- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06325228
Förekomst av muskel- och skelettskador, sportprestationer, sportspecialisering och livskvalitet hos unga idrottare
Förekomst av muskel- och skelettskador, idrottsprestationer, idrottsspecialisering och livskvalitet hos unga idrottare. Projekt: "Science of Healthy Sport"
Det primära syftet med denna observationskohortstudie är att bedöma idrottsspecialisering, idrottsprestationer, historik av skador (prevalens, typer, områden, varaktighet) och livskvalitet hos unga friska idrottare i åldern 8-16 från Polen. Idrottsprofiler kommer att skapas baserat på de undersökta variablerna (förklarade i detaljerad beskrivning). Vidare kommer utredarna att utföra ett års skadeuppföljning.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kommer idrottare med en specifik profil (lägre värden i atletiska prestationstest, låga värden på livskvalitet) utvärderade vid en tidpunkt, skadas i framtiden vid årlig observation?
- Kommer idrottare med hög idrottsspecialisering att drabbas av skada under ett års uppföljning?
- Har sportspecialisering ett samband med sportprestationstest och livskvalitet?
- Är värdet av den specifika muskelstyrkan (underbenets) isometriska styrka associerad med de dynamiska balanspoängen hos unga friska idrottare?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rekryterade unga friska idrottare (8-16 år) från idrottsskolor, klubbar, lag kommer att bjudas in för att studera. Det kommer att göras en bedömning som inkluderar:
- deltagaregenskaper (ålder, biologisk ålder, kön, längd, vikt, body mass index, idrottserfarenhet, träningsbelastning, idrottsspecialisering, historik med skador)
- sportprestationer (värdet av dynamisk balans, isometrisk styrka i nedre extremiteter, funktionella rörelsemönster)
- livskvalitet och hälsobedömning (EQ-5D-Y)
Ett år efter träffarna kommer det att skickas frågeformulär och telefonsamtal till deltagare och deras tränare/föräldrar för att få information om skador (plats, typ, tidsförlust etc.).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk (utan skada, smärta eller symtom)
- Deltagande i sportaktiviteter (minst 6 månader)
- Åldern 8 till 16 år
- Överenskommelse om deltagande från förälder/vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- smärta eller andra symtom relaterade under studien
- operation i nedre extremiteter eller bål under de senaste 6 månaderna
- bristande medicinskt godkännande för deltagande i sportspel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Unga idrottare
300 unga idrottare (pojkar och flickor, 9 - 16 år gamla) från klubbar, lag, föreningar, idrottsklasser i olika discipliner i Pommerska vojvodskapet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med idrottsskada efter ett års uppföljning
Tidsram: Ett år efter tentamensdatum
|
Dikotom bedömning (0 = ingen skada, 1 = skada) baserad på en telefonintervju med förälder/vårdnadshavare/coach.
Villkor att uppfylla: 12 månader efter undersökningsdatumet och kontinuitet för deltagande i idrott till skadedatum
|
Ett år efter tentamensdatum
|
|
Typ, plats, varaktighet och återgång till sport hos deltagare med skada vid ett års uppföljning
Tidsram: Ett år efter tentamensdatum
|
Bedömning baserad på telefonintervju med förälder/vårdnadshavare/coach. Frågor om:
|
Ett år efter tentamensdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sport specialisering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Idrottsspecialisering definieras som "intensiv året-runt-träning i en enskild sport med undantag för andra sporter".
Där en högt specialiserad idrottare kanske kan (1) välja en huvudsport, (2) delta i mer än 8 månader per år i en huvudsport och (3) sluta med alla andra sporter för att fokusera på en sport.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Historia om idrottsrelaterade skador
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Frågeformulär - Fråga om idrottsrelaterade skador inom idrottskarriären (idrotter som deltar i träningar och tävlingar) som inkluderade:
Svar kommer att utföras från ung idrottare och tränare. Om det blir tillfälle kommer svar att matchas med svar från föräldrar/vårdnadshavare. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet: EQ-5D-Y
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Patient Reported Outcome instruments" EQ-5D-Y - EuroQol Research Foundation - Certifierad översättning: polska för Polen.
