Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvin muotoiltu ketogeeninen ruokavalio Monirakkuinen munuaistauti

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ohio State University

Hyvin muotoillun ketogeenisen ruokavalion toteutettavuus ja tehokkuus munuaisten monirakkulatautien etenemisen viivästymisessä potilailla, joilla on nopean etenemisen riski

Tämä on prospektiivinen tutkimus ketogeenisen ruokavalion vaikutuksen määrittämiseksi htTKV:hen, GFR:ään ja mikroalbuminuriaan. Tämä on yhden keskuksen tutkimus, johon osallistui 20 potilasta, joilla on ADPKD ja joilla katsottiin olevan korkea riski eteneä ESRD:hen. Tämä määräytyy ADPKD:n ja htTKV:n ominaisuuksien yhdistelmällä, joka on arvioitu aikaisemmalla tietokonetomografialla (CT) tai MRI:llä. Potilaat rekrytoidaan Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerin polykystisen munuaistaudin (PKD) klinikalta. Ilmoittautuneille potilaille tehdään magneettikuvaus htTKV:ta varten, virtsatutkimukset, verikokeet lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 52 viikon kuluttua. Veren GFR arvioidaan kolme kertaa tutkimuksen aikana, mukaan lukien lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi. Osallistujat noudattavat ketogeenistä ruokavaliota 52 viikon ajan. Tutkiva ruokavalioryhmä hallitsee ketogeenisen ruokavalion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jeff Volek, PhD
  • Puhelinnumero: 6142926488
  • Sähköposti: volek.1@osu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • ADPKD:n diagnoosi kuvantamisella ja/tai geneettisellä testauksella
  • GFR ≥ 25 mg/dl
  • Potilaat, joilla on riski ADPKD:n nopealle etenemiselle: Mayo-luokka 1C-1E sekä muut suuren riskin piirteet, mukaan lukien GFR:n varhainen heikkeneminen, verenpainetaudin puhkeaminen ≤ 35 vuoden iässä, urologiset tapahtumat ≤ 35 vuoden iässä, PKD 1:n katkaiseva mutaatio ja PROPKD-pisteet 4 tai enemmän hoitavan lääkärin määrittämänä
  • Ei muutoksia lääkkeisiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Pystyy noudattamaan ruokavalion interventioita
  • Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä Tolvaptanilla
  • Diagnoosin diabetes.
  • Raskaus
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Ketogeeninen ruokavalio viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Vaikea munuaissairaus, jossa GFR < 25 mg/dl
  • Ei voi ostaa ruokaa ruokavaliointerventiota varten
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka häiritsevät ruokavalioon puuttumista
  • Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio
KD noudattaa tutkijoiden kuvaamia yleisiä periaatteita tavoitteenaan saavuttaa >0,5 mM veren ketoniarvot, mikä edellyttää useimpien osallistujien kuluttamista <50 g/vrk hiilihydraattia ja ~1.5 g/kg viitepainoproteiinia. Rasva sisältää loput kalorit painottaen kertatyydyttymättömiä ja tyydyttyneitä lähteitä kokonaisista elintarvikkeista.
Muut: Ketogeeninen ruokavalio
Ruokavaliointerventio alkaa, kun kaikki perustestit on suoritettu
Biologinen: Blood Draw
Verinäytteet otetaan kuvan 1 aikataulun mukaisesti
Biologinen: Ketonien/glukoosin seuranta
KetoMojo-kädessä pidettävää glukometriä käytetään päivittäin seuraamaan ruokavalion noudattamista.
Muut: Kehon koostumus
DEXA-skannaus tehdään ennen, puolivälissä ja sen jälkeen.
Biologinen: CGM/CKM
Jatkuva ketoni-/glukoosimonitori otetaan käyttöön testipäivän 1 alussa. Tutkimusryhmä tarkastaa anturin jokaisena testipäivänä ja se poistetaan ja korvataan uudella anturilla ~2 viikon välein tutkimuksen aikana. Anturi poistetaan viimeisen testipäivän lopussa.
Muut: Muutos glomerulussuodatusnopeudessa (mg/mmol) magneettikuvauksen (MRI) avulla.
Kerästen suodatusnopeuden muutokset arvioidaan koulutettujen ammattilaisten suorittamalla magneettikuvauksella. MRI-kuvausanalyysit määrittelevät sydämen toiminnan. Koulutetut kuvantamisen ammattilaiset analysoivat kuvat määrittääkseen kokonaismuutoksen (mg/mmol).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sormipuikko beeta-hydroksibutyraatti
Aikaikkuna: Jopa ~ 52 viikkoa
muutoksia paastoketonitasoissa.
Jopa ~ 52 viikkoa
Sormipuikko glukoosi
Aikaikkuna: Jopa ~ 52 viikkoa
paastoglukoositasojen muutokset.
Jopa ~ 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Aikakehys: Jopa ~ 12 viikkoa

Sekä systolisen että diastolisen verenpaineen muutokset mitataan jokaisella laboratoriokäynnillä (esim. Lähtötilanne, viikko 6 ja viikko 12).

Kirjaaminen: Systolinen ja diastolinen paine kirjataan elohopeamillimetreinä (mmHg). Esimerkiksi lukema "120/80 mmHg" tarkoittaa systolista painetta 120 mmHg ja diastolista painetta 80 mmHg.
Aikakehys: Jopa ~ 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023H0258
  • CDMRP-PR212399-G (Muu apuraha/rahoitusnumero: Departent of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa