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저지방 다이어트와 저탄수화물 다이어트가 체지방 변화에 미치는 다이어트 순서의 영향

2026년 7월 30일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

배경:

이전 연구에서 참가자들은 NIH에 거주하며 무작위로 2주 동안 저지방 또는 저탄수화물 식단을 제공받은 후 2주 동안 다른 식단으로 전환했습니다. 저탄수화물 식단을 먼저 받은 참가자는 저지방 식단을 먼저 받은 참가자보다 연구가 끝날 때 더 많은 체지방을 감량했습니다. 연구자들은 참가자가 집에 거주할 때 더 긴 체중 감량 연구 결과를 반복할 수 있는지 확인하고 싶습니다.

목적:

먼저 4주 동안 저지방 또는 저탄수화물 다이어트를 받은 후 즉시 다른 다이어트로 4주 동안 전환한 사람들을 대상으로 다이어트 순서의 효과를 테스트합니다.

적임:

체질량지수(BMI)가 25 이상인 19~50세 성인.

설계:

참가자는 집에서 연구를 완료하지만 NIH를 3번 방문해야 합니다. 참가자들은 기본 NIH 방문 2주 전에 특별한 종류의 물을 마시고 집에서 소변 샘플을 수집하여 얼마나 많은 칼로리를 소모하는지 측정합니다. 다이어트가 시작되기 전, 참가자들은 기초 테스트를 위해 NIH를 방문하고, 머리 위에 플라스틱 후드를 씌운 침대에 누워 숨을 쉬는 공기를 모으는 동안 신진대사 테스트를 받게 됩니다. 그들은 골밀도와 근육량, 체지방량을 측정하기 위해 스캔을 받게 됩니다. 대변, 혈액 및 소변 샘플을 제공합니다.

참가자는 4주 동안 특정 식단을 섭취한 후 4주 동안 다른 식단을 섭취해야 합니다. 모든 식사는 참가자의 집으로 배달됩니다. 그들은 배달된 음식만 먹을 것입니다.

참가자들은 매일 체중을 측정합니다. 그들은 신체 활동을 추적하기 위해 모니터를 착용하고 혈당 수치를 측정하기 위해 센서를 착용합니다. 그들은 매일 아침 손가락을 찔러 피 한 방울로 케톤이 있는지 테스트합니다. 참가자들은 매주 연구 팀과 그룹으로 가상으로 만날 것입니다. 참가자들은 각 다이어트 기간이 끝날 무렵 NIH를 두 번 더 방문하게 됩니다....

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설명:

이는 과체중 또는 비만이 있는 성인 지원자를 대상으로 저탄수화물 식이와 저지방 식이를 비교하는 8주간의 외래 환자 식사 교차 시험입니다. 각각은 휴약 기간 없이 무작위 순서로 4주 동안 제공되었습니다.

목표:

일차 목표: 저탄수화물 식단에 이어 저지방 식단을 받거나 그 반대 순서로 무작위 배정된 피험자의 평균 총 지방량 변화에 대한 식단 순서의 효과를 확인하는 것입니다. 각 식단은 4주 동안 지속됩니다.

2차 목표: 저탄수화물 식단에 이어 저지방 식단을 받거나 그 반대 순서로 무작위 배정된 피험자의 평균 체중 변화율에 대한 식단 순서의 효과를 확인하기 위해 각 식단은 4주 동안 지속되고 체중 증가율은 다음과 같습니다. 변화는 각 식단의 마지막 2주 동안 측정됩니다. 저탄수화물 식단에 이어 저지방 식단을 받거나 그 반대 순서로 무작위 배정된 피험자의 평균 총 체중 변화에 대한 식단 순서의 효과를 확인하기 위해 각 식단은 4주 동안 지속됩니다.

엔드포인트:

1차 종점: 기준선 및 8주차에 이중 에너지 X선 흡수계로 측정한 평균 총 지방량 변화.

2차 종점: 일일 체중 측정의 선형 혼합 모델링에 의한 평균 체중 변화율. 기준선과 8주차 사이에 측정된 평균 총 체중 변화.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nan Zhai, C.R.N.P.
  • 전화번호: (301) 827-3324
  • 이메일: nan.zhai@nih.gov

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준:

본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
  2. 18~50세 성인
  3. 자원 봉사 보고서에 따라 체중이 안정적입니다(지난 6개월 동안 < +/- 5%).
  4. 체질량지수(BMI) >= 25kg/m2
  5. 연구 기간 동안 생활 방식 고려 사항을 준수하기로 합의

제외 기준:

  1. DXA 측정에 영향을 받거나 영향을 미칠 수 있는 심장 박동기 또는 기타 임플란트를 사용하는 피험자
  2. PI 및/또는 연구 팀의 재량에 따라 연구에 필요한 장비에 대한 부적절한 접근(예: 너무 작은 냉장고 보관 공간 또는 너무 작은 전자레인지)
  3. 식욕에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 상태(예: 암, 당뇨병, 코로나19 이후 후각 또는 미각 변화), 면역 체계에 영향을 미치는 질병 또는 상태, PI 및/또는 연구팀의 재량에 따른 기타 상태의 증거
  4. 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 기타 약물 복용(다이어트/체중 감량 약물, 일부 정신과 약물 또는 PI 및/또는 연구 팀의 재량에 따른 기타 약물을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  5. 사람들은 연구에 참여하는 동안 상대적으로 일관된 일일 및 주간 루틴을 고수하고 여행을 피할 가능성이 없습니다. 예를 들어, 조종사, 승무원 등의 직업을 가지고 있거나 업무나 휴가를 위해 자주 여행하는 사람들입니다.
  6. 자원 봉사 보고서에 따라 긍정적인 임신 테스트 또는 수유 중(여성만 해당)
  7. 선별검사와 연구 완료 사이에 피임을 사용할 수 없거나 사용을 꺼리는 경우(여성만 해당)
  8. 폐경전후 또는 폐경기의 증상 또는 징후를 자원봉사자로 보고(여성만 해당)
  9. 정기적인 격렬한 운동 > 자원 봉사 보고서에 따라 주당 150분 이상
  10. 알코올 소비량 > 자원 봉사 보고서에 따라 하루 3잔 이상
  11. 자원 봉사 보고서에 따라 지난 6개월 동안 정기적으로 담배(흡연, 씹기 또는 베이핑)를 사용하거나 니코틴 대체 요법 또는 불법 약물을 사용한 경우. 대상자는 소변 약물 검사에 따라 제외될 수도 있습니다.
  12. DSM-5 자체 평가 레벨 1에 의해 결정된 심리적 상태 섭식 장애, 우울증, 양극성 장애와 같은(그러나 이에 국한되지 않음) 본 연구에 안전하고 성공적으로 참여하는 데 적합하지 않은 증상 측정 기준은 다음과 같습니다. 수사관
  13. 엄격한 식이요법 문제가 있는 자원봉사자(예: 채식주의 또는 코셔 식단, 음식 알레르기) 또는 연구 식품의 상당 부분을 싫어하는 것으로 보고됨
  14. 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 자원봉사자
  15. 다른 언어로 된 필수 설문지를 사용할 수 없기 때문에 영어를 구사하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저탄수화물 다이어트와 저지방 다이어트
과체중 또는 비만이 있는 성인의 경우 저탄수화물에 이어 저지방 식단을 각각 4주간 지속합니다.
다른: 저탄수화물 다이어트
단백질 15%, 지방 75%, 탄수화물 10%로 구성되어 있습니다.
다른: 저지방 다이어트
단백질 15%, 지방 10%, 탄수화물 75%로 구성되어 있습니다.
실험적: 저지방 다이어트와 저탄수화물 다이어트
과체중 또는 비만이 있는 성인의 경우 저지방 및 저탄수화물 식단을 각각 4주 동안 지속합니다.
다른: 저탄수화물 다이어트
단백질 15%, 지방 75%, 탄수화물 10%로 구성되어 있습니다.
다른: 저지방 다이어트
단백질 15%, 지방 10%, 탄수화물 75%로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 지방량의 변화
기간: 8주
기준선부터 8주차까지 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)로 측정한 총 지방량(kg) 변화
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 8주차까지 체중 변화율
기간: 8주
기준선에서 8주차까지 체중 변화율(kg/d)
8주
저탄수화물 식단 중 체중 변화율
기간: 저탄수화물 다이어트 기간 마지막 2주
저탄수화물 식단 마지막 2주 동안의 체중 변화율(kg/d)
저탄수화물 다이어트 기간 마지막 2주
저지방 식단 중 체중 변화율
기간: 저지방 다이어트 기간 마지막 2주
저지방 식단 마지막 2주 동안의 체중 변화율(kg/d)
저지방 다이어트 기간 마지막 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Valerie L Darcey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 29일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10001680
  • 001680-DK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.체지방 및 체중 데이터

IPD 공유 기간

피어 리뷰 저널에 게재 시

IPD 공유 액세스 기준

개방형, 일반 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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