- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06325228
Incidencia de lesiones musculoesqueléticas, rendimiento deportivo, especialización deportiva y calidad de vida en deportistas jóvenes
Incidencia de lesiones musculoesqueléticas, rendimiento deportivo, especialización deportiva y calidad de vida en deportistas jóvenes. Proyecto: "Ciencia del Deporte Saludable"
El objetivo principal de este estudio de cohorte observacional es evaluar la especialización deportiva, el rendimiento deportivo, antecedentes de lesiones (prevalencia, tipos, áreas, duración) y calidad de vida en atletas jóvenes sanos de entre 8 y 16 años de Polonia. Los perfiles de los atletas se crearán en función de las variables (explicadas en la descripción detallada) examinadas. Además, los investigadores realizarán un seguimiento de la lesión durante un año.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los deportistas con un perfil específico (valores más bajos en pruebas de rendimiento deportivo, valores bajos en calidad de vida) evaluados en un momento dado, sufren lesiones en el futuro en la observación anual?
- ¿Los deportistas con alta especialización deportiva sufrirán lesiones en un seguimiento de un año?
- ¿La especialización deportiva tiene relación con las pruebas de rendimiento deportivo y la calidad de vida?
- ¿El valor de la fuerza isométrica del músculo específico (extremidad inferior) se asociará con las puntuaciones de equilibrio dinámico en atletas jóvenes sanos?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se invitará a estudiar a atletas jóvenes y sanos reclutados (de 8 a 16 años) de escuelas, clubes y equipos deportivos. Se realizará una evaluación, que incluyó:
- Características de los participantes (edad, edad biológica, sexo, altura, peso, índice de masa corporal, experiencia deportiva, carga de trabajo de entrenamiento, especialización deportiva, historial de lesiones)
- rendimiento deportivo (valor del equilibrio dinámico, fuerza isométrica de los miembros inferiores, patrones de movimiento funcional)
- Evaluación de calidad de vida y salud (EQ-5D-Y)
Un año después de las reuniones, se enviarán cuestionarios y llamadas telefónicas a los participantes y a sus entrenadores/padres para obtener información sobre las lesiones (ubicación, tipo, tiempo perdido, etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gdansk, Polonia, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable (sin lesiones, dolor o síntomas)
- Participación en actividades deportivas (mínimo 6 meses)
- Edad de 8 a 16 años
- Acuerdo de participación del padre/tutor
Criterio de exclusión:
- dolor u otros síntomas relacionados durante el estudio
- Cirugía de extremidades inferiores o tronco en los últimos 6 meses.
- falta de aprobación médica para la participación en juegos deportivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Atletas jóvenes
300 jóvenes deportistas (niños y niñas, de 9 a 16 años) de clubes, equipos, asociaciones y clases deportivas de diversas disciplinas del Voivodato de Pomerania
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con lesiones deportivas después de un año de seguimiento
Periodo de tiempo: Un año después de la fecha del examen.
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Evaluación dicotómica (0 = sin lesión, 1 = lesión) basada en una entrevista telefónica con el padre/tutor/entrenador.
Condiciones a cumplir: 12 meses después de la fecha del examen y continuidad de la participación deportiva hasta la fecha de la lesión.
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Un año después de la fecha del examen.
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Tipo, ubicación, duración y regreso a los deportes en participantes con lesión al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Un año después de la fecha del examen.
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Evaluación basada en una entrevista telefónica con el padre/tutor/entrenador. Preguntas sobre:
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Un año después de la fecha del examen.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Especialización Deportiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La especialización deportiva se define como "entrenamiento intensivo durante todo el año en un solo deporte con exclusión de otros deportes".
Cuando un atleta altamente especializado pueda (1) elegir un deporte principal, (2) participar durante más de 8 meses al año en 1 deporte principal y (3) abandonar todos los demás deportes para concentrarse en 1 deporte.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Historial de lesiones relacionadas con el deporte.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cuestionario - Pregunta sobre lesiones relacionadas con el deporte dentro de la carrera deportiva (deportes que participan en entrenamientos y competiciones) que incluía:
Las respuestas serán realizadas por un joven atleta y entrenador. Si hay ocasión, las respuestas se compararán con las respuestas de los padres/tutores. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Calidad de vida relacionada con la salud: EQ-5D-Y
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Instrumentos de resultados informados por el paciente" EQ-5D-Y - Fundación de Investigación EuroQol - Traducción certificada: polaco para Polonia.
El EQ-5D es una medida genérica estandarizada de CVRS ampliamente utilizada.
Una traducción válida y exacta del documento original correspondiente.
Una versión adaptada para niños del EQ-5D (0-100 puntos, donde "0" significa peor calidad de vida y "100" significa perfecta).
(EQ-5D es el nombre del instrumento y no es un acrónimo).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Prueba de equilibrio Y: prueba de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Equilibrio dinámico de las extremidades inferiores (registrar como distancia de alcance en centímetros "cm" y distancia de alcance normalizada en porcentajes "%")
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Pantalla de movimiento funcional (FMS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La Pantalla de Movimiento Funcional (FMS) es una herramienta de detección que se utiliza para identificar limitaciones o asimetrías en los patrones de movimiento.
FMS consta de 7 tareas de movimiento (sentadilla profunda, estocadas, pasos con vallas, flexiones, elevaciones de piernas estiradas, movilidad de hombros y estabilidad rotatoria).
Cada tarea será evaluada visualmente por un fisioterapeuta experimentado y marcada en una escala de 4 puntos (0-3, peor-mejor).
La puntuación máxima total que se puede obtener es de 21 puntos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medición con dinamómetro de mano (HHD): fuerza isométrica del músculo de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medición con dinamómetro de mano (HHD) (Laffayette, EE. UU.).
Fuerza Isométrica (fuerza pico, fuerza promedio (kilogramos), del músculo de las extremidades inferiores (glúteo medio, cuádriceps, isquiotibial, tríceps sural.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de trabajo deportiva (horas por entrenamiento o competición)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Volumen deportivo y de entrenamiento (horas por entrenamiento o competición, semanalmente)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Velocidad de altura máxima
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Velocidad de altura máxima (PHV) calculada utilizando el valor de 'compensación de vencimiento' (reportado como "años PHV") - Fórmula de Mirwald
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Disciplina deportiva y posición.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Disciplina deportiva (p. ej.
fútbol) y posición deportiva (por ejemplo, en el campo de fútbol: defensor)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Características de los participantes - Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Experiencia deportiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Experiencia deportiva (años, meses)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, de Tillier K, Bracha J, Zorena K. Biological Maturation Predicts Dynamic Balance and Lower Limb Power in Young Football Players. Biology (Basel). 2022 Aug 3;11(8):1167. doi: 10.3390/biology11081167.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, Zorena K. Association between Selected Screening Tests and Knee Alignment in Single-Leg Tasks among Young Football Players. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 31;19(11):6719. doi: 10.3390/ijerph19116719.
- Bruzda R, Wilczynski B, Zorena K. Knee function and quality of life in adolescent soccer players with Osgood Shlatter disease history: a preliminary study. Sci Rep. 2023 Nov 6;13(1):19200. doi: 10.1038/s41598-023-46537-7.
- Wilczynski B, Buler J, Buler RL, Grochowski ML, Puchalski B, Zorena K. Strength and balance asymmetries in children and adolescents: comparison between single- and multi-sport participants. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Nov 27;17(1):358. doi: 10.1186/s13102-025-01420-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NKBBN/241/2023
- SONP/SP/549693/2022 (Otro número de subvención/financiamiento: Minister of Education and Science)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Los datos que se recogerán incluyen conjuntos de datos, es decir, cuestionarios de encuestas personales, escalas de medición, medidas de evaluación funcional y antropométrica, descritos en el apartado de descripción de la actividad científica.
Parte de los datos se publicarán en el repositorio público de la Plataforma Polaca de Investigación Médica y en el repositorio Zenodo. Parte de los datos se publicarán en revistas científicas, que también pueden requerir la publicación de datos sin procesar. Los datos estarán disponibles a más tardar en el momento de la publicación.
Los datos están disponibles de forma indefinida en la Plataforma Polaca de Investigación Médica y en el repositorio Zenodo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .