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Incidenza di lesioni muscoloscheletriche, prestazioni sportive, specializzazione sportiva e qualità della vita nei giovani atleti

22 aprile 2024 aggiornato da: Bartosz Wilczyński, Medical University of Gdansk

Incidenza di lesioni muscoloscheletriche, prestazioni sportive, specializzazione sportiva e qualità della vita nei giovani atleti. Progetto: "La scienza dello sport sano"

Lo scopo principale di questo studio osservazionale di coorte è valutare la specializzazione sportiva, le prestazioni sportive, la storia degli infortuni (prevalenza, tipologie, aree, durata) e la qualità della vita in giovani atleti sani di età compresa tra 8 e 16 anni provenienti dalla Polonia. I profili degli atleti verranno creati in base alle variabili (spiegate nella descrizione dettagliata) esaminate. Inoltre, gli investigatori eseguiranno un follow-up dell'infortunio a un anno.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Gli atleti con un profilo specifico (valori più bassi nei test di prestazione atletica, valori bassi nella qualità della vita) valutato in un determinato momento, subiscono lesioni in futuro nell'osservazione annuale?
  • Gli atleti con elevata specializzazione sportiva subiranno lesioni nel follow-up di un anno?
  • La specializzazione sportiva ha una relazione con i test di prestazione sportiva e con la qualità della vita?
  • Il valore della forza isometrica del muscolo specifico (arto inferiore) sarà associato ai punteggi di equilibrio dinamico nei giovani atleti sani?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno invitati a studiare giovani atleti sani reclutati (8-16 anni) provenienti da scuole sportive, club e squadre. Verrà effettuata una valutazione che comprendeva:

  • caratteristiche dei partecipanti (età, età biologica, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, esperienza sportiva, carico di lavoro allenante, specializzazione sportiva, storia di infortuni)
  • prestazione sportiva (valore dell'equilibrio dinamico, forza isometrica degli arti inferiori, schemi motori funzionali)
  • valutazione della qualità della vita e della salute (EQ-5D-Y)

Un anno dopo gli incontri, verrà inviato un questionario e una telefonata ai partecipanti e ai loro allenatori/genitori per ottenere informazioni sugli infortuni (ubicazione, tipo, perdita di tempo, ecc.).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

373

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Gdańsk, Polonia, 80-211
        • Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atleti giovani e sani (8-16 anni) provenienti da scuole sportive, club, squadre del territorio del voivodato della Pomerania, Polonia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano (senza lesioni, dolore o sintomi)
  • Partecipazione ad attività sportive (minimo 6 mesi)
  • Età dagli 8 ai 16 anni
  • Accordo alla partecipazione da parte del genitore/tutore

Criteri di esclusione:

  • dolore o altri sintomi correlati durante lo studio
  • intervento chirurgico agli arti inferiori o al tronco negli ultimi 6 mesi
  • mancanza di approvazione medica per la partecipazione a giochi sportivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giovani atleti
300 giovani atleti (ragazzi e ragazze, dai 9 ai 16 anni) provenienti da club, squadre, associazioni, classi sportive di varie discipline del Voivodato della Pomerania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con infortuni sportivi dopo un anno di follow-up
Lasso di tempo: Un anno dopo la data dell'esame
Valutazione dicotomica (0 = nessun infortunio, 1 = infortunio) basata su un colloquio telefonico con il genitore/tutore/allenatore. Condizioni da soddisfare: 12 mesi dalla data dell'esame e continuità della partecipazione sportiva fino alla data dell'infortunio
Un anno dopo la data dell'esame
Tipo, sede, durata e ritorno allo sport nei partecipanti con infortunio al follow-up a un anno
Lasso di tempo: Un anno dopo la data dell'esame

Valutazione basata su un colloquio telefonico con il genitore/tutore/allenatore.

Domande a proposito di:

  • tipo esatto di lesione (acuta o cronica, da contatto o senza contatto)
  • sede della lesione (sito anatomico, ad es. ginocchio)
  • durata dell'infortunio (perdita di tempo, in giorni)
  • ritorno allo sport (il partecipante ritorna allo sport, sì o no)
Un anno dopo la data dell'esame

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specializzazione sportiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Specializzazione sportiva definita come "allenamento intensivo tutto l'anno in un unico sport con l'esclusione di altri sport". Laddove un atleta altamente specializzato può essere in grado di (1) scegliere uno sport principale, (2) partecipare per più di 8 mesi all'anno a 1 sport principale e (3) abbandonare tutti gli altri sport per concentrarsi su 1 sport.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Storia di infortuni legati allo sport
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Questionario - Domanda sugli infortuni legati allo sport nella carriera sportiva (sport che partecipano ad allenamenti e competizioni) che includeva:

  • - tipo esatto di lesione (acuta o cronica, da contatto o senza contatto)
  • sede della lesione (sito anatomico, ad es. ginocchio)
  • durata dell'infortunio (perdita di tempo, in giorni)

Le risposte verranno eseguite dal giovane atleta e dall'allenatore. Se ce ne sarà l'occasione, le risposte verranno abbinate a quelle dei genitori/tutori.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Qualità della vita correlata alla salute: EQ-5D-Y
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Strumenti relativi ai risultati riportati dai pazienti" EQ-5D-Y - Fondazione di ricerca EuroQol - Traduzione certificata: polacco per la Polonia. L'EQ-5D è una misura generica standardizzata ampiamente utilizzata di HRQOL. Una traduzione valida e accurata del documento originale corrispondente. Una versione a misura di bambino dell'EQ-5D (0-100 punti, dove "0" significa la peggiore qualità della vita e "100" significa perfetta). (EQ-5D è il nome dello strumento e non è un acronimo.)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Y-Balance Test: test di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Equilibrio dinamico degli arti inferiori (registrazione come distanza raggiunta in centimetri "cm" e distanza raggiunta normalizzata in percentuale "%")
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Schermata del movimento funzionale (FMS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il Functional Movement Screen (FMS) è uno strumento di screening utilizzato per identificare limitazioni o asimmetrie negli schemi di movimento. La FMS è composta da 7 attività di movimento (squat profondo, affondi, passi ad ostacolo, flessioni, sollevamenti della gamba tesa, mobilità delle spalle e stabilità rotatoria). Ogni attività verrà valutata visivamente da un fisioterapista esperto e contrassegnata su una scala a 4 punti (0-3, peggiore-migliore). Il punteggio massimo totale ottenibile è di 21 punti.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Misurazione con dinamometro portatile (HHD) - Forza isometrica dei muscoli degli arti inferiori
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Misurazione con dinamometro portatile (HHD) (Laffayette, USA). Forza isometrica (forza di picco, forza media (chilogrammi), dei muscoli degli arti inferiori (gluteo medio, quadricipite, tendine del ginocchio, tricipite surale.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di lavoro sportivo (ore per allenamento o competizione)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Volume di sport e allenamento (ore per allenamento o competizione, settimanale)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Velocità dell'altezza di picco
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Peak Height Velocity (PHV) calcolata utilizzando il valore di "compensazione della scadenza" (riportato come "anni PHV") - formula di Mirwald
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Disciplina sportiva e posizione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Discipline sportive (es. calcio) e Posizione sportiva (es. sul campo di calcio: difensore)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Caratteristiche dei partecipanti - Indice di massa corporea
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Esperienza sportiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Esperienza sportiva (anni, mesi)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Collaboratori

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Investigatori

  • Investigatore principale: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NKBBN/241/2023
  • SONP/SP/549693/2022 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Minister of Education and Science)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici).

I dati che verranno raccolti comprendono dataset, ovvero questionari di indagine personale, scale di misurazione, misure di valutazione funzionale e antropometrica, descritti nella sezione di descrizione dell'attività scientifica.

Parte dei dati saranno pubblicati nell'archivio pubblico della piattaforma polacca di ricerca medica e nell'archivio Zenodo. Parte dei dati verranno pubblicati su riviste scientifiche, che potrebbero richiedere anche la pubblicazione di dati grezzi. I dati saranno resi disponibili al più tardi al momento della pubblicazione.

I dati sono disponibili a tempo indeterminato presso la piattaforma polacca di ricerca medica e l’archivio Zenodo.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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