- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06325228
Forekomst af muskel- og skeletskader, sportspræstationer, sportsspecialisering og livskvalitet hos unge atleter
Forekomst af muskuloskeletale skader, sportspræstationer, sportsspecialisering og livskvalitet hos unge atleter. Projekt: "Science of Healthy Sport"
Det primære formål med denne observationelle kohorteundersøgelse er at vurdere sportsspecialisering, sportspræstationer, skadeshistorie (prævalens, typer, områder, varighed) og livskvalitet hos unge sunde atleter i alderen 8-16 fra Polen. Atletprofiler vil blive oprettet baseret på de undersøgte variabler (forklaret i detaljeret beskrivelse). Endvidere vil efterforskerne udføre et års skadesopfølgning.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Bliver idrætsudøvere med en specifik profil (lavere værdier i atletiske præstationstests, lave værdier i livskvalitet) evalueret på et tidspunkt skadet i fremtiden ved årlig observation?
- Vil atleter med høj idrætsspecialisering lide skade i et års opfølgning?
- Har sportsspecialisering en sammenhæng med sportspræstationstests og livskvalitet?
- Er værdien af den specifikke muskel (underekstremitet) isometriske styrke forbundet med den dynamiske balancescore hos unge sunde atleter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rekrutterede unge sunde atleter (8-16 år) fra sportsskoler, klubber, hold vil blive inviteret til at studere. Der vil blive udført vurdering, som omfattede:
- deltagerkarakteristika (alder, biologisk alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks, sportserfaring, træningsbelastning, sportsspecialisering, skadeshistorie)
- sportspræstation (værdien af dynamisk balance, isometrisk styrke af underekstremiteterne, funktionelle bevægelsesmønstre)
- livskvalitet og sundhedsvurdering (EQ-5D-Y)
Et år efter møderne vil der være udsendelse af spørgeskema og telefonopkald til deltagere og deres trænere/forældre for at få information om skader (sted, type, tidstab osv.).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund (uden skade, smerte eller symptomer)
- Deltagelse i sportsaktiviteter (minimum 6 måneder)
- Alder fra 8 til 16 år
- Aftale om deltagelse fra forælder/værge
Ekskluderingskriterier:
- smerter eller andre symptomer relateret under undersøgelsen
- operation i nedre ekstremiteter eller krop inden for de sidste 6 måneder
- manglende lægelig godkendelse til deltagelse i sportsspil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge atleter
300 unge atleter (drenge og piger, 9 - 16 år) fra klubber, hold, foreninger, sportsklasser i forskellige discipliner i Pommern Voivodeship
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med sportsskade efter et års opfølgning
Tidsramme: Et år efter eksamensdatoen
|
Dikotom vurdering (0 = ingen skade, 1 = skade) baseret på telefonsamtale med forælder/værge/træner.
Betingelser for at opfylde: 12 måneder efter eksamensdatoen og kontinuitet i deltagelse i sport til skadesdatoen
|
Et år efter eksamensdatoen
|
|
Type, placering, varighed og tilbagevenden til sport hos deltagere med skade ved et års opfølgning
Tidsramme: Et år efter eksamensdatoen
|
Vurdering baseret på telefonsamtale med forælder/værge/træner. Spørgsmål om:
|
Et år efter eksamensdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sports specialisering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Idrætsspecialisering defineret som "intensiv helårstræning i en enkelt sportsgren med udelukkelse af andre sportsgrene".
Hvor en højt specialiseret atlet kan være i stand til (1) at vælge en hovedsport, (2) deltage i mere end 8 måneder om året i 1 hovedsport og (3) afslutte alle andre sportsgrene for at fokusere på 1 sport.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Historie om sportsrelaterede skader
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Spørgeskema - Spørgsmål om sportsrelaterede skader inden for idrætskarrieren (sportsdeltagelse i træninger og konkurrencer), som omfattede:
Svar vil blive udført fra ung atlet og træner. Hvis der er anledning, vil svar blive afstemt med svar fra forældre/værger. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: EQ-5D-Y
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Patient Reported Outcome instruments" EQ-5D-Y - EuroQol Research Foundation - Certificeret oversættelse: polsk for Polen.
