Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania urazów układu mięśniowo-szkieletowego, wyniki sportowe, specjalizacja sportowa i jakość życia młodych sportowców

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Bartosz Wilczyński, Medical University of Gdansk

Częstość występowania urazów układu mięśniowo-szkieletowego, wyniki sportowe, specjalizacja sportowa i jakość życia młodych sportowców. Projekt: „Nauka o zdrowym sporcie”

Podstawowym celem niniejszego obserwacyjnego badania kohortowego jest ocena specjalizacji sportowej, wyników sportowych, historii urazów (częstość występowania, rodzaje, obszary, czas trwania) oraz jakości życia młodych zdrowych sportowców w wieku 8-16 lat z Polski. Profile sportowców zostaną utworzone na podstawie zbadanych zmiennych (wyjaśnionych w szczegółowym opisie). Ponadto badacze przeprowadzą roczną obserwację urazu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy sportowcy o określonym profilu (niższe wartości w testach wydolności sportowej, niskie wartości w jakości życia) ocenianym w jednym momencie, w przyszłości podczas corocznej obserwacji doznają kontuzji?
  • Czy sportowcy o wysokiej specjalizacji sportowej odniosą kontuzję w ciągu roku obserwacji?
  • Czy specjalizacja sportowa ma związek z testami osiągnięć sportowych i jakością życia?
  • Czy wartość siły izometrycznej konkretnego mięśnia (kończyny dolnej) będzie powiązana z wynikami równowagi dynamicznej u młodych zdrowych sportowców?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Na studia zostaną zaproszeni młodzi zdrowi sportowcy (8-16 lat) ze szkół sportowych, klubów, drużyn. Przeprowadzona zostanie ocena, która będzie obejmowała:

  • charakterystyka uczestnika (wiek, wiek biologiczny, płeć, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała, doświadczenie sportowe, obciążenie treningowe, specjalizacja sportowa, historia kontuzji)
  • wyniki sportowe (wartość równowagi dynamicznej, siła izometryczna kończyn dolnych, funkcjonalne wzorce ruchu)
  • ocena jakości życia i stanu zdrowia (EQ-5D-Y)

Rok po spotkaniach zostanie wysłana ankieta i rozmowa telefoniczna do uczestników i ich trenerów/rodziców w celu uzyskania informacji na temat kontuzji (lokalizacja, rodzaj, strata czasu itp.).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

373

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Gdańsk, Polska, 80-211
        • Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi zdrowi sportowcy (8-16 lat) ze szkół sportowych, klubów, drużyn z terenu województwa pomorskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy (bez obrażeń, bólu i objawów)
  • Udział w zajęciach sportowych (minimum 6 miesięcy)
  • Wiek od 8 do 16 lat
  • Zgoda na udział rodzica/opiekuna prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • ból lub inne objawy związane z badaniem
  • operację kończyny dolnej lub tułowia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • brak zgody lekarskiej na udział w zawodach sportowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młodzi Sportowcy
300 młodych sportowców (chłopców i dziewcząt w wieku 9 – 16 lat) z klubów, drużyn, stowarzyszeń, klas sportowych różnych dyscyplin na terenie województwa pomorskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy doznali kontuzji sportowej po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Rok od daty egzaminu
Ocena dychotomiczna (0 = brak kontuzji, 1 = kontuzja) na podstawie rozmowy telefonicznej z rodzicem/opiekunem/trenerem. Warunki do spełnienia: 12 miesięcy od dnia badania oraz ciągłość uprawiania sportu do dnia wystąpienia kontuzji
Rok od daty egzaminu
Rodzaj, lokalizacja, czas trwania i powrót do sportu u uczestników po kontuzji po roku obserwacji
Ramy czasowe: Rok od daty egzaminu

Ocena na podstawie rozmowy telefonicznej z rodzicem/opiekunem/trenerem.

Pytania o:

  • dokładny rodzaj urazu (ostry lub przewlekły, kontaktowy lub bezdotykowy)
  • lokalizacja urazu (miejsce anatomiczne, np. kolano)
  • czas trwania urazu (strata czasu, w dniach)
  • powrót do sportu (Czy uczestnik wraca do sportu, tak czy nie)
Rok od daty egzaminu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specjalizacja sportowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Specjalizacja sportowa definiowana jako „intensywne, całoroczne szkolenie w jednym sporcie z wyłączeniem innych sportów”. Gdzie wysoce wyspecjalizowany sportowiec może być w stanie (1) wybrać główny sport, (2) uprawiać jeden główny sport przez dłużej niż 8 miesięcy w roku i (3) porzucić wszystkie inne sporty, aby skupić się na 1 sporcie.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Historia kontuzji sportowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Kwestionariusz - Pytanie dotyczące urazów sportowych w karierze sportowej (sport uczestniczący w treningach i zawodach), które obejmowało:

  • - dokładny rodzaj urazu (ostry lub przewlekły, kontaktowy lub bezdotykowy)
  • lokalizacja urazu (miejsce anatomiczne, np. kolano)
  • czas trwania urazu (strata czasu, w dniach)

Odpowiedzi będą udzielane przez młodego zawodnika i trenera. Jeśli zajdzie taka potrzeba, odpowiedzi zostaną połączone z odpowiedziami rodziców/opiekunów.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jakość życia zależna od zdrowia: EQ-5D-Y
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Instrumenty do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów" EQ-5D-Y - Fundacja Badawcza EuroQol - Tłumaczenie przysięgłe: język polski dla Polski. EQ-5D jest szeroko stosowanym, standaryzowanym, ogólnym miernikiem HRQOL. Ważne i dokładne tłumaczenie odpowiedniego dokumentu oryginalnego. Przyjazna dzieciom wersja testu EQ-5D (0-100 punktów, gdzie „0” oznacza gorszą jakość życia, a „100” oznacza doskonałą). (EQ-5D to nazwa instrumentu i nie jest to skrót.)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Y-Balance Test - dynamiczny test równowagi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Równowaga dynamiczna kończyn dolnych (zapis jako odległość zasięgu w centymetrach „cm” i znormalizowana odległość zasięgu w procentach „%”)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ekran ruchu funkcjonalnego (FMS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ekran Ruchu Funkcjonalnego (FMS) to narzędzie przesiewowe służące do identyfikacji ograniczeń lub asymetrii wzorców ruchu. FMS składa się z 7 zadań ruchowych (głęboki przysiad, wypady, kroki przez płotki, pompka, unoszenie prostych nóg, ruchliwość ramion i stabilność obrotowa). Każde zadanie zostanie ocenione wizualnie przez doświadczonego fizjoterapeutę i ocenione w 4-stopniowej skali (0-3, najgorszy najlepszy). Łączny maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 21 punktów.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar na dynamometrze ręcznym (HHD) - Siła izometryczna mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar na dynamometrze ręcznym (HHD) (Laffayette, USA). Siła izometryczna (siła szczytowa, siła średnia (kilogramy) mięśni kończyn dolnych (mięsień pośladkowy średni, mięsień czworogłowy uda, ścięgno mięśnia trójgłowego uda).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie sportowe (godziny na trening lub zawody)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Objętość zajęć sportowych i treningowych (godziny na treningi lub zawody, tygodniowo)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Prędkość maksymalna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Prędkość szczytowa (PHV) obliczona przy użyciu wartości „przesunięcia dojrzałości” (podawana jako „lata PHV”) – wzór Mirwalda
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dyscyplina i pozycja sportowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dyscyplina sportowa (np. piłka nożna) i pozycja sportowa (np. na boisku: obrońca)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Charakterystyka uczestników - Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Doświadczenie sportowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Doświadczenie sportowe (lata, miesiące)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Współpracownicy

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Śledczy

  • Główny śledczy: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKBBN/241/2023
  • SONP/SP/549693/2022 (Inny numer grantu/finansowania: Minister of Education and Science)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i dodatki).

Dane, które będą zbierane, obejmują zbiory danych, tj. kwestionariusze ankiet osobowych, skale pomiarowe, pomiary oceny funkcjonalnej i antropometrycznej, opisane w części opisującej działalność naukową.

Część danych zostanie opublikowana w repozytorium publicznym Polskiej Platformy Badań Medycznych oraz w repozytorium Zenodo. Część danych zostanie opublikowana w czasopismach naukowych, co może wymagać publikacji także danych surowych. Dane zostaną udostępnione najpóźniej w momencie publikacji.

Dane dostępne są bezterminowo w Polskiej Platformie Badań Medycznych oraz w repozytorium Zenodo.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj