- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06325228
Incidentie van letsels aan het bewegingsapparaat, sportprestaties, sportspecialisatie en kwaliteit van leven bij jonge atleten
Incidentie van letsels aan het bewegingsapparaat, sportprestaties, sportspecialisatie en kwaliteit van leven bij jonge atleten. Project: "Wetenschap van gezonde sport"
Het primaire doel van deze observationele cohortstudie is het beoordelen van sportspecialisatie, sportprestaties, geschiedenis van blessures (prevalentie, typen, gebieden, duur) en kwaliteit van leven bij jonge gezonde atleten van 8-16 jaar uit Polen. Er worden sporterprofielen gemaakt op basis van de onderzochte variabelen (uitgelegd in een gedetailleerde beschrijving). Bovendien zullen de onderzoekers een jaar lang letselfollow-up uitvoeren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Lopen atleten met een specifiek profiel (lagere waarden in atletische prestatietests, lage waarden in kwaliteit van leven) die op een bepaald moment zijn geëvalueerd, in de toekomst blessures op volgens jaarlijkse observaties?
- Zullen atleten met een hoge sportspecialisatie blessures oplopen in de follow-up van een jaar?
- Heeft sportspecialisatie een relatie met sportprestatietests en kwaliteit van leven?
- Zal de waarde van de specifieke isometrische spierkracht (onderste ledematen) geassocieerd zijn met de dynamische balansscores bij jonge gezonde atleten?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gerekruteerde jonge gezonde atleten (8-16 jaar oud) van sportscholen, clubs en teams zullen worden uitgenodigd om te studeren. Er zal een beoordeling worden uitgevoerd, waaronder:
- kenmerken van de deelnemer (leeftijd, biologische leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index, sportervaring, trainingsbelasting, sportspecialisatie, blessuregeschiedenis)
- sportprestaties (waarde van dynamisch evenwicht, isometrische kracht van onderste ledematen, functionele bewegingspatronen)
- beoordeling van de kwaliteit van leven en gezondheid (EQ-5D-Y)
Een jaar na de bijeenkomsten wordt er een vragenlijst en een telefoontje gestuurd naar de deelnemers en hun coaches/ouders om informatie te verkrijgen over blessures (locatie, type, tijdverlies, etc.).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond (zonder letsel, pijn of symptomen)
- Deelname aan sportactiviteiten (minimaal 6 maanden)
- Leeftijd van 8 tot 16 jaar
- Akkoord voor deelname van ouder/voogd
Uitsluitingscriteria:
- pijn of andere symptomen die verband houden met het onderzoek
- operaties aan de onderste ledematen of romp in de afgelopen 6 maanden
- gebrek aan medische goedkeuring voor deelname aan sportwedstrijden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Jonge atleten
300 jonge atleten (jongens en meisjes, 9 - 16 jaar oud) uit clubs, teams, verenigingen, sportklassen van verschillende disciplines in het woiwodschap Pommeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met sportblessure na een jaar follow-up
Tijdsspanne: Eén jaar na de examendatum
|
Dichotome beoordeling (0 = geen blessure, 1 = blessure) op basis van een telefonisch interview met de ouder/voogd/coach.
Voorwaarden waaraan moet worden voldaan: 12 maanden na de datum van onderzoek en continuïteit van sportdeelname tot de datum van het letsel
|
Eén jaar na de examendatum
|
|
Type, locatie, duur en terugkeer naar sport bij deelnemers met een blessure na een jaar follow-up
Tijdsspanne: Eén jaar na de examendatum
|
Beoordeling op basis van een telefonisch interview met de ouder/voogd/coach. Vragen over:
|
Eén jaar na de examendatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sport Specialisatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Sportspecialisatie gedefinieerd als "intensieve training het hele jaar door in één enkele sport met uitsluiting van andere sporten".
Waar een zeer gespecialiseerde atleet mogelijk (1) een hoofdsport kan kiezen, (2) meer dan 8 maanden per jaar aan 1 hoofdsport kan deelnemen, en (3) alle andere sporten kan verlaten om zich op 1 sport te concentreren.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Geschiedenis van sportgerelateerde blessures
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vragenlijst - Vraag over sportgerelateerde blessures binnen de sportcarrière (sporten die deelnemen aan trainingen en wedstrijden), waaronder:
Antwoorden zullen worden uitgevoerd door een jonge atleet en coach. Indien daartoe aanleiding bestaat, worden de antwoorden gekoppeld aan de antwoorden van ouders/verzorgers. |
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: EQ-5D-Y
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Patiëntgerapporteerde uitkomstinstrumenten" EQ-5D-Y - EuroQol Research Foundation - Beëdigde vertaling: Pools voor Polen.
De EQ-5D is een veelgebruikte gestandaardiseerde generieke maatstaf voor de kwaliteit van leven.
Een geldige en nauwkeurige vertaling van het overeenkomstige originele document.
Een kindvriendelijke versie van de EQ-5D (0-100 punten, waarbij "0" de slechtere levenskwaliteit betekent, en "100" perfect betekent).
(EQ-5D is de naam van het instrument en is geen acroniem.)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Y-Balance Test - dynamische balanstest
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Dynamische balans van de onderste ledematen (registratie als reikafstand in centimeters "cm" en genormaliseerde reikafstand in percentages "%")
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Functioneel bewegingsscherm (FMS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het Functional Movement Screen (FMS) is een screeningsinstrument dat wordt gebruikt om beperkingen of asymmetrieën in bewegingspatronen te identificeren.
FMS bestaat uit 7 bewegingstaken (deep squat, lunges, hordestappen, een push-up, straight-leg raises, schoudermobiliteit en roterende stabiliteit).
Elke taak wordt visueel beoordeeld door een ervaren fysiotherapeut en gemarkeerd op een vierpuntsschaal (0-3, slechtste-beste).
De totaal maximaal te behalen score bedraagt 21 punten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Handdynamometer (HHD) meting - Isometrische kracht van de spieren van de onderste ledematen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Meting met handdynamometer (HHD) (Laffayette, VS).
Isometrische kracht (piekkracht, gemiddelde kracht (kilogram) van de spieren van de onderste ledematen (medium gluteus, quadriceps, hamstring, triceps surae).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sportbelasting (uren per training of wedstrijd)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Sport- en trainingsvolume (uren per training of competitie, wekelijks)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Piekhoogtesnelheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Piekhoogtesnelheid (PHV) berekend met behulp van de 'maturity offset'-waarde (rapporteren als 'PHV-jaren') - Mirwald-formule
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Sportdiscipline en positie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Sportdiscipline (bijv.
voetbal) en sportpositie (bijvoorbeeld op het voetbalveld: verdediger)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Kenmerken van de deelnemers - Body Mass Index
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Sportervaring
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Sportervaring (jaren, maanden)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, de Tillier K, Bracha J, Zorena K. Biological Maturation Predicts Dynamic Balance and Lower Limb Power in Young Football Players. Biology (Basel). 2022 Aug 3;11(8):1167. doi: 10.3390/biology11081167.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, Zorena K. Association between Selected Screening Tests and Knee Alignment in Single-Leg Tasks among Young Football Players. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 31;19(11):6719. doi: 10.3390/ijerph19116719.
- Bruzda R, Wilczynski B, Zorena K. Knee function and quality of life in adolescent soccer players with Osgood Shlatter disease history: a preliminary study. Sci Rep. 2023 Nov 6;13(1):19200. doi: 10.1038/s41598-023-46537-7.
- Wilczynski B, Buler J, Buler RL, Grochowski ML, Puchalski B, Zorena K. Strength and balance asymmetries in children and adolescents: comparison between single- and multi-sport participants. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Nov 27;17(1):358. doi: 10.1186/s13102-025-01420-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NKBBN/241/2023
- SONP/SP/549693/2022 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Minister of Education and Science)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel worden gerapporteerd, na desidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
De gegevens die zullen worden verzameld omvatten datasets, dat wil zeggen persoonlijke enquêtevragenlijsten, meetschalen, functionele en antropometrische beoordelingsmetingen, beschreven in het beschrijvingsgedeelte van de wetenschappelijke activiteit.
Een deel van de gegevens zal worden gepubliceerd in de openbare repository van het Polish Medical Research Platform en de Zenodo-repository. Een deel van de data zal worden gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften, waarvoor mogelijk ook de publicatie van ruwe data nodig is. Gegevens zullen uiterlijk op het moment van publicatie beschikbaar worden gesteld.
Gegevens zijn voor onbepaalde tijd beschikbaar bij het Polish Medical Research Platform en de Zenodo-repository.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .