienterne blive vurderet for smerter og episiotomisår. Kryoterapigruppen vil omfatte 12 postnatale kvinder. Denne gruppe vil bruge en pose isposer, der påføres perinealområdet. Isposen vil blive forseglet i en plastikpose og pakket ind med et lag tyndt bomuldsvæv, så deltagerens hud ikke kommer i direkte kontakt med is, hvilket kan give ubehag. Under interventionen vil kvinderne blive bedt om at tage deres underbukser og hygiejneindlæg af og forblive i ryglænet under kryoterapi, der varer 20 minutter. Denne procedure vil blive udført to gange om dagen i syv på hinanden følgende dage
Andet: Kryoterapi
Ved 1. besøg af patienterne vil de blive vurderet for smerter og episiotomisår. Kryoterapigruppen vil omfatte 12 postnatale kvinder. Denne gruppe vil bruge en pose ispose påført perinealområdet. Isposen vil blive forseglet i en plastikpose og pakket ind i et lag af en tynd bomuldsserviet, så deltagerens hud ikke kommer i direkte kontakt med is, hvilket kan forårsage ubehag. Under interventionen vil kvinderne blive bedt om at fjerne deres underbukser og hygiejniske bind og forblive i ryglænet under kryoterapi, der varede 20 minutter. Denne procedure vil blive udført to gange om dagen i syv på hinanden følgende dage
Aktiv komparator: Infrarød lysterapi
Den infrarøde gruppe vil omfatte 12 postnatale kvinder, de vil blive opfordret til at placere en infrarød lampe i en afstand af 45 cm fra perineum og varmen produceret med 230 volt i tyve minutter. Men moderen bliver tjekket efter de første fem minutter for at sikre sig, at hun ikke bliver forbrændt. Forskeren vil demonstrere for hver kvinde, hvordan man bruger en infrarød lampe, og det vil blive efterfulgt af re-demonstrationer og diskussioner. Disse procedurer vil blive udført morgen og aften i syv på hinanden følgende dage. Forskeren giver den infrarøde lampe til hver kvinde og gendanner den derefter efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Enhed: Infrarød lysterapi
Infrarød gruppe vil omfatte 12 postnatale kvinder, de vil opfordre til at placere en infrarød lampe i en afstand på 45 cm fra perineum og varmen produceret med 230 volt i tyve minutter. Men moderen bliver tjekket efter de første fem minutter for at sikre sig, at hun ikke blev forbrændt. Forskeren vil demonstrere for hver kvinde, hvordan man bruger infrarød lampe, og det vil blive efterfulgt af re-demonstrationer og diskussioner. Disse procedurer vil udføres morgen og aften i syv på hinanden følgende dage. Forskeren giver den infrarøde lampe-anordning til hver kvinde, og genopretter den derefter efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 1 uge
NPRS er en segmenteret numerisk skala, hvor respondenten vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Det almindelige format er en vandret streg eller linje. NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
op til 1 uge
Den standardiserede REEDA-skala:
Tidsramme: op til 1 uge

REEDA-skalaen er en observationstjekliste, der bruges til at vurdere perineal heling. Akronymet REEDA er afledt af fem komponenter: Rødme, Ødem, Ekkymose, Udflåd og Tilnærmelse af sårkanterne. Hver komponent har en score fra 0 til 3. Højere score indikerer dårlig sårheling, mens lavere score indikerer god sårheling. Den samlede score for REEDA-skalaen blev kategoriseret som følger:

0 til 2 - Helt.3 til 5 - Moderat helet.6 til 8- Mildt helet.9 til 15 - Ikke helet.
op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mutieba Javed, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0569

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Episiotomi sår

Kliniske forsøg med Kryoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner