- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06325228
Частота скелетно-мышечных травм, спортивные результаты, спортивная специализация и качество жизни юных спортсменов
Частота скелетно-мышечных травм, спортивные результаты, спортивная специализация и качество жизни молодых спортсменов. Проект: «Наука здорового спорта»
Основная цель этого наблюдательного когортного исследования — оценить спортивную специализацию, спортивные результаты, историю травм (распространенность, типы, области, продолжительность) и качество жизни молодых здоровых спортсменов в возрасте 8-16 лет из Польши. Профили спортсменов будут созданы на основе исследованных переменных (поясняемых в подробном описании). Кроме того, следователи проведут наблюдение за травмами в течение одного года.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Получают ли спортсмены с определенным профилем (более низкие значения в тестах спортивных результатов, низкие значения качества жизни), оцененные в один момент времени, травмы в будущем при ежегодном наблюдении?
- Получит ли спортсмены высокой спортивной специализации травмы в течение года наблюдения?
- Имеет ли спортивная специализация связь со спортивными показателями и качеством жизни?
- Будет ли величина изометрической силы конкретной мышцы (нижней конечности) связана с показателями динамического равновесия у молодых здоровых спортсменов?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
На обучение будут приглашены набранные молодые здоровые спортсмены (8-16 лет) из спортивных школ, клубов, команд. Будет проведена оценка, которая включала:
- характеристики участника (возраст, биологический возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела, спортивный стаж, тренировочная нагрузка, спортивная специализация, травмы в анамнезе)
- спортивные достижения (значение динамического равновесия, изометрической силы нижних конечностей, функциональных моделей движений)
- оценка качества жизни и здоровья (EQ-5D-Y)
Через год после встреч участникам и их тренерам/родителям будет отправлена анкета и телефонный звонок для получения информации о травмах (место, тип, потеря времени и т. д.).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровый (без травм, боли или симптомов)
- Участие в спортивных мероприятиях (минимум 6 месяцев)
- Возраст от 8 до 16 лет
- Согласие на участие от родителя/опекуна
Критерий исключения:
- боль или другие симптомы, связанные с исследованием
- операции на нижних конечностях или туловище за последние 6 месяцев
- отсутствие медицинского разрешения на участие в спортивных играх
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Молодые спортсмены
300 юных спортсменов (мальчиков и девочек от 9 до 16 лет) из клубов, команд, ассоциаций, спортивных классов различных дисциплин Поморского воеводства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со спортивными травмами после года наблюдения
Временное ограничение: Через год со дня проведения экзамена
|
Дихотомическая оценка (0 = нет травм, 1 = травма) на основе телефонного интервью с родителем/опекуном/тренером.
Условия, которые необходимо выполнить: 12 месяцев после даты обследования и непрерывность занятий спортом до даты травмы.
|
Через год со дня проведения экзамена
|
|
Тип, местоположение, продолжительность и возвращение к занятиям спортом у участников с травмой через год наблюдения
Временное ограничение: Через год со дня проведения экзамена
|
Оценка основана на телефонном интервью с родителем/опекуном/тренером. Вопросы о:
|
Через год со дня проведения экзамена
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спортивная специализация
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Спортивная специализация определяется как «интенсивные круглогодичные тренировки по одному виду спорта при исключении других видов спорта».
Если узкоспециализированный спортсмен может иметь возможность (1) выбрать основной вид спорта, (2) участвовать более 8 месяцев в году в одном основном виде спорта и (3) отказаться от всех других видов спорта, чтобы сосредоточиться на одном виде спорта.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
История спортивных травм
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Анкета - Вопрос о спортивных травмах в период спортивной карьеры (участие в тренировках и соревнованиях), который включал:
Ответы прозвучат от юного спортсмена и тренера. Если будет возможность, ответы будут сопоставляться с ответами родителей/опекунов. |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: EQ-5D-Y
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Инструменты для оценки результатов лечения пациентов» EQ-5D-Y — Исследовательский фонд EuroQol — Сертифицированный перевод: польский для Польши.
EQ-5D — это широко используемый стандартизированный общий показатель качества жизни человека.
Действительный и точный перевод соответствующего оригинального документа.
Детская версия EQ-5D (0–100 баллов, где «0» означает худшее качество жизни, а «100» — идеальное).
(EQ-5D — это название прибора, а не аббревиатура.)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Y-Balance Test - тест динамического баланса
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Динамический баланс нижних конечностей (запишите как расстояние досягаемости в сантиметрах «см» и нормализованное расстояние досягаемости в процентах «%»)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Экран функциональных движений (FMS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Экран функциональных движений (FMS) — это инструмент скрининга, используемый для выявления ограничений или асимметрии в моделях движений.
FMS состоит из 7 двигательных заданий (глубокие приседания, выпады, шаги с барьерами, отжимания, подъемы прямых ног, подвижность плеч и вращательная устойчивость).
Каждое задание будет визуально оценено опытным физиотерапевтом и отмечено по 4-балльной шкале (0-3, худшее-лучшее).
Общая максимальная оценка, которую можно получить, составляет 21 балл.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Измерение ручным динамометром (HHD) - изометрическая сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Измерение ручным динамометром (HHD) (Лаффайет, США).
Изометрическая сила (пиковая сила, средняя сила (килограммы) мышц нижних конечностей (средняя ягодичная мышца, четырехглавая мышца бедра, подколенное сухожилие, трехглавая мышца голени).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спортивная нагрузка (часов на тренировку или соревнование)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Объем занятий спортом и тренировок (часов на тренировку или соревнование, еженедельно)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Пиковая высота скорости
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Пиковая скорость роста (PHV), рассчитанная с использованием значения «смещение срока погашения» (отчет как «годы PHV») — формула Мирвальда
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Спортивная дисциплина и позиция
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Спортивная дисциплина (напр.
футбол) и спортивная позиция (например, на футбольном поле: защитник)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Характеристики участников - Индекс массы тела
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Спортивный опыт
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Спортивный стаж (лет, месяцев)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, de Tillier K, Bracha J, Zorena K. Biological Maturation Predicts Dynamic Balance and Lower Limb Power in Young Football Players. Biology (Basel). 2022 Aug 3;11(8):1167. doi: 10.3390/biology11081167.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, Zorena K. Association between Selected Screening Tests and Knee Alignment in Single-Leg Tasks among Young Football Players. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 31;19(11):6719. doi: 10.3390/ijerph19116719.
- Bruzda R, Wilczynski B, Zorena K. Knee function and quality of life in adolescent soccer players with Osgood Shlatter disease history: a preliminary study. Sci Rep. 2023 Nov 6;13(1):19200. doi: 10.1038/s41598-023-46537-7.
- Wilczynski B, Buler J, Buler RL, Grochowski ML, Puchalski B, Zorena K. Strength and balance asymmetries in children and adolescents: comparison between single- and multi-sport participants. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Nov 27;17(1):358. doi: 10.1186/s13102-025-01420-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NKBBN/241/2023
- SONP/SP/549693/2022 (Другой номер гранта/финансирования: Minister of Education and Science)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Данные, которые будут собираться, включают наборы данных, то есть анкеты личного опроса, шкалы измерений, измерения функциональной и антропометрической оценки, описанные в разделе описания научной деятельности.
Часть данных будет опубликована в публичном репозитории Польской платформы медицинских исследований и репозитории Zenodo. Часть данных будет опубликована в научных журналах, что также может потребовать публикации необработанных данных. Данные будут доступны не позднее момента публикации.
Данные доступны на неопределенный срок на Польской медицинской исследовательской платформе и в репозитории Zenodo.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .