- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06325228
젊은 운동선수의 근골격계 부상 발생률, 스포츠 수행 능력, 스포츠 전문화 및 삶의 질
젊은 운동선수의 근골격 부상 발생률, 스포츠 수행 능력, 스포츠 전문화 및 삶의 질. 프로젝트: "건강한 스포츠의 과학"
이 관찰 코호트 연구의 주요 목표는 폴란드의 8~16세 젊은 건강한 운동선수의 스포츠 전문화, 스포츠 성과, 부상 이력(유병률, 유형, 부위, 기간) 및 삶의 질을 평가하는 것입니다. 선수 프로필은 검사된 변수(자세한 설명에 설명됨)를 기반으로 생성됩니다. 또한 조사관은 1년간의 부상 추적 조사를 수행할 예정입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 특정 시점에 평가된 특정 프로필(운동 능력 테스트에서 낮은 값, 삶의 질에서 낮은 값)을 가진 운동선수가 연간 관찰에서 향후 부상을 입을 수 있습니까?
- 스포츠 전문성이 높은 운동선수가 1년 추적 관찰 시 부상을 입을 수 있습니까?
- 스포츠 전문화는 스포츠 수행능력 테스트, 삶의 질과 관련이 있을까?
- 특정 근육(하지) 아이소메트릭 근력의 값이 젊고 건강한 운동선수의 동적 균형 점수와 연관됩니까?
연구 개요
상세 설명
스포츠 학교, 클럽, 팀에서 모집된 젊고 건강한 운동선수(8-16세)가 학습에 초대됩니다. 다음을 포함하는 평가가 수행됩니다.
- 참가자 특성(연령, 생물학적 연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수, 스포츠 경험, 훈련 작업량, 스포츠 전문화, 부상 이력)
- 스포츠 퍼포먼스(동적 균형의 가치, 하지의 등척성 근력, 기능적 움직임 패턴)
- 삶의 질 및 건강 평가(EQ-5D-Y)
회의 후 1년이 지나면 부상에 대한 정보(위치, 유형, 시간 손실 등)를 얻기 위해 참가자와 코치/부모에게 설문지와 전화 통화가 전송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gdansk, 폴란드, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강함(부상, 통증, 증상 없음)
- 스포츠 활동 참여(최소 6개월)
- 8세~16세
- 부모/보호자의 참여 동의
제외 기준:
- 연구 중 관련된 통증 또는 기타 증상
- 지난 6개월 이내에 하지 또는 몸통 수술
- 스포츠 게임 참여에 대한 의학적 승인이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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젊은 운동선수
Pomeranian Voivodeship의 다양한 분야의 클럽, 팀, 협회, 스포츠 수업에 소속된 300명의 젊은 운동선수(남학생, 여학생, 9~16세)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 추적 관찰 후 스포츠 부상을 입은 참가자 수
기간: 시험일로부터 1년 후
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부모/보호자/코치와의 전화 인터뷰를 바탕으로 한 이분법적 평가(0 = 부상 없음, 1 = 부상).
충족 조건 : 검사일로부터 12개월, 부상일까지 스포츠 활동 지속
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시험일로부터 1년 후
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1년 후속 조치에서 부상을 입은 참가자의 유형, 위치, 기간 및 스포츠 복귀
기간: 시험일로부터 1년 후
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학부모/보호자/코치와의 전화 인터뷰를 기반으로 한 평가입니다. 다음에 관한 질문:
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시험일로부터 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠 전문화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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스포츠 전문화는 "다른 스포츠를 제외하고 단일 스포츠에 대한 연중 집중 훈련"으로 정의됩니다.
고도로 전문화된 운동선수가 (1) 주요 스포츠를 선택하고, (2) 한 가지 주요 스포츠에 연간 8개월 이상 참가하고, (3) 한 가지 스포츠에 집중하기 위해 다른 모든 스포츠를 그만둘 수 있는 경우.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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스포츠 관련 부상의 병력
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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설문지 - 다음을 포함하는 스포츠 경력(훈련 및 대회에 참가하는 스포츠) 내 스포츠 관련 부상에 대한 질문입니다.
젊은 선수와 코치가 답변을 해드립니다. 기회가 있을 경우 학부모/보호자의 답변과 답변이 연결될 것입니다. |
연구 완료를 통해 평균 1년
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건강 관련 삶의 질: EQ-5D-Y
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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환자 보고 결과 도구" EQ-5D-Y - EuroQol 연구 재단 - 인증 번역: 폴란드용 폴란드어.
EQ-5D는 HRQOL의 널리 사용되는 표준화된 일반 측정값입니다.
해당 원본 문서의 유효하고 정확한 번역.
EQ-5D의 어린이 친화적 버전입니다(0-100점, 여기서 "0"은 삶의 질이 더 나쁨을 의미하고 "100"은 완벽함을 의미함).
(EQ-5D는 악기명이며 약어가 아닙니다.)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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Y-밸런스 테스트 - 동적 밸런스 테스트
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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하지의 동적 균형(도달 거리를 센티미터 "cm" 단위로 기록하고 정규화된 도달 거리를 백분율 "%" 단위로 기록)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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기능적 움직임 화면(FMS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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기능적 움직임 검사(FMS)는 움직임 패턴의 한계나 비대칭성을 식별하는 데 사용되는 검사 도구입니다.
FMS는 7가지 동작 작업(딥 스쿼트, 런지, 허들 스텝, 푸시업, 다리 곧게 올리기, 어깨 가동성, 회전 안정성)으로 구성됩니다.
각 작업은 숙련된 물리치료사가 시각적으로 평가하고 4점 척도(0~3, 최악~최고)로 표시됩니다.
획득할 수 있는 총 최대 점수는 21점입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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휴대용 동력계(HHD) 측정 - 하지 근육의 등척성 근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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휴대용 동력계(HHD) 측정(Laffayette, USA).
하지 근육(중둔근, 대퇴사두근, 햄스트링, 하퇴삼두근)의 등각근력(최고 힘, 평균 힘(킬로그램)).
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연구 완료를 통해 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠 작업량(훈련 또는 대회당 시간)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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스포츠 및 훈련량(훈련 또는 대회당 시간, 주별)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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피크 높이 속도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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'만기 오프셋' 값을 사용하여 계산된 최고 높이 속도(PHV)("PHV 연도"로 보고) - Mirwald 공식
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연구 완료를 통해 평균 1년
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스포츠 규율 및 위치
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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스포츠 분야(예:
축구) 및 스포츠 포지션(예: 축구장: 수비수)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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참가자 특성 - 체질량 지수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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스포츠 체험
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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스포츠 경력(년, 개월)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, de Tillier K, Bracha J, Zorena K. Biological Maturation Predicts Dynamic Balance and Lower Limb Power in Young Football Players. Biology (Basel). 2022 Aug 3;11(8):1167. doi: 10.3390/biology11081167.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, Zorena K. Association between Selected Screening Tests and Knee Alignment in Single-Leg Tasks among Young Football Players. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 31;19(11):6719. doi: 10.3390/ijerph19116719.
- Bruzda R, Wilczynski B, Zorena K. Knee function and quality of life in adolescent soccer players with Osgood Shlatter disease history: a preliminary study. Sci Rep. 2023 Nov 6;13(1):19200. doi: 10.1038/s41598-023-46537-7.
- Wilczynski B, Buler J, Buler RL, Grochowski ML, Puchalski B, Zorena K. Strength and balance asymmetries in children and adolescents: comparison between single- and multi-sport participants. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Nov 27;17(1):358. doi: 10.1186/s13102-025-01420-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NKBBN/241/2023
- SONP/SP/549693/2022 (기타 보조금/기금 번호: Minister of Education and Science)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
수집될 데이터에는 과학 활동의 설명 섹션에 설명된 데이터 세트(예: 개인 설문 조사 설문지, 측정 척도, 기능 및 인체 측정 평가 측정)가 포함됩니다.
데이터의 일부는 폴란드 의학 연구 플랫폼의 공개 저장소와 Zenodo 저장소에 게시됩니다. 데이터의 일부는 과학 저널에 게시되며, 이를 위해서는 원시 데이터 게시가 필요할 수도 있습니다. 데이터는 늦어도 출판 시점에 제공될 것입니다.
데이터는 폴란드 의학 연구 플랫폼과 Zenodo 저장소에서 무기한으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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