- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06325228
Incidência de lesões musculoesqueléticas, desempenho esportivo, especialização esportiva e qualidade de vida em jovens atletas
Incidência de Lesões Musculoesqueléticas, Desempenho Esportivo, Especialização Esportiva e Qualidade de Vida em Jovens Atletas. Projeto: "Ciência do Esporte Saudável"
O objetivo principal deste estudo de coorte observacional é avaliar a especialização esportiva, desempenho esportivo, histórico de lesões (prevalência, tipos, áreas, duração) e qualidade de vida em jovens atletas saudáveis com idades entre 8 e 16 anos da Polônia. Os perfis dos atletas serão criados com base nas variáveis (explicadas na descrição detalhada) examinadas. Além disso, os investigadores realizarão o acompanhamento da lesão por um ano.
As principais questões que pretende responder são:
- Será que os atletas com um perfil específico (valores mais baixos nos testes de desempenho atlético, valores baixos na qualidade de vida) avaliados num determinado momento, sofrerão lesões no futuro na observação anual?
- Atletas com alta especialização esportiva sofrerão lesões no acompanhamento de um ano?
- A especialização esportiva tem relação com testes de desempenho esportivo e qualidade de vida?
- O valor da força isométrica muscular específica (membros inferiores) estará associado aos escores de equilíbrio dinâmico em atletas jovens saudáveis?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Jovens atletas saudáveis recrutados (8 a 16 anos) de escolas, clubes e equipes esportivas serão convidados a estudar. Será realizada avaliação, que incluiu:
- características dos participantes (idade, idade biológica, sexo, altura, peso, índice de massa corporal, experiência desportiva, carga horária de treino, especialização desportiva, histórico de lesões)
- desempenho esportivo (valor do equilíbrio dinâmico, força isométrica de membros inferiores, padrões funcionais de movimento)
- avaliação de qualidade de vida e saúde (EQ-5D-Y)
Um ano após os encontros, serão enviados questionários e telefonemas aos participantes e seus treinadores/pais para obter informações sobre lesões (localização, tipo, tempo perdido, etc.).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gdansk, Polônia, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável (sem lesões, dor ou sintomas)
- Participação em atividades desportivas (mínimo 6 meses)
- Idade de 8 a 16 anos
- Acordo de participação dos pais/responsáveis
Critério de exclusão:
- dor ou outros sintomas relacionados durante o estudo
- cirurgia de membros inferiores ou tronco nos últimos 6 meses
- falta de aprovação médica para participação em jogos esportivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jovens Atletas
300 jovens atletas (meninos e meninas, de 9 a 16 anos) de clubes, equipes, associações, classes esportivas de diversas modalidades da Voivodia da Pomerânia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com lesão esportiva após acompanhamento de um ano
Prazo: Um ano após a data do exame
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Avaliação dicotômica (0 = sem lesão, 1 = lesão) baseada em entrevista telefônica com os pais/responsáveis/treinador.
Condições a cumprir: 12 meses após a data do exame e continuidade da participação desportiva até à data da lesão
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Um ano após a data do exame
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Tipo, localização, duração e retorno ao esporte em participantes com lesão após um ano de acompanhamento
Prazo: Um ano após a data do exame
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Avaliação baseada em entrevista telefônica com os pais/responsáveis/treinador. Perguntas sobre:
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Um ano após a data do exame
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especialização Esportiva
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Especialização desportiva definida como “treinamento intensivo durante todo o ano num único desporto, com exclusão de outros desportos”.
Onde um atleta altamente especializado pode ser capaz de (1) escolher um esporte principal, (2) participar por mais de 8 meses por ano em um esporte principal e (3) abandonar todos os outros esportes para se concentrar em um esporte.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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História de lesões relacionadas ao esporte
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Questionário - Pergunta sobre lesões relacionadas com o desporto na carreira desportiva (desportos que participam em treinos e competições) que incluíam:
As respostas serão realizadas pelo jovem atleta e treinador. Se houver ocasião, as respostas serão combinadas com as respostas dos pais/responsáveis. |
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Qualidade de vida relacionada à saúde: EQ-5D-Y
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Instrumentos de Resultados Relatados pelo Paciente" EQ-5D-Y - EuroQol Research Foundation - Tradução Certificada: Polonês para Polônia.
O EQ-5D é uma medida genérica padronizada de QVRS amplamente utilizada.
Uma tradução válida e precisa do documento original correspondente.
Uma versão do EQ-5D para crianças (0-100 pontos, onde "0" significa pior qualidade de vida e "100" significa perfeita).
(EQ-5D é o nome do instrumento e não é um acrônimo.)
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Teste de equilíbrio Y - teste de equilíbrio dinâmico
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Equilíbrio Dinâmico das extremidades inferiores (registrar como distância de alcance em centímetros “cm” e distância de alcance normalizada em porcentagens “%”)
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Tela de Movimento Funcional (FMS)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Functional Movement Screen (FMS) é uma ferramenta de triagem usada para identificar limitações ou assimetrias nos padrões de movimento.
O FMS consiste em 7 tarefas de movimento (agachamento profundo, estocadas, passos com barreiras, flexões, elevações com as pernas esticadas, mobilidade dos ombros e estabilidade rotativa).
Cada tarefa será avaliada visualmente por um fisioterapeuta experiente e marcada em uma escala de 4 pontos (0-3, pior-melhor).
A pontuação máxima total que pode ser obtida é de 21 pontos.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medição de dinamômetro portátil (HHD) - Força isométrica do músculo das extremidades inferiores
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medição de dinamômetro portátil (HHD) (Laffayette, EUA).
Força Isométrica (força máxima, força média (quilogramas), dos músculos das extremidades inferiores (glúteo médio, quadríceps, isquiotibiais, tríceps sural.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga horária esportiva (horas por treino ou competição)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Volume de esportes e treinamento (horas por treinamento ou competição, semanalmente)
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Velocidade de altura de pico
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Velocidade de altura de pico (PHV) calculada usando o valor de 'compensação de maturidade' (relatado como "anos PHV") - fórmula de Mirwald
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Disciplina e posição esportiva
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Disciplina desportiva (por ex.
futebol) e posição esportiva (por exemplo, no campo de futebol: defensor)
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Características dos participantes - Índice de Massa Corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Experiência esportiva
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Experiência esportiva (anos, meses)
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, de Tillier K, Bracha J, Zorena K. Biological Maturation Predicts Dynamic Balance and Lower Limb Power in Young Football Players. Biology (Basel). 2022 Aug 3;11(8):1167. doi: 10.3390/biology11081167.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, Zorena K. Association between Selected Screening Tests and Knee Alignment in Single-Leg Tasks among Young Football Players. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 31;19(11):6719. doi: 10.3390/ijerph19116719.
- Bruzda R, Wilczynski B, Zorena K. Knee function and quality of life in adolescent soccer players with Osgood Shlatter disease history: a preliminary study. Sci Rep. 2023 Nov 6;13(1):19200. doi: 10.1038/s41598-023-46537-7.
- Wilczynski B, Buler J, Buler RL, Grochowski ML, Puchalski B, Zorena K. Strength and balance asymmetries in children and adolescents: comparison between single- and multi-sport participants. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Nov 27;17(1):358. doi: 10.1186/s13102-025-01420-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NKBBN/241/2023
- SONP/SP/549693/2022 (Número de outro subsídio/financiamento: Minister of Education and Science)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Os dados a recolher incluem conjuntos de dados, ou seja, questionários de inquéritos pessoais, escalas de medição, medidas de avaliação funcional e antropométrica, descritos na secção de descrição da atividade científica.
Parte dos dados será publicada no repositório público da Plataforma Polonesa de Pesquisa Médica e no repositório Zenodo. Parte dos dados será publicada em revistas científicas, o que também poderá exigir a publicação de dados brutos. Os dados serão disponibilizados o mais tardar no momento da publicação.
Os dados estão disponíveis indefinidamente na Plataforma Polonesa de Pesquisa Médica e no repositório Zenodo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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