EQ-5D er et almindeligt anvendt standardiseret generisk mål for HRQOL.
En gyldig og nøjagtig oversættelse af det tilsvarende originale dokument.
En børnevenlig version af EQ-5D (0-100 point, hvor "0" betyder dårligere livskvalitet, og "100" betyder perfekt).
(EQ-5D er navnet på instrumentet og er ikke et akronym.)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Y-Balance Test - dynamisk balancetest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dynamisk balance i underekstremiteterne (registrer som rækkevidde i centimeter "cm" og normaliseret rækkevidde i procent "%")
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Functional Movement Screen (FMS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Functional Movement Screen (FMS) er et screeningsværktøj, der bruges til at identificere begrænsninger eller asymmetrier i bevægelsesmønstre.
FMS består af 7 bevægelsesopgaver (dyb squat, udfald, hækketrin, en push-up, løft med lige ben, skuldermobilitet og rotationsstabilitet).
Hver opgave vil blive visuelt vurderet af en erfaren fysioterapeut og markeret på en 4-trins skala (0-3, værst-bedst).
Den samlede maksimale score, der kan opnås, er 21 point.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Håndholdt dynamometer (HHD) måling - Isometrisk styrke af musklen i underekstremiteterne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Håndholdt dynamometer (HHD) måling (Laffayette, USA).
Isometrisk styrke (spidskraft, gennemsnitskraft (kilogram), af musklen i underekstremiteterne (gluteus medium, quadriceps, baglår, triceps surae).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sportsarbejdsbelastning (timer pr. træning eller konkurrence)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sports- og træningsmængde (timer pr. træning eller konkurrence, ugentligt)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Spidshøjdehastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Peak Height Velocity (PHV) beregnet ved hjælp af 'løbetidsforskydning'-værdien (rapporter som "PHV-år") - Mirwald-formlen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sportsdisciplin og position
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sportsdisciplin (f.eks.
fodbold) og sportsposition (f.eks. på fodboldbanen: forsvarsspiller)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Deltagerkarakteristika - Body Mass Index
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sportsoplevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sportserfaring (år, måneder)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bartosz Wilczyński, phD, Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilczynski B, Hinca J, Slezak D, Zorena K. The Relationship between Dynamic Balance and Jumping Tests among Adolescent Amateur Rugby Players. A Preliminary Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 4;18(1):312. doi: 10.3390/ijerph18010312.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, de Tillier K, Bracha J, Zorena K. Biological Maturation Predicts Dynamic Balance and Lower Limb Power in Young Football Players. Biology (Basel). 2022 Aug 3;11(8):1167. doi: 10.3390/biology11081167.
- Wilczynski B, Radziminski L, Sobierajska-Rek A, Zorena K. Association between Selected Screening Tests and Knee Alignment in Single-Leg Tasks among Young Football Players. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 31;19(11):6719. doi: 10.3390/ijerph19116719.
- Bruzda R, Wilczynski B, Zorena K. Knee function and quality of life in adolescent soccer players with Osgood Shlatter disease history: a preliminary study. Sci Rep. 2023 Nov 6;13(1):19200. doi: 10.1038/s41598-023-46537-7.
- Wilczynski B, Buler J, Buler RL, Grochowski ML, Puchalski B, Zorena K. Strength and balance asymmetries in children and adolescents: comparison between single- and multi-sport participants. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Nov 27;17(1):358. doi: 10.1186/s13102-025-01420-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NKBBN/241/2023
- SONP/SP/549693/2022 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Minister of Education and Science)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
De data, der vil blive indsamlet, omfatter datasæt, dvs. personlige undersøgelsesspørgeskemaer, måleskalaer, funktionelle og antropometriske vurderingsmålinger, beskrevet i beskrivelsesdelen af den videnskabelige aktivitet.
En del af dataene vil blive offentliggjort i det offentlige depot for den polske medicinske forskningsplatform og Zenodo-depotet. En del af dataene vil blive publiceret i videnskabelige tidsskrifter, som også kan kræve offentliggørelse af rådata. Data vil blive gjort tilgængelige senest på tidspunktet for offentliggørelsen.
Data er tilgængelige på ubestemt tid på Polish Medical Research Platform og Zenodo-depotet.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten