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잘 배합된 케톤 생성 식단 다낭성 신장 질환

2026년 5월 12일 업데이트: Ohio State University

급속한 진행 위험이 있는 환자의 다낭성 신장 질환 진행 지연에 있어 잘 구성된 케톤 생성 식단의 타당성 및 유효성

본 연구는 htTKV, GFR, 미세알부민뇨증에 대한 케톤생성 식이요법의 효과를 확인하기 위한 전향적 연구입니다. 이는 ESRD로의 진행 위험이 높은 것으로 간주되는 ADPKD 환자 20명을 대상으로 한 단일 센터 연구입니다. 이는 이전 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 MRI로 평가한 ADPKD와 htTKV의 특징을 조합하여 결정됩니다. 환자는 오하이오 주립대학교 웩스너 메디컬 센터(Ohio State University Wexner Medical Center)의 다낭성 신장 질환(PKD) 클리닉에서 모집됩니다. 등록된 환자는 htTKV에 대한 MRI, 소변 검사, 기준선, 6개월 및 52주 동안 혈액 검사를 받게 됩니다. GFR에 대한 혈액은 기준선, 6개월 및 1년을 포함하여 연구 과정에 걸쳐 3회 평가됩니다. 참가자들은 52주 동안 케톤 생성 식단을 따르게 됩니다. 다이어트 조사팀에서 케토제닉 다이어트를 관리해 드립니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jeff Volek, PhD
  • 전화번호: 6142926488
  • 이메일: volek.1@osu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 영상 및/또는 유전자 검사를 통한 ADPKD 진단
  • GFR ≥ 25mg/dl
  • ADPKD의 급속한 진행 위험이 있는 환자: GFR의 조기 감소, 고혈압 발병 35세 이하, 비뇨기과 질환 35세 이하, PKD 1 절단 돌연변이 및 PROPKD 점수를 포함한 기타 고위험 특징과 함께 Mayo 클래스 1C-1E 담당 의사가 판단한 4점 이상
  • 지난 3개월 동안 약을 변경하지 않았습니다.
  • 식이요법을 준수할 수 있음
  • 사전 동의에 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 현재 톨밥탄으로 치료를 받고 있는 환자
  • 당뇨병으로 진단되었습니다.
  • 임신
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 지난 3개월 이내의 케톤 생성 식단
  • GFR < 25mg/dl인 중증 신장 질환
  • 다이어트 중재를 위한 식품 구매가 불가능함
  • 식이 요법을 방해하는 위장 장애
  • 만성 알코올 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케톤 생성 다이어트
KD는 대부분의 참가자가 <50g/일 탄수화물과 ~1.5g/kg 기준 체중 단백질을 섭취해야 하는 혈액 케톤 >0.5mM을 달성하는 것을 목표로 조사관이 설명한 일반 원칙을 따를 것입니다. 지방은 전체 식품의 단일 불포화 및 포화 공급원에 중점을 두고 나머지 칼로리를 구성합니다.
다른: 케톤생성 다이어트
모든 기본 테스트가 완료된 후 다이어트 중재가 시작됩니다.
생물학적: 혈액 뽑기
그림 1의 일정에 따라 혈액 샘플을 수집합니다.
생물학적: 케톤/포도당 모니터링
KetoMojo 휴대용 ​​혈당계는 식이요법 준수 여부를 모니터링하기 위해 매일 사용됩니다.
다른: 신체 구성
DEXA 스캔은 개입 전, 중간, 개입 후에 수행됩니다.
생물학적: CGM/CKM
지속적인 케톤/혈당 모니터는 테스트 1일차 시작 시 적용됩니다. 센서는 각 시험일마다 연구 팀에 의해 점검되며 연구 기간 동안 약 2주 간격으로 제거되고 새로운 센서로 교체됩니다. 센서는 최종 테스트일이 끝나면 제거됩니다.
다른: 자기공명영상(MRI)을 통한 사구체 여과율(mg/mmol)의 변화.
사구체 여과율의 변화는 숙련된 전문가가 실시하는 자기공명영상을 통해 평가됩니다. MRI 영상 분석을 통해 심장 기능을 확인할 수 있습니다. 숙련된 영상 전문가가 영상을 분석하여 전반적인 변화(mg/mmol)를 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핑거 스틱 베타-하이드록시부티레이트
기간: 최대 52주
공복 케톤 수치의 변화.
최대 52주
핑거스틱 포도당
기간: 최대 52주
공복 혈당 수치의 변화.
최대 52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 기간: 최대 12주

수축기 혈압과 확장기 혈압 모두의 변화는 각 실험실 방문 시 측정됩니다(예: 기준선, 6주차 및 12주차).

기록: 수축기 혈압과 이완기 혈압은 수은주 밀리미터(mmHg)로 기록됩니다. 예를 들어, "120/80mmHg" 판독값은 수축기 혈압이 120mmHg이고 이완기 혈압이 80mmHg임을 나타냅니다.
기간: 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023H0258
  • CDMRP-PR212399-G (기타 보조금/기금 번호: Departent of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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