EQ-5D är ett allmänt använt standardiserat generiskt mått på HRQOL.
En giltig och korrekt översättning av motsvarande originaldokument.
En barnvänlig version av EQ-5D (0-100 poäng, där "0" betyder sämre livskvalitet och "100" betyder perfekt).
(EQ-5D är namnet på instrumentet och är inte en akronym.)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Y-Balanstest - dynamiskt balanstest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Dynamisk balans i de nedre extremiteterna (registrera som räckviddsavstånd i centimeter "cm" och normaliserat räckviddsavstånd i procent "%")
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Functional Movement Screen (FMS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Functional Movement Screen (FMS) är ett screeningverktyg som används för att identifiera begränsningar eller asymmetrier i rörelsemönster.
FMS består av 7 rörelseuppgifter (djup knäböj, utfall, hindersteg, en armhävning, raka benhöjningar, axelrörlighet och roterande stabilitet).
Varje uppgift kommer att bedömas visuellt av en erfaren sjukgymnast och markeras på en 4-gradig skala (0-3, sämst-bäst).
Den totala maximala poängen som kan erhållas är 21 poäng.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Handhållen dynamometer (HHD) mätning - Isometrisk styrka i de nedre extremiteternas muskel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Handhållen dynamometer (HHD) mätning (Laffayette, USA).
Isometrisk styrka (toppkraft, medelkraft (kilogram), av de nedre extremiteternas muskel (gluteus medium, quadriceps, hamstring, triceps surae).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sportarbetsbelastning (timmar per träning eller tävling)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sport- och träningsvolym (timmar per träning eller tävling, varje vecka)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Topphöjdhastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Peak Height Velocity (PHV) beräknad med hjälp av "maturity offset"-värdet (rapporteras som "PHV-år") - Mirwald-formeln
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Idrottsdisciplin och position
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Idrottsdisciplin (t.ex.
fotboll) och sportposition (t.ex. på fotbollsplanen: försvarare)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Deltagarnas egenskaper - Body Mass Index
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Sportupplevelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sporterfarenhet (år, månader)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, de Tillier K, Bracha J, Zorena K. Biological Maturation Predicts Dynamic Balance and Lower Limb Power in Young Football Players. Biology (Basel). 2022 Aug 3;11(8):1167. doi: 10.3390/biology11081167.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, Zorena K. Association between Selected Screening Tests and Knee Alignment in Single-Leg Tasks among Young Football Players. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 31;19(11):6719. doi: 10.3390/ijerph19116719.
- Bruzda R, Wilczynski B, Zorena K. Knee function and quality of life in adolescent soccer players with Osgood Shlatter disease history: a preliminary study. Sci Rep. 2023 Nov 6;13(1):19200. doi: 10.1038/s41598-023-46537-7.
- Wilczynski B, Buler J, Buler RL, Grochowski ML, Puchalski B, Zorena K. Strength and balance asymmetries in children and adolescents: comparison between single- and multi-sport participants. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Nov 27;17(1):358. doi: 10.1186/s13102-025-01420-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NKBBN/241/2023
- SONP/SP/549693/2022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Minister of Education and Science)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
De data som kommer att samlas in inkluderar datamängder, det vill säga personliga enkätenkäter, mätskalor, funktionella och antropometriska bedömningsmätningar, som beskrivs i beskrivningsdelen av den vetenskapliga verksamheten.
En del av data kommer att publiceras i den polska medicinska forskningsplattformens offentliga arkiv och Zenodo-arkivet. En del av data kommer att publiceras i vetenskapliga tidskrifter, vilket också kan kräva publicering av rådata. Uppgifterna kommer att göras tillgängliga senast vid publiceringstillfället.
Data är tillgänglig på obestämd tid på Polish Medical Research Platform och Zenodo-förvaret.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .