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Inzidenz von Muskel-Skelett-Verletzungen, sportliche Leistung, Sportspezialisierung und Lebensqualität bei jungen Sportlern

22. April 2024 aktualisiert von: Bartosz Wilczyński, Medical University of Gdansk

Inzidenz von Muskel-Skelett-Verletzungen, sportliche Leistung, Sportspezialisierung und Lebensqualität bei jungen Sportlern. Projekt: „Wissenschaft vom gesunden Sport“

Das Hauptziel dieser beobachtenden Kohortenstudie ist die Beurteilung der Sportspezialisierung, der sportlichen Leistung, der Verletzungsgeschichte (Prävalenz, Art, Bereiche, Dauer) und der Lebensqualität junger gesunder Sportler im Alter von 8 bis 16 Jahren aus Polen. Auf der Grundlage der untersuchten Variablen (in der detaillierten Beschreibung erläutert) werden Athletenprofile erstellt. Darüber hinaus werden die Ermittler eine einjährige Nachuntersuchung der Verletzung durchführen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erleiden Sportler mit einem bestimmten Profil (niedrigere Werte bei sportlichen Leistungstests, niedrige Werte bei der Lebensqualität), das zu einem bestimmten Zeitpunkt bewertet wurde, in der Zukunft bei der jährlichen Beobachtung Verletzungen?
  • Erleiden Sportler mit hoher Sportspezialisierung in der einjährigen Nachuntersuchung eine Verletzung?
  • Hat die Sportspezialisierung einen Zusammenhang mit sportlichen Leistungstests und der Lebensqualität?
  • Hängt der Wert der isometrischen Kraft des spezifischen Muskels (untere Extremität) mit den dynamischen Gleichgewichtswerten bei jungen, gesunden Sportlern zusammen?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierte junge gesunde Sportler (8-16 Jahre alt) aus Sportschulen, Vereinen und Mannschaften werden zum Lernen eingeladen. Es wird eine Beurteilung durchgeführt, die Folgendes umfasst:

  • Teilnehmermerkmale (Alter, biologisches Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Sporterfahrung, Trainingsbelastung, Sportspezialisierung, Verletzungsgeschichte)
  • sportliche Leistung (Wert des dynamischen Gleichgewichts, isometrische Kraft der unteren Gliedmaßen, funktionelle Bewegungsmuster)
  • Lebensqualität und Gesundheitsbewertung (EQ-5D-Y)

Ein Jahr nach den Treffen werden den Teilnehmern und ihren Trainern/Eltern Fragebögen und Telefonanrufe zugesandt, um Informationen über Verletzungen (Ort, Art, Zeitverlust usw.) zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

373

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-211
        • Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge gesunde Sportler (8-16 Jahre alt) aus Sportschulen, Vereinen und Mannschaften aus dem Gebiet der Woiwodschaft Pommern, Polen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund (ohne Verletzungen, Schmerzen oder Symptome)
  • Teilnahme an sportlichen Aktivitäten (mindestens 6 Monate)
  • Alter von 8 bis 16 Jahren
  • Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen oder andere Symptome, die während des Studiums auftreten
  • Operationen an den unteren Extremitäten oder am Rumpf in den letzten 6 Monaten
  • fehlende ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an Sportspielen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Junge Sportler
300 junge Sportler (Jungen und Mädchen, 9 – 16 Jahre) aus Vereinen, Mannschaften, Verbänden, Sportklassen verschiedener Disziplinen in der Woiwodschaft Pommern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Sportverletzungen nach einem Jahr Nachbeobachtung
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem Prüfungsdatum
Dichotomische Beurteilung (0 = keine Verletzung, 1 = Verletzung) basierend auf einem Telefoninterview mit dem Elternteil/Erziehungsberechtigten/Trainer. Zu erfüllende Bedingungen: 12 Monate nach dem Datum der Untersuchung und Kontinuität der sportlichen Betätigung bis zum Datum der Verletzung
Ein Jahr nach dem Prüfungsdatum
Art, Ort, Dauer und Rückkehr zum Sport bei Teilnehmern mit Verletzungen nach einem Jahr Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem Prüfungsdatum

Beurteilung basierend auf einem Telefoninterview mit dem Elternteil/Erziehungsberechtigten/Coach.

Fragen über:

  • genaue Art der Verletzung (akut oder chronisch, Kontakt oder Nichtkontakt)
  • Ort der Verletzung (anatomische Stelle, z. B. Knie)
  • Dauer der Verletzung (Zeitverlust, in Tagen)
  • Rückkehr zum Sport (Kehrt der Teilnehmer zum Sport zurück, ja oder nein)
Ein Jahr nach dem Prüfungsdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sportspezialisierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sportspezialisierung definiert als „intensives ganzjähriges Training in einer einzigen Sportart unter Ausschluss anderer Sportarten“. Wenn ein hochspezialisierter Sportler möglicherweise in der Lage ist, (1) eine Hauptsportart zu wählen, (2) mehr als 8 Monate pro Jahr an einer Hauptsportart teilzunehmen und (3) alle anderen Sportarten aufzugeben, um sich auf eine Sportart zu konzentrieren.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vorgeschichte von Sportverletzungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Fragebogen – Frage zu sportbedingten Verletzungen während der Sportkarriere (Sportarten, die an Trainings und Wettkämpfen teilnehmen), darunter:

  • - genaue Art der Verletzung (akut oder chronisch, Kontakt oder Nichtkontakt)
  • Ort der Verletzung (anatomische Stelle, z. B. Knie)
  • Dauer der Verletzung (Zeitverlust, in Tagen)

Die Antworten werden von jungen Sportlern und Trainern gegeben. Bei Bedarf werden die Antworten mit den Antworten der Eltern/Erziehungsberechtigten abgeglichen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: EQ-5D-Y
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
„Patient Reported Outcome-Instrumente“ EQ-5D-Y – EuroQol Research Foundation – Beglaubigte Übersetzung: Polnisch für Polen. Der EQ-5D ist ein weit verbreitetes standardisiertes generisches Maß für die HRQOL. Eine gültige und genaue Übersetzung des entsprechenden Originaldokuments. Eine kinderfreundliche Version des EQ-5D (0-100 Punkte, wobei „0“ die schlechtere Lebensqualität und „100“ „perfekt“ bedeutet). (EQ-5D ist der Name des Instruments und kein Akronym.)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Y-Balance-Test – dynamischer Gleichgewichtstest
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Dynamisches Gleichgewicht der unteren Extremitäten (Aufzeichnung als Reichweite in Zentimetern „cm“ und normalisierte Reichweite in Prozent „%“)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Funktioneller Bewegungsbildschirm (FMS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Functional Movement Screen (FMS) ist ein Screening-Tool zur Erkennung von Einschränkungen oder Asymmetrien in Bewegungsmustern. FMS besteht aus 7 Bewegungsaufgaben (tiefe Kniebeuge, Ausfallschritte, Hürdenschritte, Liegestütz, Heben gestreckter Beine, Schulterbeweglichkeit und Rotationsstabilität). Jede Aufgabe wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten visuell beurteilt und auf einer 4-Punkte-Skala (0-3, schlechteste-beste) bewertet. Die maximal erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 21 Punkte.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Messung mit einem handgehaltenen Dynamometer (HHD) – isometrische Kraft der Muskeln der unteren Extremitäten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Messung mit einem handgehaltenen Dynamometer (HHD) (Laffayette, USA). Isometrische Kraft (Spitzenkraft, Durchschnittskraft (Kilogramm)) der Muskeln der unteren Extremitäten (mittlerer Gesäßmuskel, Quadrizeps, hintere Oberschenkelmuskulatur, Trizeps surae).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sportlicher Arbeitsaufwand (Stunden pro Training oder Wettkampf)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sport- und Trainingsvolumen (Stunden pro Training oder Wettkampf, wöchentlich)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Spitzenhöhengeschwindigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Peak Height Velocity (PHV), berechnet unter Verwendung des „Maturity Offset“-Werts (Bericht als „PHV-Jahre“) – Mirwald-Formel
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sportdisziplin und Position
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sportdisziplin (z.B. Fußball) und Sportposition (z. B. auf dem Fußballplatz: Verteidiger)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Merkmale der Teilnehmer – Body-Mass-Index
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sporterlebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sporterfahrung (Jahre, Monate)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Mitarbeiter

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Ermittler

  • Hauptermittler: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NKBBN/241/2023
  • SONP/SP/549693/2022 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Minister of Education and Science)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

Zu den Daten, die erhoben werden, gehören Datensätze, d. h. persönliche Fragebögen, Messskalen, funktionale und anthropometrische Bewertungsmessungen, die im Beschreibungsteil der wissenschaftlichen Tätigkeit beschrieben werden.

Ein Teil der Daten wird im öffentlichen Repository der Polnischen Medizinischen Forschungsplattform und im Zenodo-Repository veröffentlicht. Ein Teil der Daten wird in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht, was möglicherweise auch die Veröffentlichung von Rohdaten erfordert. Die Daten werden spätestens zum Zeitpunkt der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.

Die Daten sind auf unbestimmte Zeit auf der polnischen medizinischen Forschungsplattform und im Zenodo-Repository verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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