- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06325228
Tuki- ja liikuntaelimistön vammojen ilmaantuvuus, urheilusuoritus, urheilun erikoistuminen ja elämänlaatu nuorilla urheilijoilla
Tuki- ja liikuntaelinten vammojen ilmaantuvuus, urheilusuorituskyky, urheilun erikoistuminen ja nuorten urheilijoiden elämänlaatu. Projekti: "Tiede terveellisestä urheilusta"
Tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida urheilun erikoistumista, urheilusuoritusta, vammojen historiaa (esiintyvyys, tyypit, alueet, kesto) ja elämänlaatua nuorilla 8–16-vuotiailla puolalaisilla terveillä urheilijoilla. Urheilijaprofiilit luodaan tutkittujen muuttujien (selvitetty yksityiskohtaisessa kuvauksessa) perusteella. Lisäksi tutkijat suorittavat yhden vuoden vammanseurantaa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kärsivätkö urheilijat, joilla on tietty profiili (pienemmät arvot urheilullisissa suoritustesteissä, alhaiset elämänlaadun arvot), jotka on arvioitu yhdessä ajankohtana, vammoja tulevaisuudessa vuositarkkailussa?
- Saavatko korkeasti urheiluun erikoistuneet urheilijat vammoja yhden vuoden seurannassa?
- Onko urheilun erikoistumisella suhdetta urheilusuorituskykytesteihin ja elämänlaatuun?
- Liittyykö tietyn lihaksen (alaraajan) isometrisen voiman arvo nuorten terveiden urheilijoiden dynaamiseen tasapainopisteisiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidut nuoret terveurheilijat (8-16-vuotiaat) urheilukouluista, seuroista, joukkueista kutsutaan opiskelemaan. Siellä suoritetaan arviointi, joka sisältää:
- osallistujan ominaisuudet (ikä, biologinen ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi, urheilukokemus, harjoittelumäärä, urheilun erikoistuminen, loukkaantumishistoria)
- urheilusuoritus (dynaamisen tasapainon arvo, alaraajojen isometrinen vahvuus, toiminnalliset liikemallit)
- elämänlaadun ja terveyden arviointi (EQ-5D-Y)
Vuoden kuluttua tapaamisista lähetetään kyselylomake ja puhelinsoitto osallistujille ja heidän valmentajilleen/vanhemmilleen saadakseen tietoa vammoista (paikka, tyyppi, aikahävikki jne.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (ilman vammoja, kipua tai oireita)
- Urheilutoimintaan osallistuminen (vähintään 6 kuukautta)
- Ikä 8-16 vuotta
- Osallistumissopimus vanhemmalta/huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
- kipua tai muita tutkimuksen aikana liittyviä oireita
- alaraajan tai vartalon leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei ole lääketieteellistä hyväksyntää osallistua urheilupeleihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret Urheilijat
300 nuorta urheilijaa (pojat ja tytöt, 9 - 16 vuotta) Pommerin voivodikunnan eri alojen seuroista, joukkueista, yhdistyksistä, urheiluluokista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheiluvamman saaneiden osallistujien määrä vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua koepäivästä
|
Dikotominen arviointi (0 = ei vammoja, 1 = vammoja) perustuu vanhemman/huoltajan/valmentajan puhelinhaastatteluun.
Edellytykset: 12 kuukautta tutkimuspäivästä ja urheiluun osallistumisen jatkuvuus loukkaantumispäivään
|
Vuoden kuluttua koepäivästä
|
|
Tyyppi, sijainti, kesto ja paluu urheiluun osallistujilla, jotka ovat loukkaantuneet yhden vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua koepäivästä
|
Arviointi perustuu puhelinhaastatteluun vanhemman/huoltajan/valmentajan kanssa. Kysymyksiä aiheesta:
|
Vuoden kuluttua koepäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheilun erikoistuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Urheilun erikoistuminen määritellään "intensiiviseksi ympärivuotiseksi harjoitteluksi yhdessä lajissa muita urheilulajeja lukuun ottamatta".
Kun pitkälle erikoistunut urheilija voi pystyä (1) valitsemaan päälajin, (2) osallistumaan yli 8 kuukautta vuodessa yhteen päälajiin ja (3) lopettamaan kaikki muut urheilulajit keskittyäkseen yhteen lajiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Urheiluon liittyvien vammojen historia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselylomake – Kysymys urheiluun liittyvistä vammoista urheilijauran aikana (harjoituksiin ja kilpailuihin osallistuvat urheilulajit), joka sisälsi:
Vastaukset esitetään nuorelta urheilijalta ja valmentajalta. Jos on tilaisuus, vastaukset yhdistetään vanhempien/huoltajien vastauksiin. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: EQ-5D-Y
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaiden raportoimien tulosten instrumentit" EQ-5D-Y - EuroQol Research Foundation - Sertifioitu käännös: Puola Puolalle.
EQ-5D on laajalti käytetty standardisoitu yleinen HRQOL:n mitta.
Pätevä ja tarkka käännös vastaavasta alkuperäisestä asiakirjasta.
Lapsiystävällinen versio EQ-5D:stä (0-100 pistettä, jossa "0" tarkoittaa huonompaa elämänlaatua ja "100" tarkoittaa täydellistä).
(EQ-5D on instrumentin nimi, eikä se ole lyhenne.)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Y-Balance Test - dynaaminen tasapainotesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Alaraajojen dynaaminen tasapaino (tallentaa ulottumaetäisyydeksi senttimetreinä "cm" ja normalisoituna ulottuvuuden etäisyytenä prosentteina "%")
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Functional Movement Screen (FMS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Functional Movement Screen (FMS) on seulontatyökalu, jota käytetään tunnistamaan rajoituksia tai epäsymmetriaa liikekuvioissa.
FMS koostuu 7 liiketehtävästä (syväkyykky, syöksyt, esteaskeleet, punnerrus, suorien jalkojen nousut, hartioiden liikkuvuus ja kiertovakaus).
Kokenut fysioterapeutti arvioi jokaisen tehtävän visuaalisesti ja arvostelee 4-pisteen asteikolla (0-3, huonoin-paras).
Maksimipistemäärä, joka voidaan saada, on 21 pistettä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hand-Held Dynamometer (HHD) -mittaus - Alaraajojen lihaksen isometrinen voimakkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hand-Held Dynamometer (HHD) -mittaus (Laffayette, USA).
Alaraajojen lihaksen isometrinen vahvuus (huippuvoima, keskimääräinen voima (kg)) (keskipituinen pakaralihas, nelipäinen reisilihas, reisilihakset, kolmipäälihakset).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheilukuormitus (tunteja harjoituksia tai kilpailua kohti)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Urheilu ja harjoittelumäärä (tunnit per harjoitus tai kilpailu, viikoittain)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Huippukorkeuden nopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Huippukorkeuden nopeus (PHV) laskettuna erääntymisajan poikkeaman arvolla (raportti "PHV-vuosina") - Mirwaldin kaava
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Urheilukuri ja asema
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Urheilulaji (esim.
jalkapallo) ja urheiluasento (esim. jalkapallokentällä: puolustaja)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Osallistujien ominaisuudet - Body Mass Index
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Urheilukokemus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Urheilukokemus (vuosia, kuukausia)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, de Tillier K, Bracha J, Zorena K. Biological Maturation Predicts Dynamic Balance and Lower Limb Power in Young Football Players. Biology (Basel). 2022 Aug 3;11(8):1167. doi: 10.3390/biology11081167.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, Zorena K. Association between Selected Screening Tests and Knee Alignment in Single-Leg Tasks among Young Football Players. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 31;19(11):6719. doi: 10.3390/ijerph19116719.
- Bruzda R, Wilczynski B, Zorena K. Knee function and quality of life in adolescent soccer players with Osgood Shlatter disease history: a preliminary study. Sci Rep. 2023 Nov 6;13(1):19200. doi: 10.1038/s41598-023-46537-7.
- Wilczynski B, Buler J, Buler RL, Grochowski ML, Puchalski B, Zorena K. Strength and balance asymmetries in children and adolescents: comparison between single- and multi-sport participants. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Nov 27;17(1):358. doi: 10.1186/s13102-025-01420-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKBBN/241/2023
- SONP/SP/549693/2022 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Minister of Education and Science)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Kerättävä tieto sisältää tieteellisen toiminnan kuvausosiossa kuvatut aineistot eli henkilökohtaiset kyselylomakkeet, mitta-asteikot, toiminnalliset ja antropometriset arviointimittaukset.
Osa tiedoista julkaistaan Puolan lääketieteellisen tutkimusalustan ja Zenodo-arkiston julkisessa arkistoissa. Osa tiedoista julkaistaan tieteellisissä julkaisuissa, mikä saattaa edellyttää myös raakatietojen julkaisemista. Tiedot ovat saatavilla viimeistään julkaisuhetkellä.
Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi Puolan lääketieteellisen tutkimusalustan ja Zenodo-arkiston kautta.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .