- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06325228
Forekomst av muskel- og skjelettskader, sportsprestasjon, sportsspesialisering og livskvalitet hos unge idrettsutøvere
Forekomst av muskel- og skjelettskader, idrettsprestasjoner, idrettsspesialisering og livskvalitet hos unge idrettsutøvere. Prosjekt: "Science of Healthy Sport"
Hovedmålet med denne observasjonskohortstudien er å vurdere idrettsspesialisering, idrettsprestasjoner, skadehistorie (prevalens, typer, områder, varighet) og livskvalitet hos unge friske idrettsutøvere i alderen 8-16 år fra Polen. Idrettsprofiler vil bli opprettet basert på variablene (forklart i detaljert beskrivelse) som er undersøkt. Videre vil etterforskerne utføre ett års skadeoppfølging.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Blir idrettsutøvere med en spesifikk profil (lavere verdier i atletiske ytelsestester, lave verdier i livskvalitet) evaluert på et tidspunkt, skader i fremtiden i årlig observasjon?
- Vil idrettsutøvere med høy idrettsspesialisering pådra seg skade i ett års oppfølging?
- Har idrettsspesialisering et forhold til idrettens prestasjonstester og livskvalitet?
- Er verdien av den spesifikke muskelstyrken (underekstremiteten) assosiert med de dynamiske balanseresultatene hos unge friske idrettsutøvere?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rekrutterte unge friske idrettsutøvere (8-16 år) fra idrettsskoler, klubber, lag vil inviteres til å studere. Det vil bli utført vurdering, som inkluderer:
- deltakerkarakteristikker (alder, biologisk alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, sportserfaring, treningsbelastning, sportsspesialisering, skadehistorie)
- sportsprestasjoner (verdien av dynamisk balanse, isometrisk styrke i underekstremitetene, funksjonelle bevegelsesmønstre)
- livskvalitet og helsevurdering (EQ-5D-Y)
Ett år etter møtene vil det bli sendt spørreskjema og telefon til deltakere og deres trenere/foreldre for å få informasjon om skader (sted, type, tidstap etc.).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn (uten skade, smerte eller symptomer)
- Deltakelse i idrettsaktiviteter (minimum 6 måneder)
- Alder fra 8 til 16 år
- Avtale om deltakelse fra foresatte
Ekskluderingskriterier:
- smerte eller andre symptomer relatert under studiet
- operasjon i nedre ekstremiteter eller buk de siste 6 månedene
- manglende medisinsk godkjenning for deltakelse i sportsspill
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Unge idrettsutøvere
300 unge idrettsutøvere (gutter og jenter, 9 - 16 år) fra klubber, lag, foreninger, idrettsklasser i forskjellige disipliner i Pommern voivodskap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall Deltakere med idrettsskade etter ett års oppfølging
Tidsramme: Ett år etter eksamensdato
|
Dikotom vurdering (0 = ingen skade, 1 = skade) basert på telefonintervju med foresatte/trener.
Betingelser for å oppfylle: 12 måneder etter eksamensdatoen, og kontinuitet for deltakelse i idrett til skadedato
|
Ett år etter eksamensdato
|
Type, plassering, varighet og retur til idrett hos deltakere med skade ved ett års oppfølging
Tidsramme: Ett år etter eksamensdato
|
Vurdering basert på telefonintervju med foresatte/trener. Spørsmål om:
|
Ett år etter eksamensdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sportsspesialisering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Idrettsspesialisering definert som "intensiv helårs trening i en enkelt idrett med unntak av andre idretter".
Der en høyt spesialisert idrettsutøver kan være i stand til å (1) velge en hovedidrett, (2) delta i mer enn 8 måneder per år i 1 hovedidrett, og (3) slutte med alle andre idretter for å fokusere på 1 idrett.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Historie om idrettsrelaterte skader
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Spørreskjema - Spørsmål om idrettsrelaterte skader innen idrettskarrieren (idretter som deltar på treninger og konkurranser) som inkluderte:
Svar vil bli utført fra ung idrettsutøver og trener. Dersom det blir anledning vil svar matches med svar fra foreldre/foresatte. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Helserelatert livskvalitet: EQ-5D-Y
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Patient Reported Outcome instruments" EQ-5D-Y - EuroQol Research Foundation - Sertifisert oversettelse: polsk for Polen.
EQ-5D er et mye brukt standardisert generisk mål på HRQOL.
En gyldig og nøyaktig oversettelse av det tilsvarende originaldokumentet.
En barnevennlig versjon av EQ-5D (0-100 poeng, der "0" betyr dårligere livskvalitet, og "100" betyr perfekt).
(EQ-5D er navnet på instrumentet og er ikke et akronym.)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Y-Balansetest - dynamisk balansetest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dynamisk balanse av nedre ekstremiteter (registrer som rekkevidde i centimeter "cm" og normalisert rekkevidde i prosent "%")
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Functional Movement Screen (FMS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Functional Movement Screen (FMS) er et screeningsverktøy som brukes til å identifisere begrensninger eller asymmetrier i bevegelsesmønstre.
FMS består av 7 bevegelsesoppgaver (dyp knebøy, utfall, hekktrinn, en push-up, hevninger med rette ben, skuldermobilitet og rotasjonsstabilitet).
Hver oppgave vil bli visuelt vurdert av en erfaren fysioterapeut og merket på en 4-punkts skala (0-3, verst-best).
Den totale maksimale poengsummen som kan oppnås er 21 poeng.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Håndholdt dynamometer (HHD) måling - Isometrisk styrke i muskelen i nedre ekstremiteter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Håndholdt dynamometer (HHD) måling (Laffayette, USA).
Isometrisk styrke (toppkraft, gjennomsnittlig kraft (kilogram), av muskelen i nedre ekstremiteter (gluteus medium, quadriceps, hamstring, triceps surae).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sportsbelastning (timer per trening eller konkurranse)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sport og treningsvolum (timer per trening eller konkurranse, ukentlig)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Topphøydehastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Peak Height Velocity (PHV) beregnet ved bruk av 'forfallsforskyvning'-verdien (rapporter som "PHV-år") - Mirwald-formelen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sportsdisiplin og posisjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sportsdisiplin (f.eks.
fotball) og sportsposisjon (f.eks. på fotballbanen: forsvarer)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Deltakeres egenskaper - Body Mass Index
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sportsopplevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sportserfaring (år, måneder)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, de Tillier K, Bracha J, Zorena K. Biological Maturation Predicts Dynamic Balance and Lower Limb Power in Young Football Players. Biology (Basel). 2022 Aug 3;11(8):1167. doi: 10.3390/biology11081167.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, Zorena K. Association between Selected Screening Tests and Knee Alignment in Single-Leg Tasks among Young Football Players. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 31;19(11):6719. doi: 10.3390/ijerph19116719.
- Bruzda R, Wilczynski B, Zorena K. Knee function and quality of life in adolescent soccer players with Osgood Shlatter disease history: a preliminary study. Sci Rep. 2023 Nov 6;13(1):19200. doi: 10.1038/s41598-023-46537-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NKBBN/241/2023
- SONP/SP/549693/2022 (Annet stipend/finansieringsnummer: Minister of Education and Science)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
Dataene som vil bli samlet inn inkluderer datasett, det vil si personlige spørreskjemaer, måleskalaer, funksjonelle og antropometriske vurderingsmålinger, beskrevet i beskrivelsesdelen av den vitenskapelige aktiviteten.
En del av dataene vil bli publisert i det offentlige depotet til den polske medisinske forskningsplattformen og Zenodo-depotet. En del av dataene vil bli publisert i vitenskapelige tidsskrifter, som også kan kreve publisering av rådata. Data vil bli gjort tilgjengelig senest ved publisering.
Data er tilgjengelig på ubestemt tid på Polish Medical Research Platform og Zenodo-depotet.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført